- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07555522
Género: diferencias en el equilibrio dinámico entre pacientes en hemodiálisis
Diferencias Basadas en el Género en el Equilibrio Dinámico entre Pacientes de Hemodiálisis
El objetivo del estudio es investigar las diferencias basadas en el género en el equilibrio dinámico en forma de las pruebas Timed-Up-and-Go y Five Times-sit-to-Stand-to-sit en pacientes en hemodiálisis.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Existen diferencias basadas en el género en el equilibrio dinámico en forma de las pruebas Timed-Up-and-Go y Five Times-sit-to-Stand-to-sit en pacientes en hemodiálisis?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad renal es un trastorno renal prevalente que afecta a una proporción significativa de la población mundial, creando grandes desafíos para la salud, la calidad de vida y la carga económica. La enfermedad renal se caracteriza por una irregularidad en la estructura o función renal que puede manifestarse repentinamente y puede resolverse o progresar a un estado crónico. La Enfermedad Renal Crónica (ERC) es un término amplio para varias enfermedades caracterizadas por diversas manifestaciones clínicas, siendo la insuficiencia renal la consecuencia más grave, que requiere tratamiento únicamente mediante diálisis o trasplante.
La hemodiálisis se caracteriza por la difusión de solutos a través de una membrana semipermeable, con el objetivo de restaurar el equilibrio homeostático de los líquidos intracelulares y extracelulares, como normalmente regulan los riñones sanos. Aunque la hemodiálisis es esencial para la vida en pacientes con ERC avanzada, se asocia con alteraciones significativas en el equilibrio.
Varios estudios han demostrado consistentemente que las personas que reciben hemodiálisis presentan déficits en el control del equilibrio. Estos incluyen mayor balanceo postural, estabilidad dinámica disminuida y un rendimiento lento y prolongado para levantarse de una silla, incluso en individuos que autoinforman una función física satisfactoria.
La alteración del equilibrio en pacientes en hemodiálisis se atribuye a deficiencias sensoriales propioceptivas, disminución de la fuerza muscular de las extremidades inferiores y disfunción neuromuscular. Además, se ha demostrado que la sarcopenia de alto riesgo se relaciona con un equilibrio dinámico comprometido, evidenciado por una velocidad de marcha reducida, longitud de zancada disminuida, fase de doble apoyo extendida y duraciones elevadas en la prueba Timed-Up-and-Go (TUG).
El equilibrio se clasifica típicamente en equilibrio estático y equilibrio dinámico. Ambos se ven afectados en pacientes activos en hemodiálisis, pero la alteración del equilibrio dinámico es un predictor más importante de caídas accidentales en estos pacientes.
Las caídas son un problema de salud importante entre los pacientes en hemodiálisis, con una prevalencia significativamente mayor que en la población general. El 27,1% de los pacientes en hemodiálisis experimentan caídas. Entre aquellos seguidos durante más de 12 meses, la tasa aumenta al 28,8%, con un 14,8% que tienen caídas repetidas. Significativamente, a pesar de la edad joven de los pacientes, su riesgo de caídas repetidas era equivalente al observado comúnmente en personas mayores, destacando el riesgo significativo de caídas vinculado a la hemodiálisis independientemente de la edad. Las caídas en pacientes en hemodiálisis aumentan el riesgo de lesiones, reducen la calidad de vida y contribuyen a tasas de mortalidad más altas. Estos hallazgos enfatizan la importancia de evaluar de forma rutinaria la función motora como parte de la atención sanitaria integral para pacientes en hemodiálisis, para desarrollar mejor las intervenciones y mejorar los resultados de los pacientes.
Considerando las importantes implicaciones de la alteración del equilibrio dinámico, es esencial examinar aspectos como las diferencias de género, que pueden afectar el rendimiento del equilibrio dinámico y la función motora total en pacientes en hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Número de teléfono: +0201002122931 +201002122937
- Correo electrónico: nadaelbatal98@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Número de teléfono: +20103348580
- Correo electrónico: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Tanta General Hospital
-
Contacto:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Número de teléfono: +01069845306
- Correo electrónico: rashaabd8@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Edad de 20 a 60 años (ambos sexos)<\/li>
- Índice de masa corporal (IMC) de 18.5 a 29.9 kg\/m²<\/li>
- Recibir hemodiálisis tres veces por semana<\/li>
- Duración de la hemodiálisis ≥1 año<\/li>
- No haber realizado ejercicio terapéutico en los últimos 3 meses<\/li>
- Capacidad para caminar de forma independiente durante al menos 2 minutos sin dispositivos de asistencia<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Infarto de miocardio reciente (en las últimas 6 semanas)<\/li>
- Arritmia maligna o angina inestable<\/li>
- Antecedentes de cirugía mayor o fractura de cadera\/rodilla, o reemplazo de cadera\/rodilla<\/li>
- Enfermedades respiratorias o cardiovasculares graves que afecten la función cardiopulmonar<\/li>
- Hipotensión severa durante o después de la hemodiálisis<\/li>
- Trastornos neurológicos que afecten el equilibrio<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes masculinos en hemodiálisis
Group 1 Name: Pacientes de hemodiálisis masculinos Description: Pacientes masculinos en hemodiálisis de mantenimiento 3 veces por semana que serán evaluados para el equilibrio dinámico mediante las pruebas Timed Up and Go y Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
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Female Hemodialysis Patients
Nombre del grupo 2: Pacientes femeninas en hemodiálisis Descripción: Pacientes femeninas sometidas a hemodiálisis de mantenimiento 3 veces por semana que serán evaluadas para el equilibrio dinámico mediante las pruebas Timed Up and Go y Five Times Sit-to -Stand-to-Sit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio Dinámico entre Pacientes de Hemodiálisis
Periodo de tiempo: En el inicio (evaluación única)
|
Evaluado mediante la prueba Timed-Up-and-Go .
Cada participante realizará la prueba Timed-Up-and-Go dos veces, y se registrará el tiempo de finalización más corto (en segundos).
|
En el inicio (evaluación única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- HD-Balance-Gender-2026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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