- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07555522
Rozdíly v dynamické rovnováze mezi pohlavími u pacientů podstupujících hemodialýzu
Rozdíly v dynamické rovnováze mezi pohlavími u pacientů na hemodialýze
Cílem studie je prozkoumat genderové rozdíly v dynamické rovnováze pomocí testů Timed-Up-and-Go a Five Times-sit-to-Stand-to-sit u pacientů na hemodialýze. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je:
Existují genderové rozdíly v dynamické rovnováze pomocí testů Timed-Up-and-Go a Five Times-sit-to-Stand-to-sit u pacientů na hemodialýze?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Onemocnění ledvin je rozšířená renální porucha postihující významnou část globální populace, což vytváří velké problémy pro zdraví, kvalitu života a ekonomickou zátěž. Onemocnění ledvin je charakterizováno abnormalitou ve struktuře nebo funkci ledvin, která se může projevit náhle a může se buď vyřešit, nebo progredovat do chronického stavu. Chronické onemocnění ledvin (CKD) je široký pojem pro několik nemocí charakterizovaných různými klinickými projevy, přičemž selhání ledvin je nejzávažnějším důsledkem, vyžadujícím léčbu pouze dialýzou nebo transplantací.
Hemodialýza je charakterizována difuzí solutů přes semipermeabilní membránu s cílem obnovit homeostatickou rovnováhu intracelulárních a extracelulárních tekutin, jak je obvykle regulováno zdravými ledvinami. I když je hemodialýza nezbytná pro život u pacientů s pokročilým CKD, je spojena s významným poškozením rovnováhy.
Několik studií opakovaně ukázalo, že jedinci podstupující hemodialýzu trpí poruchami kontroly rovnováhy. Patří sem větší posturální kolísání, snížená dynamická stabilita a pomalý prodloužený výkon sit-to-stand, a to i u jedinců, kteří sami uvádějí uspokojivou fyzickou funkci.
Porucha rovnováhy u hemodialyzovaných pacientů je připisována proprioceptivním senzorickým poruchám, snížené svalové síle dolních končetin a neuromuskulární dysfunkci. Kromě toho bylo prokázáno, že sarkopenie s vysokým rizikem souvisí s narušenou dynamickou rovnováhou, což dokazuje snížená rychlost chůze, zkrácená délka kroku, prodloužená fáze dvojité opory a prodloužená doba testu Timed-Up-and-Go (TUG).
Rovnováha je obvykle klasifikována na statickou a dynamickou. Obě jsou ovlivněny u aktivních hemodialyzovaných pacientů, ale porucha dynamické rovnováhy je důležitějším prediktorem pádu u těchto pacientů.
Pády jsou hlavním zdravotním problémem u hemodialyzovaných pacientů s prevalencí výrazně vyšší než u běžné populace. 27,1 % hemodialyzovaných pacientů zažije pády. U těch sledovaných déle než 12 měsíců míra stoupá na 28,8 %, přičemž 14,8 % má opakované pády. Významně, navzdory nízkému věku pacientů, bylo riziko opakovaných pádů ekvivalentní tomu, které se běžně pozoruje u starších osob, což zdůrazňuje významné riziko pádů spojené s hemodialýzou bez ohledu na věk. Pády u hemodialyzovaných pacientů zvyšují riziko poranění, snižují kvalitu života a přispívají k vyšší úmrtnosti. Tato zjištění zdůrazňují důležitost rutinního hodnocení motorické funkce jako součásti komplexní zdravotní péče o hemodialyzované pacienty za účelem lepšího vývoje intervencí a zlepšení výsledků pacientů.
Vzhledem k významným důsledkům poruchy dynamické rovnováhy je nezbytné zkoumat aspekty jako jsou rozdíly mezi pohlavími, které mohou ovlivnit výkonnost dynamické rovnováhy a celkovou motorickou funkci u hemodialyzovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Telefonní číslo: +0201002122931 +201002122937
- E-mail: nadaelbatal98@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Telefonní číslo: +20103348580
- E-mail: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta General Hospital
-
Kontakt:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Telefonní číslo: +01069845306
- E-mail: rashaabd8@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti ve věku od 20 do 60 let a BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2.
Všichni pacienti podstupují hemodialýzu třikrát týdně po dobu nejméně 1 roku; bez sekundárních poruch, které by mohly ovlivnit hodnocení rovnováhy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 až 60 let (obě pohlaví)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 29,9 kg/m²
- Podstupující hemodialýzu třikrát týdně
- Délka hemodialýzy ≥1 rok
- Bez cvičební terapie v posledních 3 měsících
- Schopnost samostatné chůze po dobu alespoň 2 minut bez pomůcek
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávný infarkt myokardu (do 6 týdnů)
- Maligní arytmie nebo nestabilní angina pectoris
- Anamnéza velkého chirurgického výkonu nebo zlomeniny kyčle/kolena, nebo náhrada kyčle/kolena
- Závažná respirační nebo kardiovaskulární onemocnění ovlivňující kardiopulmonální funkci
- Závažná hypotenze během hemodialýzy nebo po ní
- Neurologické poruchy ovlivňující rovnováhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mužští hemodialyzovaní pacienti
Název skupiny 1: Mužští pacienti na hemodialýze Popis: Mužští pacienti podstupující udržovací hemodialýzu 3krát týdně, kteří budou hodnoceni z hlediska dynamické rovnováhy pomocí testů Timed Up and Go a Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
|
|
Ženské pacienty podstupující hemodialýzu
Název skupiny 2: Ženy pacientky podstupující hemodialýzu Popis: Ženy pacientky podstupující udržovací hemodialýzu 3krát týdně, které budou hodnoceny pro dynamickou rovnováhu pomocí testů Timed Up and Go a Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha u pacientů na hemodialýze
Časové okno: Na začátku (jednorázové hodnocení)
|
Hodnoceno pomocí testu Timed-Up-and-Go .
Každý účastník provede test Timed-Up-and-Go dvakrát a bude zaznamenán nejkratší čas dokončení (v sekundách).
|
Na začátku (jednorázové hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HD-Balance-Gender-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialyzovaný pacient
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy