- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07555197
Associação entre Consumo de Frutos do Mar e Estado Nutricional em Adolescentes do Sexo Feminino (AQUAFOOD)
Associação do Consumo de Frutos do Mar e Estado Nutricional entre Adolescentes que Vivem em Diferentes Zonas Ecológicas Aquáticas no Sudoeste de Bangladesh
Este estudo examina como o consumo de produtos do mar, as mudanças sociais e as alterações climáticas afetam a nutrição e o bem-estar de raparigas adolescentes no sudoeste do Bangladesh. Muitas raparigas adolescentes enfrentam má nutrição, casamento precoce e acesso limitado a dietas adequadas. As raparigas adolescentes têm necessidades nutricionais elevadas devido ao crescimento e à potencial maternidade precoce. Os produtos do mar, incluindo peixe, camarão e gambas, fornecem nutrientes importantes como os ácidos gordos ómega-3, mas pouco se sabe sobre como o seu consumo se relaciona com o estado nutricional nesta população.
O estudo recolherá novos dados de raparigas adolescentes na mesma área de um estudo de 2017 (estudo IMMANA), avaliando o padrão alimentar, o estado nutricional, as condições socioeconómicas e a autonomia feminina. Explorará também como as alterações climáticas afetam o acesso alimentar das famílias e a nutrição, de forma a fornecer políticas que liguem os sistemas alimentares e a saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adolescentes representam uma grande parte da população do Bangladesh, com 27,7 milhões com idades entre 10 e 19 anos. As raparigas adolescentes são particularmente vulneráveis devido às elevadas necessidades nutricionais para o crescimento e ao risco de casamento precoce e maternidade. Os dados nacionais mostram subnutrição generalizada: cerca de um terço das raparigas entre os 15 e os 19 anos têm défice energético crónico, muitas com magreza ou atraso de crescimento. Estudos mais pequenos sugerem preocupações semelhantes entre adolescentes mais jovens, incluindo ingestão inadequada de macro e micronutrientes e conhecimentos alimentares limitados.
O peixe é uma fonte chave de nutrientes essenciais no Bangladesh, fornecendo proteína de alta qualidade, ácidos gordos ómega-3 (DHA e EPA) e micronutrientes biodisponíveis como vitamina A, iodo, ferro e zinco. Evidências mostram que o consumo de peixe apoia a saúde cardiovascular e o desenvolvimento infantil e está associado a melhores resultados ao nascimento. Espécies de peixes pequenos indígenas são particularmente densas em nutrientes, e sistemas de aquacultura integrados podem melhorar ainda mais a diversidade alimentar. Apesar disso, a relação entre a ingestão de marisco e o estado nutricional entre raparigas adolescentes permanece pouco explorada.
A aquacultura é um setor em rápido crescimento no Bangladesh, contribuindo significativamente para os sistemas alimentares, meios de subsistência e economia. No entanto, as regiões costeiras e estuarinas enfrentam desafios ambientais, como alterações na salinidade e variabilidade climática, afetando a produção e o acesso aos alimentos. As comunidades nestas áreas continuam vulneráveis à má nutrição, apesar de viverem em ambientes ricos em recursos, e há uma integração limitada entre as políticas de pescas e de saúde pública.
Este estudo irá recolher novos dados de raparigas adolescentes na mesma área de um estudo de 2017 em duas estações. Irá avaliar a ingestão alimentar, estado nutricional, condições socioeconómicas e autonomia feminina, e explorar como as alterações climáticas influenciam o acesso aos alimentos e a nutrição das famílias.
Objetivos:
- Avaliar os padrões de consumo de marisco entre raparigas adolescentes.
- Examinar a associação entre o consumo de marisco e medições antropométricas em raparigas adolescentes.
- Avaliar a relação entre o consumo de marisco e os níveis sanguíneos de ómega 3, vitamina D, ferritina, retinol, vitamina B12, bem como a concentração de iodo urinário.
- Avaliar a qualidade de vida das raparigas adolescentes medindo capacidades relevantes selecionadas.
- Desenvolver uma métrica integrada de bem-estar nutricional, ligando o consumo de marisco, resultados nutricionais, qualidade de vida e sistemas agrícolas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nanna Roos, PhD
- Número de telefone: +45 3532 0829
- E-mail: nexs@nexs.ku.dk
Locais de estudo
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Contato:
- Gulshan Ara, PhD
- Número de telefone: 88 02 2222 77 001-10
- E-mail: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Raparigas adolescentes com idades entre 12-16 anos
- Residentes na mesma área de estudo do estudo IMMANA de 2017
- Dispostas a participar e a fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Qualquer condição de saúde que possa afetar as medições antropométricas
- Doença grave que possa interferir com as avaliações físicas ou bioquímicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Avaliação transversal de raparigas adolescentes
A dieta das raparigas adolescentes, o estado nutricional, as condições socioeconómicas e a autonomia feminina, e os impactos das alterações climáticas no acesso aos alimentos e na nutrição serão avaliados em duas estações.
|
Sem intervenção
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de Ómega-3
Prazo: Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
Ácido eicosapentaenoico (EPA) no sangue total (% do total de ácidos gordos)
|
Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
|
Estado de ómega-3
Prazo: Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
Ácido docosahexaenóico (DHA) no sangue total (% do total de ácidos gordos)
|
Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
|
Estado dos micronutrientes
Prazo: Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
Níveis séricos de vitamina D (25-hidroxivitamina D total), nmol/L
|
Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
|
Status de micronutrientes
Prazo: One sampling point between April and August 2026
|
Níveis séricos de Ferritina (µg/L)
|
One sampling point between April and August 2026
|
|
Estado de micronutrientes
Prazo: Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
níveis séricos de retinol (μmol/L)
|
Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
|
Estado de micronutrientes
Prazo: Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
Níveis séricos de vitamina B12 (ng/L)
|
Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado nutricional
Prazo: Uma medição entre abril e agosto de 2026
|
Altura (cm)
|
Uma medição entre abril e agosto de 2026
|
|
Estado nutricional
Prazo: Uma medição entre abril e agosto de 2026
|
Peso (kg)
|
Uma medição entre abril e agosto de 2026
|
|
Estado inflamatório
Prazo: Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
concentração sérica de proteína C-reativa (mg/L)
|
Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
|
Estado inflamatório
Prazo: Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
Níveis séricos de glicoproteína ácida alfa-1 (g/L)
|
Um ponto de amostragem entre abril e agosto de 2026
|
|
Estado dos micronutrientes
Prazo: Entre abril e agosto
|
Os níveis de iodo na urina serão medidos (UNIDADE)
|
Entre abril e agosto
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fish consumption pattern over the last seven days
Prazo: Between April and August 2026
|
Fish consumption patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
Higher fish consumption is expected to correspond to better omega-3 status among the adolescent girls.
|
Between April and August 2026
|
|
Dietary pattern assessment
Prazo: Between April 2026 to August 2026
|
Dietary patterns will be assessed using a 7-day food frequency questionnaire.
The number of food groups consumed will be calculated.
In general consuming ≥5 food groups out of 10 is considered the minimum threshold for the dietary diversity score although this depends on age.
|
Between April 2026 to August 2026
|
|
Female autonomy
Prazo: Between April 2026 to August 2026
|
Female autonomy will be assessed using a standardized female autonomy questionnaire.
Autonomy will be scored based on a total of 32 items covering seven domains.
Higher scores indicate greater female autonomy.
|
Between April 2026 to August 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gulshan Ara, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR-25055-AQUAFOOD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .