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Género: diferencias en el equilibrio dinámico entre pacientes en hemodiálisis

24 de abril de 2026 actualizado por: Nada Elmetwaly Mostafa Elbatal, Cairo University

Diferencias Basadas en el Género en el Equilibrio Dinámico entre Pacientes de Hemodiálisis

El objetivo del estudio es investigar las diferencias basadas en el género en el equilibrio dinámico en forma de las pruebas Timed-Up-and-Go y Five Times-sit-to-Stand-to-sit en pacientes en hemodiálisis.
La pregunta principal que pretende responder es:

¿Existen diferencias basadas en el género en el equilibrio dinámico en forma de las pruebas Timed-Up-and-Go y Five Times-sit-to-Stand-to-sit en pacientes en hemodiálisis?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La enfermedad renal es un trastorno renal prevalente que afecta a una proporción significativa de la población mundial, creando grandes desafíos para la salud, la calidad de vida y la carga económica. La enfermedad renal se caracteriza por una irregularidad en la estructura o función renal que puede manifestarse repentinamente y puede resolverse o progresar a un estado crónico. La Enfermedad Renal Crónica (ERC) es un término amplio para varias enfermedades caracterizadas por diversas manifestaciones clínicas, siendo la insuficiencia renal la consecuencia más grave, que requiere tratamiento únicamente mediante diálisis o trasplante.

La hemodiálisis se caracteriza por la difusión de solutos a través de una membrana semipermeable, con el objetivo de restaurar el equilibrio homeostático de los líquidos intracelulares y extracelulares, como normalmente regulan los riñones sanos. Aunque la hemodiálisis es esencial para la vida en pacientes con ERC avanzada, se asocia con alteraciones significativas en el equilibrio.

Varios estudios han demostrado consistentemente que las personas que reciben hemodiálisis presentan déficits en el control del equilibrio. Estos incluyen mayor balanceo postural, estabilidad dinámica disminuida y un rendimiento lento y prolongado para levantarse de una silla, incluso en individuos que autoinforman una función física satisfactoria.

La alteración del equilibrio en pacientes en hemodiálisis se atribuye a deficiencias sensoriales propioceptivas, disminución de la fuerza muscular de las extremidades inferiores y disfunción neuromuscular. Además, se ha demostrado que la sarcopenia de alto riesgo se relaciona con un equilibrio dinámico comprometido, evidenciado por una velocidad de marcha reducida, longitud de zancada disminuida, fase de doble apoyo extendida y duraciones elevadas en la prueba Timed-Up-and-Go (TUG).

El equilibrio se clasifica típicamente en equilibrio estático y equilibrio dinámico. Ambos se ven afectados en pacientes activos en hemodiálisis, pero la alteración del equilibrio dinámico es un predictor más importante de caídas accidentales en estos pacientes.

Las caídas son un problema de salud importante entre los pacientes en hemodiálisis, con una prevalencia significativamente mayor que en la población general. El 27,1% de los pacientes en hemodiálisis experimentan caídas. Entre aquellos seguidos durante más de 12 meses, la tasa aumenta al 28,8%, con un 14,8% que tienen caídas repetidas. Significativamente, a pesar de la edad joven de los pacientes, su riesgo de caídas repetidas era equivalente al observado comúnmente en personas mayores, destacando el riesgo significativo de caídas vinculado a la hemodiálisis independientemente de la edad. Las caídas en pacientes en hemodiálisis aumentan el riesgo de lesiones, reducen la calidad de vida y contribuyen a tasas de mortalidad más altas. Estos hallazgos enfatizan la importancia de evaluar de forma rutinaria la función motora como parte de la atención sanitaria integral para pacientes en hemodiálisis, para desarrollar mejor las intervenciones y mejorar los resultados de los pacientes.

Considerando las importantes implicaciones de la alteración del equilibrio dinámico, es esencial examinar aspectos como las diferencias de género, que pueden afectar el rendimiento del equilibrio dinámico y la función motora total en pacientes en hemodiálisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
  • Número de teléfono: +0201002122931 +201002122937
  • Correo electrónico: nadaelbatal98@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
  • Número de teléfono: +20103348580
  • Correo electrónico: Tasneem_ehab@cu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • Tanta General Hospital
        • Contacto:
          • Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
          • Número de teléfono: +01069845306
          • Correo electrónico: rashaabd8@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en 155 pacientes de hemodiálisis divididos en 2 grupos de estudio; grupo A (62 pacientes femeninos) y grupo B (93 pacientes masculinos). Pacientes con edades comprendidas entre 20 y 60 años e IMC de 18.5 a 29.9 kg/m2. Todos los pacientes han estado sometidos a hemodiálisis tres veces por semana durante al menos 1 año; sin trastornos secundarios que puedan afectar la evaluación del equilibrio.

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

  • Edad de 20 a 60 años (ambos sexos)<\/li>
  • Índice de masa corporal (IMC) de 18.5 a 29.9 kg\/m²<\/li>
  • Recibir hemodiálisis tres veces por semana<\/li>
  • Duración de la hemodiálisis ≥1 año<\/li>
  • No haber realizado ejercicio terapéutico en los últimos 3 meses<\/li>
  • Capacidad para caminar de forma independiente durante al menos 2 minutos sin dispositivos de asistencia<\/li><\/ul>

    Criterios de exclusión:<\/p>

    • Infarto de miocardio reciente (en las últimas 6 semanas)<\/li>
    • Arritmia maligna o angina inestable<\/li>
    • Antecedentes de cirugía mayor o fractura de cadera\/rodilla, o reemplazo de cadera\/rodilla<\/li>
    • Enfermedades respiratorias o cardiovasculares graves que afecten la función cardiopulmonar<\/li>
    • Hipotensión severa durante o después de la hemodiálisis<\/li>
    • Trastornos neurológicos que afecten el equilibrio<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes masculinos en hemodiálisis
Group 1 Name: Pacientes de hemodiálisis masculinos Description: Pacientes masculinos en hemodiálisis de mantenimiento 3 veces por semana que serán evaluados para el equilibrio dinámico mediante las pruebas Timed Up and Go y Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
Female Hemodialysis Patients
Nombre del grupo 2: Pacientes femeninas en hemodiálisis Descripción: Pacientes femeninas sometidas a hemodiálisis de mantenimiento 3 veces por semana que serán evaluadas para el equilibrio dinámico mediante las pruebas Timed Up and Go y Five Times Sit-to -Stand-to-Sit.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio Dinámico entre Pacientes de Hemodiálisis
Periodo de tiempo: En el inicio (evaluación única)
Evaluado mediante la prueba Timed-Up-and-Go . Cada participante realizará la prueba Timed-Up-and-Go dos veces, y se registrará el tiempo de finalización más corto (en segundos).
En el inicio (evaluación única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

16 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HD-Balance-Gender-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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