- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07555522
Diferenças Baseadas no Género no Equilíbrio Dinâmico Entre Pacientes em Hemodiálise
Diferenças Baseadas no Sexo no Equilíbrio Dinâmico entre Pacientes em Hemodiálise
O objetivo do estudo é investigar as diferenças baseadas no género no equilíbrio dinâmico através dos testes Timed-Up-and-Go e Five Times-sit-to-Stand-to-sit em pacientes em hemodiálise. A questão principal que pretende responder é:
Existem diferenças baseadas no género no equilíbrio dinâmico através dos testes Timed-Up-and-Go e Five Times-sit-to-Stand-to-sit em pacientes em hemodiálise?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença renal é uma patologia renal prevalente que afeta uma proporção significativa da população global, criando grandes desafios para a saúde, qualidade de vida e peso económico. A doença renal caracteriza-se por uma irregularidade na estrutura ou função renal que pode manifestar-se subitamente e pode resolver-se ou progredir para um estado crónico. A Doença Renal Crónica (DRC) é um termo amplo para várias doenças caracterizadas por manifestações clínicas variadas, sendo a falência renal a consequência mais grave, que exige tratamento apenas através de diálise ou transplante.
A hemodiálise caracteriza-se pela difusão de solutos através de uma membrana semipermeável, com o objetivo de restaurar o equilíbrio homeostático dos fluidos intracelulares e extracelulares, conforme regulado por rins saudáveis. Embora a hemodiálise seja essencial para a vida de doentes com DRC avançada, está associada a défices significativos no equilíbrio.
Vários estudos demonstraram consistentemente que os indivíduos submetidos a hemodiálise sofrem de défices de controlo do equilíbrio. Estes incluem maior oscilação postural, diminuição da estabilidade dinâmica e desempenho lento e prolongado no movimento de sentar-para-levantar, mesmo em indivíduos que auto-reportam função física satisfatória.
A deficiência de equilíbrio em doentes em hemodiálise é atribuída a défices sensoriais proprioceptivos, diminuição da força muscular dos membros inferiores e disfunção neuromuscular. Além disso, a sarcopenia de alto risco demonstrou estar ligada a um equilíbrio dinâmico comprometido, evidenciado pela redução da velocidade da marcha, diminuição do comprimento do passo, extensão da fase de duplo apoio e aumento da duração do teste Timed-Up-and-Go (TUG).
O equilíbrio é geralmente classificado em equilíbrio estático e equilíbrio dinâmico. Ambos são afetados em doentes em hemodiálise ativa, mas a deficiência no equilíbrio dinâmico é um preditor mais importante de quedas acidentais nestes doentes.
As quedas são uma preocupação de saúde importante entre os doentes em hemodiálise, com uma prevalência significativamente superior à da população em geral. 27,1% dos doentes em hemodiálise sofrem quedas. Entre os acompanhados por mais de 12 meses, a taxa sobe para 28,8%, com 14,8% a terem quedas repetidas. Significativamente, apesar da idade jovem dos doentes, o seu risco de quedas repetidas era equivalente ao normalmente observado em idosos, destacando o risco significativo de queda associado à hemodiálise, independentemente da idade. As quedas em doentes em hemodiálise aumentam o risco de lesões, reduzem a qualidade de vida e contribuem para taxas de mortalidade mais elevadas. Estes achados enfatizam a importância de avaliar rotineiramente a função motora como parte dos cuidados de saúde abrangentes para doentes em hemodiálise, para melhor desenvolver intervenções e melhorar os resultados dos doentes.
Considerando as implicações significativas da deficiência do equilíbrio dinâmico, é essencial examinar aspetos como as diferenças de género, que podem afetar o desempenho do equilíbrio dinâmico e a função motora total nos doentes em hemodiálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Número de telefone: +0201002122931 +201002122937
- E-mail: nadaelbatal98@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Número de telefone: +20103348580
- E-mail: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Tanta General Hospital
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Contato:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Número de telefone: +01069845306
- E-mail: rashaabd8@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Idade entre 20 e 60 anos (ambos os sexos)<\/li>
- Índice de massa corporal (IMC) 18,5 a 29,9 kg\/m²<\/li>
- Em hemodiálise três vezes por semana<\/li>
- Duração da hemodiálise ≥1 ano<\/li>
- Sem terapia de exercício nos últimos 3 meses<\/li>
- Capaz de caminhar de forma independente por pelo menos 2 minutos sem dispositivos de assistência<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Enfarte do miocárdio recente (nas últimas 6 semanas)<\/li>
- Arritmia maligna ou angina instável<\/li>
- História de cirurgia major ou fratura da anca\/joelho, ou substituição da anca\/joelho<\/li>
- Condições respiratórias ou cardiovasculares graves que afetem a função cardiorrespiratória<\/li>
- Hipotensão grave durante ou após a hemodiálise<\/li>
- Doenças neurológicas que afetem o equilíbrio<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Masculinos em Hemodiálise
Nome do Grupo 1: Doentes de Hemodiálise do Sexo Masculino Descrição: Doentes do sexo masculino submetidos a hemodiálise de manutenção 3 vezes por semana que serão avaliados relativamente ao equilíbrio dinâmico através dos testes Timed Up and Go e Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
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Pacientes Femininas em Hemodiálise
Nome do Grupo 2: Doentes do Sexo Feminino em Hemodiálise Descrição: Doentes do sexo feminino submetidas a hemodiálise de manutenção 3 vezes por semana que serão avaliadas quanto ao equilíbrio dinâmico utilizando os testes Timed Up and Go e Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dynamic Balance among Hemodialysis Patients
Prazo: No momento basal (avaliação única)
|
Avaliado usando o teste Timed-Up-and-Go.
Cada participante realizará o teste Timed-Up-and-Go duas vezes, e o menor tempo de conclusão (em segundos) será registrado.
|
No momento basal (avaliação única)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HD-Balance-Gender-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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