- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07555522
Kjønnsbaserte forskjeller i dynamisk balanse blant hemodialysepasienter
Formålet med studien er å undersøke kjønnsbaserte forskjeller i dynamisk balanse i form av Timed-Up-and-Go- og Five Times-sit-to-Stand-to-sit-tester blant hemodialysepasienter.
Hovedspørsmålet den søker å besvare er:
Finnes det kjønnsbaserte forskjeller i dynamisk balanse i form av Timed-Up-and-Go- og Five Times-sit-to-Stand-to-sit-tester blant hemodialysepasienter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nyre sykdom er en utbredt nyresykdom som rammer en betydelig andel av verdens befolkning, og skaper store utfordringer for helse, livskvalitet og økonomisk byrde. Nyre sykdom kjennetegnes ved en uregelmessighet i nyrestruktur eller -funksjon som kan oppstå plutselig og enten kan løse seg eller utvikle seg til en kronisk tilstand. Kronisk nyresykdom (CKD) er et bredt begrep for flere sykdommer preget av varierte kliniske manifestasjoner, hvor nyresvikt er den mest alvorlige konsekvensen, og krever behandling kun gjennom dialyse eller transplantasjon.
Hemodialyse kjennetegnes ved diffusjon av løste stoffer via en semipermeabel membran, med mål om å gjenopprette den homeostatiske balansen mellom intra- og ekstracellulære væsker, slik som normalt reguleres av friske nyrer. Selv om hemodialyse er livsnødvendig for pasienter med avansert CKD, er det forbundet med betydelige påvirkninger på balansen.
Flere studier har konsekvent vist at personer som får hemodialyse lider av svekket balansekontroll. Dette inkluderer større postural svikt, redusert dynamisk stabilitet og langsom, forlenget reise-seg-opp-ytelse, selv hos personer som selv rapporterer tilfredsstillende fysisk funksjon.
Balanseforstyrrelse hos hemodialysepasienter tilskrives nedsatt proprioseptiv sans, redusert muskelstyrke i nedre ekstremiteter og nevromuskulær dysfunksjon. I tillegg har høyrisiko sarkopeni vist seg å være forbundet med nedsatt dynamisk balanse, dokumentert ved redusert ganghastighet, kortere skrittlengde, forlenget dobbel støttefase og økte Timed-Up-and-Go (TUG) testtider.
Balansen klassifiseres vanligvis i statisk balanse og dynamisk balanse. Begge er påvirket hos aktive hemodialysepasienter, men nedsatt dynamisk balanse er en viktigere prediktor for utilsiktede fall hos disse pasientene.
Fall er et stort helseproblem blant hemodialysepasienter, med en forekomst betydelig høyere enn i den generelle befolkningen. 27,1% av hemodialysepasienter opplever fall. Blant de som følges opp over 12 måneder, stiger raten til 28,8%, med 14,8% som har gjentatte fall. Bemerkelsesverdig nok, til tross for pasientenes unge alder, var risikoen for gjentatte fall tilsvarende den som ofte observeres hos eldre, noe som fremhever den betydelige fallrisikoen knyttet til hemodialyse uavhengig av alder. Fall hos hemodialysepasienter øker risikoen for skade, reduserer livskvaliteten og bidrar til høyere dødelighet. Disse funnene understreker viktigheten av å rutinemessig vurdere motorisk funksjon som en del av omfattende helsevern for hemodialysepasienter for bedre å utvikle intervensjoner og forbedre pasientutfall.
Med tanke på de betydelige implikasjonene av svekket dynamisk balanse, er det viktig å undersøke aspekter som kjønnsforskjeller, som kan påvirke dynamisk balanseprestasjon og total motorisk funksjon hos hemodialysepasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Telefonnummer: +0201002122931 +201002122937
- E-post: nadaelbatal98@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Telefonnummer: +20103348580
- E-post: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Telefonnummer: +01069845306
- E-post: rashaabd8@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 til 60 år (begge kjønn)
- Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5 til 29,9 kg/m²
- Går gjennom hemodialyse tre ganger per uke
- Varighet av hemodialyse ≥1 år
- Ingen treningsterapi i løpet av de siste 3 månedene
- I stand til å gå selvstendig i minst 2 minutter uten hjelpemidler
Eksklusjonskriterier:
- Nylig hjerteinfarkt (innen 6 uker)
- Malign arytmi eller ustabil angina
- Historie med større operasjon eller brudd i hofte/kne, eller hofte/kneprotese
- Alvorlige respiratoriske eller kardiovaskulære tilstander som påvirker kardiopulmonal funksjon
- Alvorlig hypotensjon under eller etter hemodialyse
- Nevrologiske lidelser som påvirker balansen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mannlige Hemodialysepasienter
Gruppe 1 Navn: Mannlige hemodialysepasienter Beskrivelse: Mannlige pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse 3 ganger per uke og som vil bli vurdert for dynamisk balanse ved bruk av Timed Up and Go og Five Times Sit-to-Stand-to-Sit-tester.
|
|
Kvinnelige hemodialysepasienter
Gruppe 2 Navn: Kvinnelige hemodialysepasienter Beskrivelse: Kvinnelige pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse 3 ganger per uke, og som vil bli vurdert for dynamisk balanse ved bruk av Timed Up and Go og Five Times Sit-to-Stand-to-Sit-tester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse hos hemodialysepasienter
Tidsramme: At baseline (single assessment)
|
Vurdert ved hjelp av Timed-Up-and-Go-test.
Hver deltaker vil utføre Timed-Up-and-Go-testen to ganger, og den korteste fullføringstiden (i sekunder) vil bli registrert.
|
At baseline (single assessment)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HD-Balance-Gender-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .