- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07555522
Différences basées sur le genre dans l'équilibre dynamique chez les patients sous hémodialyse
Différences Basées sur le Genre dans l'Équilibre Dynamique chez les Patients Hémodialysés
L'objectif de l'étude est d'étudier les différences basées sur le genre dans l'équilibre dynamique sous forme des tests Timed-Up-and-Go et Five Times-sit-to-Stand-to-sit chez les patients hémodialysés. La question principale à laquelle elle vise à répondre est :
Existe-t-il des différences basées sur le genre dans l'équilibre dynamique sous forme des tests Timed-Up-and-Go et Five Times-sit-to-Stand-to-sit chez les patients hémodialysés ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie rénale est un trouble rénal courant affectant une part significative de la population mondiale, créant des défis majeurs pour la santé, la qualité de vie et la charge économique. La maladie rénale se caractérise par une anomalie de la structure ou de la fonction rénale qui peut se manifester soudainement et soit se résoudre, soit évoluer vers un état chronique. La maladie rénale chronique (MRC) est un terme large désignant plusieurs maladies caractérisées par des manifestations cliniques variées, dont l'insuffisance rénale est la conséquence la plus grave, nécessitant un traitement uniquement par dialyse ou transplantation.
L'hémodialyse se caractérise par la diffusion de solutés à travers une membrane semi-perméable, dans le but de rétablir l'équilibre homéostatique des fluides intracellulaires et extracellulaires, tel que normalement régulé par des reins sains. Bien que l'hémodialyse soit essentielle à la vie des patients atteints de MRC avancée, elle est associée à des troubles importants de l'équilibre.
Plusieurs études ont systématiquement montré que les personnes sous hémodialyse souffrent de déficits du contrôle de l'équilibre. Ceux-ci incluent une plus grande oscillation posturale, une stabilité dynamique diminuée et une performance lente et prolongée de la position assise à debout, même chez les personnes qui déclarent avoir une fonction physique satisfaisante.
Le trouble de l'équilibre chez les patients hémodialysés est attribué à des déficits sensoriels proprioceptifs, une diminution de la force musculaire des membres inférieurs et un dysfonctionnement neuromusculaire. De plus, une sarcopénie à haut risque s'est avérée liée à un équilibre dynamique compromis, comme en témoignent une vitesse de marche réduite, une longueur de foulée diminuée, une phase de double appui prolongée et des durées accrues du test Timed-Up-and-Go (TUG).
L'équilibre est généralement classé en équilibre statique et équilibre dynamique. Les deux sont affectés chez les patients sous hémodialyse active, mais l'altération de l'équilibre dynamique est un prédicteur plus important des chutes accidentelles chez ces patients.
Les chutes sont un problème de santé majeur chez les patients hémodialysés, avec une prévalence significativement plus élevée que dans la population générale. 27,1 % des patients hémodialysés subissent des chutes. Parmi ceux suivis pendant plus de 12 mois, le taux atteint 28,8 %, avec 14,8 % ayant des chutes répétées. De manière significative, malgré le jeune âge des patients, leur risque de chutes répétées était équivalent à celui couramment observé chez les personnes âgées, soulignant le risque important de chute lié à l'hémodialyse, indépendamment de l'âge. Les chutes chez les patients hémodialysés augmentent le risque de blessure, réduisent la qualité de vie et contribuent à des taux de mortalité plus élevés. Ces résultats soulignent l'importance d'évaluer systématiquement la fonction motrice dans le cadre des soins de santé complets pour les patients hémodialysés, afin de mieux développer des interventions et d'améliorer les résultats pour les patients.
Compte tenu des implications importantes du trouble de l'équilibre dynamique, il est essentiel d'examiner des aspects tels que les différences entre les sexes, qui peuvent affecter les performances de l'équilibre dynamique et la fonction motrice globale chez les patients hémodialysés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Numéro de téléphone: +0201002122931 +201002122937
- E-mail: nadaelbatal98@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Numéro de téléphone: +20103348580
- E-mail: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Tanta General Hospital
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Contact:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Numéro de téléphone: +01069845306
- E-mail: rashaabd8@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 20 à 60 ans (les deux sexes)
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m²
- Sous hémodialyse trois fois par semaine
- Durée de l'hémodialyse ≥1 an
- Aucune thérapie par l'exercice au cours des 3 derniers mois
- Capable de marcher de manière autonome pendant au moins 2 minutes sans dispositif d'assistance
Critères d'exclusion :
- Infarctus du myocarde récent (dans les 6 semaines)
- Arythmie maligne ou angor instable
- Antécédent de chirurgie majeure ou de fracture de la hanche/du genou, ou de prothèse de hanche/genou
- Affections respiratoires ou cardiovasculaires graves affectant la fonction cardiopulmonaire
- Hypotension sévère pendant ou après l'hémodialyse
- Troubles neurologiques affectant l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients masculins hémodialysés
Nom du groupe 1 : Patients masculins sous hémodialyse Description : Patients masculins subissant une hémodialyse d'entretien 3 fois par semaine qui seront évalués pour l'équilibre dynamique à l'aide des tests Timed Up and Go et Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
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Les patientes hémodialysées
Groupe 2 Nom : Patientes sous hémodialyse
Description : Patientes féminines suivant une hémodialyse d'entretien 3 fois par semaine qui seront évaluées pour l'équilibre dynamique à l'aide des tests Timed Up and Go et Five Times Sit-to-Stand-to-Sit. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre dynamique chez les patients hémodialysés
Délai: Au départ (évaluation unique)
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Mesuré à l'aide du test Timed-Up-and-Go.
Chaque participant effectuera le test Timed-Up-and-Go deux fois, et le temps de réalisation le plus court (en secondes) sera enregistré.
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Au départ (évaluation unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HD-Balance-Gender-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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