Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v dynamické rovnováze mezi pohlavími u pacientů podstupujících hemodialýzu

24. dubna 2026 aktualizováno: Nada Elmetwaly Mostafa Elbatal, Cairo University

Rozdíly v dynamické rovnováze mezi pohlavími u pacientů na hemodialýze

Cílem studie je prozkoumat genderové rozdíly v dynamické rovnováze pomocí testů Timed-Up-and-Go a Five Times-sit-to-Stand-to-sit u pacientů na hemodialýze. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je:

Existují genderové rozdíly v dynamické rovnováze pomocí testů Timed-Up-and-Go a Five Times-sit-to-Stand-to-sit u pacientů na hemodialýze?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Onemocnění ledvin je rozšířená renální porucha postihující významnou část globální populace, což vytváří velké problémy pro zdraví, kvalitu života a ekonomickou zátěž. Onemocnění ledvin je charakterizováno abnormalitou ve struktuře nebo funkci ledvin, která se může projevit náhle a může se buď vyřešit, nebo progredovat do chronického stavu. Chronické onemocnění ledvin (CKD) je široký pojem pro několik nemocí charakterizovaných různými klinickými projevy, přičemž selhání ledvin je nejzávažnějším důsledkem, vyžadujícím léčbu pouze dialýzou nebo transplantací.

Hemodialýza je charakterizována difuzí solutů přes semipermeabilní membránu s cílem obnovit homeostatickou rovnováhu intracelulárních a extracelulárních tekutin, jak je obvykle regulováno zdravými ledvinami. I když je hemodialýza nezbytná pro život u pacientů s pokročilým CKD, je spojena s významným poškozením rovnováhy.

Několik studií opakovaně ukázalo, že jedinci podstupující hemodialýzu trpí poruchami kontroly rovnováhy. Patří sem větší posturální kolísání, snížená dynamická stabilita a pomalý prodloužený výkon sit-to-stand, a to i u jedinců, kteří sami uvádějí uspokojivou fyzickou funkci.

Porucha rovnováhy u hemodialyzovaných pacientů je připisována proprioceptivním senzorickým poruchám, snížené svalové síle dolních končetin a neuromuskulární dysfunkci. Kromě toho bylo prokázáno, že sarkopenie s vysokým rizikem souvisí s narušenou dynamickou rovnováhou, což dokazuje snížená rychlost chůze, zkrácená délka kroku, prodloužená fáze dvojité opory a prodloužená doba testu Timed-Up-and-Go (TUG).

Rovnováha je obvykle klasifikována na statickou a dynamickou. Obě jsou ovlivněny u aktivních hemodialyzovaných pacientů, ale porucha dynamické rovnováhy je důležitějším prediktorem pádu u těchto pacientů.

Pády jsou hlavním zdravotním problémem u hemodialyzovaných pacientů s prevalencí výrazně vyšší než u běžné populace. 27,1 % hemodialyzovaných pacientů zažije pády. U těch sledovaných déle než 12 měsíců míra stoupá na 28,8 %, přičemž 14,8 % má opakované pády. Významně, navzdory nízkému věku pacientů, bylo riziko opakovaných pádů ekvivalentní tomu, které se běžně pozoruje u starších osob, což zdůrazňuje významné riziko pádů spojené s hemodialýzou bez ohledu na věk. Pády u hemodialyzovaných pacientů zvyšují riziko poranění, snižují kvalitu života a přispívají k vyšší úmrtnosti. Tato zjištění zdůrazňují důležitost rutinního hodnocení motorické funkce jako součásti komplexní zdravotní péče o hemodialyzované pacienty za účelem lepšího vývoje intervencí a zlepšení výsledků pacientů.

Vzhledem k významným důsledkům poruchy dynamické rovnováhy je nezbytné zkoumat aspekty jako jsou rozdíly mezi pohlavími, které mohou ovlivnit výkonnost dynamické rovnováhy a celkovou motorickou funkci u hemodialyzovaných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
  • Telefonní číslo: +0201002122931 +201002122937
  • E-mail: nadaelbatal98@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Tanta General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na 155 hemodialyzovaných pacientech rozdělených do 2 studijních skupin; skupina A (62 pacientek) a skupina B (93 pacientů).
Pacienti ve věku od 20 do 60 let a BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2.
Všichni pacienti podstupují hemodialýzu třikrát týdně po dobu nejméně 1 roku; bez sekundárních poruch, které by mohly ovlivnit hodnocení rovnováhy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20 až 60 let (obě pohlaví)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 29,9 kg/m²
  • Podstupující hemodialýzu třikrát týdně
  • Délka hemodialýzy ≥1 rok
  • Bez cvičební terapie v posledních 3 měsících
  • Schopnost samostatné chůze po dobu alespoň 2 minut bez pomůcek

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávný infarkt myokardu (do 6 týdnů)
  • Maligní arytmie nebo nestabilní angina pectoris
  • Anamnéza velkého chirurgického výkonu nebo zlomeniny kyčle/kolena, nebo náhrada kyčle/kolena
  • Závažná respirační nebo kardiovaskulární onemocnění ovlivňující kardiopulmonální funkci
  • Závažná hypotenze během hemodialýzy nebo po ní
  • Neurologické poruchy ovlivňující rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mužští hemodialyzovaní pacienti
Název skupiny 1: Mužští pacienti na hemodialýze Popis: Mužští pacienti podstupující udržovací hemodialýzu 3krát týdně, kteří budou hodnoceni z hlediska dynamické rovnováhy pomocí testů Timed Up and Go a Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
Ženské pacienty podstupující hemodialýzu
Název skupiny 2: Ženy pacientky podstupující hemodialýzu Popis: Ženy pacientky podstupující udržovací hemodialýzu 3krát týdně, které budou hodnoceny pro dynamickou rovnováhu pomocí testů Timed Up and Go a Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha u pacientů na hemodialýze
Časové okno: Na začátku (jednorázové hodnocení)
Hodnoceno pomocí testu Timed-Up-and-Go . Každý účastník provede test Timed-Up-and-Go dvakrát a bude zaznamenán nejkratší čas dokončení (v sekundách).
Na začátku (jednorázové hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HD-Balance-Gender-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialyzovaný pacient

Předplatit