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Diferenças Baseadas no Género no Equilíbrio Dinâmico Entre Pacientes em Hemodiálise

24 de abril de 2026 atualizado por: Nada Elmetwaly Mostafa Elbatal, Cairo University

Diferenças Baseadas no Sexo no Equilíbrio Dinâmico entre Pacientes em Hemodiálise

O objetivo do estudo é investigar as diferenças baseadas no género no equilíbrio dinâmico através dos testes Timed-Up-and-Go e Five Times-sit-to-Stand-to-sit em pacientes em hemodiálise. A questão principal que pretende responder é:

Existem diferenças baseadas no género no equilíbrio dinâmico através dos testes Timed-Up-and-Go e Five Times-sit-to-Stand-to-sit em pacientes em hemodiálise?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença renal é uma patologia renal prevalente que afeta uma proporção significativa da população global, criando grandes desafios para a saúde, qualidade de vida e peso económico. A doença renal caracteriza-se por uma irregularidade na estrutura ou função renal que pode manifestar-se subitamente e pode resolver-se ou progredir para um estado crónico. A Doença Renal Crónica (DRC) é um termo amplo para várias doenças caracterizadas por manifestações clínicas variadas, sendo a falência renal a consequência mais grave, que exige tratamento apenas através de diálise ou transplante.

A hemodiálise caracteriza-se pela difusão de solutos através de uma membrana semipermeável, com o objetivo de restaurar o equilíbrio homeostático dos fluidos intracelulares e extracelulares, conforme regulado por rins saudáveis. Embora a hemodiálise seja essencial para a vida de doentes com DRC avançada, está associada a défices significativos no equilíbrio.

Vários estudos demonstraram consistentemente que os indivíduos submetidos a hemodiálise sofrem de défices de controlo do equilíbrio. Estes incluem maior oscilação postural, diminuição da estabilidade dinâmica e desempenho lento e prolongado no movimento de sentar-para-levantar, mesmo em indivíduos que auto-reportam função física satisfatória.

A deficiência de equilíbrio em doentes em hemodiálise é atribuída a défices sensoriais proprioceptivos, diminuição da força muscular dos membros inferiores e disfunção neuromuscular. Além disso, a sarcopenia de alto risco demonstrou estar ligada a um equilíbrio dinâmico comprometido, evidenciado pela redução da velocidade da marcha, diminuição do comprimento do passo, extensão da fase de duplo apoio e aumento da duração do teste Timed-Up-and-Go (TUG).

O equilíbrio é geralmente classificado em equilíbrio estático e equilíbrio dinâmico. Ambos são afetados em doentes em hemodiálise ativa, mas a deficiência no equilíbrio dinâmico é um preditor mais importante de quedas acidentais nestes doentes.

As quedas são uma preocupação de saúde importante entre os doentes em hemodiálise, com uma prevalência significativamente superior à da população em geral. 27,1% dos doentes em hemodiálise sofrem quedas. Entre os acompanhados por mais de 12 meses, a taxa sobe para 28,8%, com 14,8% a terem quedas repetidas. Significativamente, apesar da idade jovem dos doentes, o seu risco de quedas repetidas era equivalente ao normalmente observado em idosos, destacando o risco significativo de queda associado à hemodiálise, independentemente da idade. As quedas em doentes em hemodiálise aumentam o risco de lesões, reduzem a qualidade de vida e contribuem para taxas de mortalidade mais elevadas. Estes achados enfatizam a importância de avaliar rotineiramente a função motora como parte dos cuidados de saúde abrangentes para doentes em hemodiálise, para melhor desenvolver intervenções e melhorar os resultados dos doentes.

Considerando as implicações significativas da deficiência do equilíbrio dinâmico, é essencial examinar aspetos como as diferenças de género, que podem afetar o desempenho do equilíbrio dinâmico e a função motora total nos doentes em hemodiálise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
  • Número de telefone: +0201002122931 +201002122937
  • E-mail: nadaelbatal98@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Tanta General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será conduzido em 155 pacientes em hemodiálise divididos em 2 grupos de estudo; grupo A (62 pacientes do sexo feminino) e grupo B (93 pacientes do sexo masculino). Pacientes com idades entre 20 e 60 anos e IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m2. Todos os pacientes estão em hemodiálise três vezes por semana durante pelo menos 1 ano; sem distúrbios secundários que possam afetar a avaliação do equilíbrio.

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

  • Idade entre 20 e 60 anos (ambos os sexos)<\/li>
  • Índice de massa corporal (IMC) 18,5 a 29,9 kg\/m²<\/li>
  • Em hemodiálise três vezes por semana<\/li>
  • Duração da hemodiálise ≥1 ano<\/li>
  • Sem terapia de exercício nos últimos 3 meses<\/li>
  • Capaz de caminhar de forma independente por pelo menos 2 minutos sem dispositivos de assistência<\/li><\/ul>

    Critérios de Exclusão:<\/p>

    • Enfarte do miocárdio recente (nas últimas 6 semanas)<\/li>
    • Arritmia maligna ou angina instável<\/li>
    • História de cirurgia major ou fratura da anca\/joelho, ou substituição da anca\/joelho<\/li>
    • Condições respiratórias ou cardiovasculares graves que afetem a função cardiorrespiratória<\/li>
    • Hipotensão grave durante ou após a hemodiálise<\/li>
    • Doenças neurológicas que afetem o equilíbrio<\/li><\/ul>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes Masculinos em Hemodiálise
Nome do Grupo 1: Doentes de Hemodiálise do Sexo Masculino Descrição: Doentes do sexo masculino submetidos a hemodiálise de manutenção 3 vezes por semana que serão avaliados relativamente ao equilíbrio dinâmico através dos testes Timed Up and Go e Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
Pacientes Femininas em Hemodiálise
Nome do Grupo 2: Doentes do Sexo Feminino em Hemodiálise Descrição: Doentes do sexo feminino submetidas a hemodiálise de manutenção 3 vezes por semana que serão avaliadas quanto ao equilíbrio dinâmico utilizando os testes Timed Up and Go e Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dynamic Balance among Hemodialysis Patients
Prazo: No momento basal (avaliação única)
Avaliado usando o teste Timed-Up-and-Go. Cada participante realizará o teste Timed-Up-and-Go duas vezes, e o menor tempo de conclusão (em segundos) será registrado.
No momento basal (avaliação única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HD-Balance-Gender-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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