- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07555197
Sambandet mellan skaldjurskonsumtion och näringsstatus bland tonårsflickor (AQUAFOOD)
Föreningen mellan konsumtion av skaldjur och näringsstatus bland tonårsflickor som bor i olika akvatiska ekologiska zoner i sydvästra Bangladesh
Denna studie undersöker hur skaldjurskonsumtion, sociala förändringar och klimatförändringar påverkar näring och välbefinnande hos tonårsflickor i sydvästra Bangladesh.
Många tonårsflickor lider av dålig kost, tidiga äktenskap och begränsad tillgång till adekvat mat.
Tonårsflickor har höga näringsbehov på grund av tillväxt och potentiellt tidigt moderskap.
Skaldjur, inklusive fisk, räkor och kräftor, ger viktiga näringsämnen som omega-3-fettsyror, men lite är känt om hur konsumtionen relaterar till näringsstatus i denna population.
Studien kommer att samla in nya data från tonårsflickor i samma område som en studie från 2017 (IMMANA-studien), och utvärdera kostmönster, näringsstatus, socioekonomiska förhållanden och kvinnlig autonomi.
Den kommer också att undersöka hur klimatförändringar påverkar hushållens matillgång och näring för att ge policy som kopplar samman livsmedelssystem och folkhälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adolescenter utgör en stor del av Bangladeshs befolkning, med 27,7 miljoner i åldern 10–19 år. Särskilt sårbara är flickor på grund av höga näringsbehov för tillväxt och risken för tidigt äktenskap och moderskap. Nationella data visar utbredd undernäring: ungefär en tredjedel av flickor i åldern 15–19 år lider av kronisk energiobalans, med många som upplever tunnhet eller hämmad tillväxt. Mindre studier antyder liknande problem bland yngre tonåringar, inklusive otillräckligt intag av både makro- och mikronäringsämnen samt begränsad kostkunskap.
Fisk är en viktig källa till essentiella näringsämnen i Bangladesh, och ger högkvalitativt protein, omega-3-fettsyror (DHA och EPA) samt biotillgängliga mikronäringsämnen som vitamin A, jod, järn och zink. Forskning visar att fiskkonsumtion stöder kardiovaskulär hälsa och barns utveckling och är kopplad till förbättrade födelseutfall. Små inhemska fiskarter är särskilt näringstäta, och integrerade vattenbrukssystem kan ytterligare förbättra kostvariationen. Trots detta är sambandet mellan skaldjursintag och näringsstatus bland tonårsflickor fortfarande underutforskat.
Vattenbruk är en snabbt växande sektor i Bangladesh, med betydande bidrag till livsmedelssystem, försörjning och ekonomi. Kust- och flodområden står dock inför miljöutmaningar som förändrad salthalt och klimatvariation, vilket påverkar matproduktion och tillgång. Samhällen i dessa områden är sårbara för dålig näring trots att de lever i resursrika miljöer, och integrationen mellan fiske- och folkhälsopolitik är begränsad.
Denna studie samlar in nya data från tonårsflickor i samma område som en studie från 2017 under två säsonger. Den utvärderar kostintag, näringsstatus, socioekonomiska förhållanden och kvinnans autonomi, samt undersöker hur klimatförändringar påverkar hushållens tillgång till mat och näring.
Mål:
- Att bedöma mönster för fisk- och skaldjurskonsumtion bland tonårsflickor.
- Att undersöka sambandet mellan fisk- och skaldjurskonsumtion och antropometriska mått hos tonårsflickor.
- Att utvärdera sambandet mellan fisk- och skaldjurskonsumtion och blodnivåer av omega 3, vitamin D, ferritin, retinol, vitamin B12 samt urin-jodkoncentration.
- Att bedöma tonårsflickors livskvalitet genom att mäta utvalda relevanta förmågor.
- Att utveckla ett integrerat mått på näringsmässigt välbefinnande genom att koppla samman fisk- och skaldjurskonsumtion, kostutfall, livskvalitet och odlingssystem.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nanna Roos, PhD
- Telefonnummer: +45 3532 0829
- E-post: nexs@nexs.ku.dk
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Kontakt:
- Gulshan Ara, PhD
- Telefonnummer: 88 02 2222 77 001-10
- E-post: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Tonårsflickor i åldern 12–16 år
- Bosatta i samma studieområde som 2017 års IMMANA-studie
- Villiga att delta och ge informerat samtycke <\/ul>
- Hälsotillstånd som kan påverka antropometriska mätningar
- Svår sjukdom som kan störa fysiska eller biokemiska bedömningar <\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tvärsnittsbedömning av ungdomliga flickor
Tonårsflickors kost, näringsstatus, socioekonomiska förhållanden och kvinnligt autonomi samt klimatförändringarnas påverkan på livsmedelstillgång och nutrition kommer att bedömas under två säsonger.
|
Inget ingripande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omega-3-status
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Eikosapentaensyra (EPA) i helblod (% av totala fettsyror)
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Omega-3-status
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Dokosahexaensyra (DHA) i helblod (% av totala fettsyror)
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Mikronäringsstatus
Tidsram: Ett provtagningsdatum mellan april och augusti 2026
|
Serumnivåer av vitamin D (totalt 25-hydroxvitamin D), nmol/L
|
Ett provtagningsdatum mellan april och augusti 2026
|
|
Mikronäringsstatus
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Serumnivåer av ferritin (µg/L)
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Mikronäringsstatus
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
serumnivåer av retinol (μmol/L)
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Mikronäringsstatus
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Serumnivåer av vitamin B12 (ng/L)
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringstillstånd
Tidsram: Ett mätning mellan april och augusti 2026
|
Längd (cm)
|
Ett mätning mellan april och augusti 2026
|
|
Näringstillstånd
Tidsram: Ett mätning mellan april och augusti 2026
|
Vikt (kg)
|
Ett mätning mellan april och augusti 2026
|
|
Inflammationsstatus
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
serumvärden av C-reaktivt proteinkoncentration (mg/L)
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Inflammation status
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Serumhalter av alfa-1-syra-glykoprotein (g/L)
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Mikronäringsstatus
Tidsram: Mellan april och augusti
|
Jodnivåer i urin kommer att mätas (ENHET)
|
Mellan april och augusti
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fish consumption pattern over the last seven days
Tidsram: Between April and August 2026
|
Fish consumption patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
Higher fish consumption is expected to correspond to better omega-3 status among the adolescent girls.
|
Between April and August 2026
|
|
Dietary pattern assessment
Tidsram: Between April 2026 to August 2026
|
Dietary patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
The number of food groups consumed will be calculated.
In general consuming ≥5 food groups out of 10 is considered the minimum threshold for the dietary diversity score although this depends on age.
|
Between April 2026 to August 2026
|
|
Female autonomy
Tidsram: Between April 2026 to August 2026
|
Female autonomy will be assessed using a standardized female autonomy questionnaire.
Autonomy will be scored based on a total of 32 items covering seven domains.
Higher scores indicate greater female autonomy.
|
Between April 2026 to August 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gulshan Ara, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PR-25055-AQUAFOOD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .