- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07555197
Sammenheng mellom sjømatforbruk og ernæringsstatus blant unge jenter (AQUAFOOD)
Sammenberg mellom sjømatforbruk og ernæringsstatus blant ungdommer i forskjellige akvatiske økologiske soner i sørvestlige Bangladesh
Denne studien undersøker hvordan sjømatforbruk, sosiale endringer og klimaendringer påvirker ernæringen og velværet til ungdomsjenter i sørvestre Bangladesh. Mange ungdomsjenter opplever dårlig ernæring, tidlig ekteskap og begrenset tilgang til tilstrekkelige dietter. Ungdomsjenter har høye ernæringsbehov på grunn av vekst og potensiell tidlig morskap. Sjømat, inkludert fisk, reker og sjøkreps, gir viktige næringsstoffer som omega-3-fettsyrer, men lite er kjent om hvordan forbruket relaterer seg til ernæringsstatus i denne populasjonen.
Studien vil samle inn nye data fra ungdomsjenter i samme område som en studie fra 2017 (IMMANA-studien), og vurdere kostholdsmønster, ernæringsstatus, sosioøkonomiske forhold og kvinners autonomi. Den vil også utforske hvordan klimaendringer påvirker husholdningers mattilgang og ernæring for å gi retningslinjer som kobler matsystemer og folkehelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdommer utgjør en stor andel av Bangladeshs befolkning, med 27,7 millioner i alderen 10-19 år. Ungdomsjenter er spesielt sårbare på grunn av høye ernæringsbehov for vekst og risikoen for tidlig ekteskap og morsrollen. Nasjonale data viser utbredt underernæring: omtrent en tredjedel av jenter i alderen 15-19 år har kronisk energimangel, og mange opplever tynnhet eller veksthemming. Mindre studier antyder lignende bekymringer blant yngre ungdommer, inkludert utilstrekkelig inntak av både makro- og mikronæringsstoffer og begrenset kostholdskunnskap.
Fisk er en nøkkelkilde til essensielle næringsstoffer i Bangladesh, og gir høykvalitets protein, omega-3-fettsyrer (DHA og EPA), og biotilgjengelige mikronæringsstoffer som vitamin A, jod, jern og sink. Bevis viser at fiskeforbruk støtter hjerte- og karkhelse og barns utvikling og er assosiert med forbedrede fødselsutfall. Små, stedegne fiskearter er spesielt næringsrike, og integrerte akvakultursystemer kan ytterligere forbedre kostholdsmangfoldet. Til tross for dette, forblir forholdet mellom sjømatinntak og ernæringsstatus blant ungdomsjenter lite utforsket.
Akvakultur er en raskt voksende sektor i Bangladesh, og bidrar betydelig til matsystemer, levebrød og økonomien. Imidlertid står kyst- og estuarine områder overfor miljøutfordringer som saltholdighetsendringer og klimavariabilitet, som påvirker matproduksjon og tilgang. Samfunn i disse områdene forblir sårbare for dårlig ernæring til tross for at de lever i ressursrike miljøer, og det er begrenset integrering mellom fiskeri- og folkehelsepolitikk.
Denne studien vil samle inn nye data fra ungdomsjenter i samme område som en 2017-studie i to sesonger. Den vil vurdere kostinntak, ernæringsstatus, sosioøkonomiske forhold og kvinnelig autonomi, og undersøke hvordan klimaendringer påvirker husholdningers mattilgang og ernæring.
Målsetninger:
- Å vurdere sjømatforbruksmønstre blant ungdomsjenter.
- Å undersøke sammenhengen mellom sjømatforbruk og antropometriske målinger hos ungdomsjenter.
- Å evaluere forholdet mellom sjømatforbruk og blodnivåer av omega-3, vitamin D, ferritin, retinol, vitamin B12, samt urinjodkonsentrasjon.
- Å vurdere livskvaliteten til ungdomsjenter ved å måle utvalgte relevante evner.
- Å utvikle en integrert metrikk for ernæringsmessig velvære ved å koble sammen sjømatforbruk, ernæringsutfall, livskvalitet og oppdrettssystemer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nanna Roos, PhD
- Telefonnummer: +45 3532 0829
- E-post: nexs@nexs.ku.dk
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Ta kontakt med:
- Gulshan Ara, PhD
- Telefonnummer: 88 02 2222 77 001-10
- E-post: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jenter i alderen 12–16 år
- Bosatt i samme studieområde som IMMANA-studien fra 2017
- Villige til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Enhver helsetilstand som kan påvirke antropometriske målinger
- Alvorlig sykdom som kan forstyrre fysiske eller biokjemiske vurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tverrsnittsundersøkelse av ungdomsskolejenter
Jenters kosthold, ernæringsstatus, sosioøkonomiske forhold og kvinnelig autonomi, samt klimaendringers påvirkning på mattilgang og ernæring, vil bli vurdert i to sesonger.
|
Ingen intervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omega-3-status
Tidsramme: Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Eikosapentaensyre (EPA) i hele blodet (% av totale fettsyrer)
|
Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Omega-3 status
Tidsramme: Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Dokosaheksaensyre (DHA) i helblod (% av totale fettsyrer)
|
Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Mikronæringsstoffstatus
Tidsramme: Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Serumnivåer av vitamin D (total 25-hydroksyvitamin D), nmol/L
|
Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Mikronæringsstatus
Tidsramme: Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Nivåer av ferritin i serum (µg/L)
|
Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Mikronæringsstoffstatus
Tidsramme: Én prøvetakingstid mellom april og august 2026
|
serumverdier av retinol (μmol/L)
|
Én prøvetakingstid mellom april og august 2026
|
|
Mikronæringsstatus
Tidsramme: Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Serumnivåer av vitamin B12 (ng/L)
|
Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmessig status
Tidsramme: En måling mellom april og august 2026
|
Høyde (cm)
|
En måling mellom april og august 2026
|
|
Ernæringsmessig status
Tidsramme: En måling mellom april og august 2026
|
Vekt (kg)
|
En måling mellom april og august 2026
|
|
Inflammasjonsstatus
Tidsramme: Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
serumkonsentrasjon av C-reaktivt protein (mg/L)
|
Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Betennelsesstatus
Tidsramme: Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Serumkonsentrasjon av alfa-1-syreglykoprotein (g/L)
|
Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Mikronæringsstatus
Tidsramme: Mellom april og august
|
Jodnivåer i urin vil bli målt (ENHET)
|
Mellom april og august
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fish consumption pattern over the last seven days
Tidsramme: Between April and August 2026
|
Fish consumption patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
Higher fish consumption is expected to correspond to better omega-3 status among the adolescent girls.
|
Between April and August 2026
|
|
Dietary pattern assessment
Tidsramme: Between April 2026 to August 2026
|
Dietary patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
The number of food groups consumed will be calculated.
In general consuming ≥5 food groups out of 10 is considered the minimum threshold for the dietary diversity score although this depends on age.
|
Between April 2026 to August 2026
|
|
Female autonomy
Tidsramme: Between April 2026 to August 2026
|
Female autonomy will be assessed using a standardized female autonomy questionnaire.
Autonomy will be scored based on a total of 32 items covering seven domains.
Higher scores indicate greater female autonomy.
|
Between April 2026 to August 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gulshan Ara, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PR-25055-AQUAFOOD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .