Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsbaserte forskjeller i dynamisk balanse blant hemodialysepasienter

24. april 2026 oppdatert av: Nada Elmetwaly Mostafa Elbatal, Cairo University

Formålet med studien er å undersøke kjønnsbaserte forskjeller i dynamisk balanse i form av Timed-Up-and-Go- og Five Times-sit-to-Stand-to-sit-tester blant hemodialysepasienter.

Hovedspørsmålet den søker å besvare er:

Finnes det kjønnsbaserte forskjeller i dynamisk balanse i form av Timed-Up-and-Go- og Five Times-sit-to-Stand-to-sit-tester blant hemodialysepasienter?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Nyre sykdom er en utbredt nyresykdom som rammer en betydelig andel av verdens befolkning, og skaper store utfordringer for helse, livskvalitet og økonomisk byrde. Nyre sykdom kjennetegnes ved en uregelmessighet i nyrestruktur eller -funksjon som kan oppstå plutselig og enten kan løse seg eller utvikle seg til en kronisk tilstand. Kronisk nyresykdom (CKD) er et bredt begrep for flere sykdommer preget av varierte kliniske manifestasjoner, hvor nyresvikt er den mest alvorlige konsekvensen, og krever behandling kun gjennom dialyse eller transplantasjon.

Hemodialyse kjennetegnes ved diffusjon av løste stoffer via en semipermeabel membran, med mål om å gjenopprette den homeostatiske balansen mellom intra- og ekstracellulære væsker, slik som normalt reguleres av friske nyrer. Selv om hemodialyse er livsnødvendig for pasienter med avansert CKD, er det forbundet med betydelige påvirkninger på balansen.

Flere studier har konsekvent vist at personer som får hemodialyse lider av svekket balansekontroll. Dette inkluderer større postural svikt, redusert dynamisk stabilitet og langsom, forlenget reise-seg-opp-ytelse, selv hos personer som selv rapporterer tilfredsstillende fysisk funksjon.

Balanseforstyrrelse hos hemodialysepasienter tilskrives nedsatt proprioseptiv sans, redusert muskelstyrke i nedre ekstremiteter og nevromuskulær dysfunksjon. I tillegg har høyrisiko sarkopeni vist seg å være forbundet med nedsatt dynamisk balanse, dokumentert ved redusert ganghastighet, kortere skrittlengde, forlenget dobbel støttefase og økte Timed-Up-and-Go (TUG) testtider.

Balansen klassifiseres vanligvis i statisk balanse og dynamisk balanse. Begge er påvirket hos aktive hemodialysepasienter, men nedsatt dynamisk balanse er en viktigere prediktor for utilsiktede fall hos disse pasientene.

Fall er et stort helseproblem blant hemodialysepasienter, med en forekomst betydelig høyere enn i den generelle befolkningen. 27,1% av hemodialysepasienter opplever fall. Blant de som følges opp over 12 måneder, stiger raten til 28,8%, med 14,8% som har gjentatte fall. Bemerkelsesverdig nok, til tross for pasientenes unge alder, var risikoen for gjentatte fall tilsvarende den som ofte observeres hos eldre, noe som fremhever den betydelige fallrisikoen knyttet til hemodialyse uavhengig av alder. Fall hos hemodialysepasienter øker risikoen for skade, reduserer livskvaliteten og bidrar til høyere dødelighet. Disse funnene understreker viktigheten av å rutinemessig vurdere motorisk funksjon som en del av omfattende helsevern for hemodialysepasienter for bedre å utvikle intervensjoner og forbedre pasientutfall.

Med tanke på de betydelige implikasjonene av svekket dynamisk balanse, er det viktig å undersøke aspekter som kjønnsforskjeller, som kan påvirke dynamisk balanseprestasjon og total motorisk funksjon hos hemodialysepasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
  • Telefonnummer: +0201002122931 +201002122937
  • E-post: nadaelbatal98@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Tanta General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli gjennomført på 155 hemodialysepasienter fordelt på 2 studiegrupper; gruppe A (62 kvinnelige pasienter) og gruppe B (93 mannlige pasienter). Pasienter i alderen 20 til 60 år og BMI fra 18,5 til 29,9 kg/m2. Alle pasienter har gjennomgått hemodialyse tre ganger per uke i minst 1 år; uten sekundære lidelser som kan påvirke balansevurderingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 til 60 år (begge kjønn)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5 til 29,9 kg/m²
  • Går gjennom hemodialyse tre ganger per uke
  • Varighet av hemodialyse ≥1 år
  • Ingen treningsterapi i løpet av de siste 3 månedene
  • I stand til å gå selvstendig i minst 2 minutter uten hjelpemidler

Eksklusjonskriterier:

  • Nylig hjerteinfarkt (innen 6 uker)
  • Malign arytmi eller ustabil angina
  • Historie med større operasjon eller brudd i hofte/kne, eller hofte/kneprotese
  • Alvorlige respiratoriske eller kardiovaskulære tilstander som påvirker kardiopulmonal funksjon
  • Alvorlig hypotensjon under eller etter hemodialyse
  • Nevrologiske lidelser som påvirker balansen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mannlige Hemodialysepasienter
Gruppe 1 Navn: Mannlige hemodialysepasienter Beskrivelse: Mannlige pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse 3 ganger per uke og som vil bli vurdert for dynamisk balanse ved bruk av Timed Up and Go og Five Times Sit-to-Stand-to-Sit-tester.
Kvinnelige hemodialysepasienter
Gruppe 2 Navn: Kvinnelige hemodialysepasienter Beskrivelse: Kvinnelige pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse 3 ganger per uke, og som vil bli vurdert for dynamisk balanse ved bruk av Timed Up and Go og Five Times Sit-to-Stand-to-Sit-tester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balanse hos hemodialysepasienter
Tidsramme: At baseline (single assessment)
Vurdert ved hjelp av Timed-Up-and-Go-test. Hver deltaker vil utføre Timed-Up-and-Go-testen to ganger, og den korteste fullføringstiden (i sekunder) vil bli registrert.
At baseline (single assessment)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HD-Balance-Gender-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere