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Différences basées sur le genre dans l'équilibre dynamique chez les patients sous hémodialyse

24 avril 2026 mis à jour par: Nada Elmetwaly Mostafa Elbatal, Cairo University

Différences Basées sur le Genre dans l'Équilibre Dynamique chez les Patients Hémodialysés

L'objectif de l'étude est d'étudier les différences basées sur le genre dans l'équilibre dynamique sous forme des tests Timed-Up-and-Go et Five Times-sit-to-Stand-to-sit chez les patients hémodialysés. La question principale à laquelle elle vise à répondre est :

Existe-t-il des différences basées sur le genre dans l'équilibre dynamique sous forme des tests Timed-Up-and-Go et Five Times-sit-to-Stand-to-sit chez les patients hémodialysés ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie rénale est un trouble rénal courant affectant une part significative de la population mondiale, créant des défis majeurs pour la santé, la qualité de vie et la charge économique. La maladie rénale se caractérise par une anomalie de la structure ou de la fonction rénale qui peut se manifester soudainement et soit se résoudre, soit évoluer vers un état chronique. La maladie rénale chronique (MRC) est un terme large désignant plusieurs maladies caractérisées par des manifestations cliniques variées, dont l'insuffisance rénale est la conséquence la plus grave, nécessitant un traitement uniquement par dialyse ou transplantation.

L'hémodialyse se caractérise par la diffusion de solutés à travers une membrane semi-perméable, dans le but de rétablir l'équilibre homéostatique des fluides intracellulaires et extracellulaires, tel que normalement régulé par des reins sains. Bien que l'hémodialyse soit essentielle à la vie des patients atteints de MRC avancée, elle est associée à des troubles importants de l'équilibre.

Plusieurs études ont systématiquement montré que les personnes sous hémodialyse souffrent de déficits du contrôle de l'équilibre. Ceux-ci incluent une plus grande oscillation posturale, une stabilité dynamique diminuée et une performance lente et prolongée de la position assise à debout, même chez les personnes qui déclarent avoir une fonction physique satisfaisante.

Le trouble de l'équilibre chez les patients hémodialysés est attribué à des déficits sensoriels proprioceptifs, une diminution de la force musculaire des membres inférieurs et un dysfonctionnement neuromusculaire. De plus, une sarcopénie à haut risque s'est avérée liée à un équilibre dynamique compromis, comme en témoignent une vitesse de marche réduite, une longueur de foulée diminuée, une phase de double appui prolongée et des durées accrues du test Timed-Up-and-Go (TUG).

L'équilibre est généralement classé en équilibre statique et équilibre dynamique. Les deux sont affectés chez les patients sous hémodialyse active, mais l'altération de l'équilibre dynamique est un prédicteur plus important des chutes accidentelles chez ces patients.

Les chutes sont un problème de santé majeur chez les patients hémodialysés, avec une prévalence significativement plus élevée que dans la population générale. 27,1 % des patients hémodialysés subissent des chutes. Parmi ceux suivis pendant plus de 12 mois, le taux atteint 28,8 %, avec 14,8 % ayant des chutes répétées. De manière significative, malgré le jeune âge des patients, leur risque de chutes répétées était équivalent à celui couramment observé chez les personnes âgées, soulignant le risque important de chute lié à l'hémodialyse, indépendamment de l'âge. Les chutes chez les patients hémodialysés augmentent le risque de blessure, réduisent la qualité de vie et contribuent à des taux de mortalité plus élevés. Ces résultats soulignent l'importance d'évaluer systématiquement la fonction motrice dans le cadre des soins de santé complets pour les patients hémodialysés, afin de mieux développer des interventions et d'améliorer les résultats pour les patients.

Compte tenu des implications importantes du trouble de l'équilibre dynamique, il est essentiel d'examiner des aspects tels que les différences entre les sexes, qui peuvent affecter les performances de l'équilibre dynamique et la fonction motrice globale chez les patients hémodialysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
  • Numéro de téléphone: +0201002122931 +201002122937
  • E-mail: nadaelbatal98@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • Tanta General Hospital
        • Contact:
          • Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
          • Numéro de téléphone: +01069845306
          • E-mail: rashaabd8@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera réalisée sur 155 patients hémodialysés répartis en 2 groupes d'étude ; le groupe A (62 patientes) et le groupe B (93 patients). Les patients âgés de 20 à 60 ans et dont l'IMC est compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2. Tous les patients subissent une hémodialyse trois fois par semaine depuis au moins 1 an ; sans troubles secondaires pouvant affecter l'évaluation de l'équilibre.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 20 à 60 ans (les deux sexes)
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m²
  • Sous hémodialyse trois fois par semaine
  • Durée de l'hémodialyse ≥1 an
  • Aucune thérapie par l'exercice au cours des 3 derniers mois
  • Capable de marcher de manière autonome pendant au moins 2 minutes sans dispositif d'assistance

Critères d'exclusion :

  • Infarctus du myocarde récent (dans les 6 semaines)
  • Arythmie maligne ou angor instable
  • Antécédent de chirurgie majeure ou de fracture de la hanche/du genou, ou de prothèse de hanche/genou
  • Affections respiratoires ou cardiovasculaires graves affectant la fonction cardiopulmonaire
  • Hypotension sévère pendant ou après l'hémodialyse
  • Troubles neurologiques affectant l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients masculins hémodialysés
Nom du groupe 1 : Patients masculins sous hémodialyse Description : Patients masculins subissant une hémodialyse d'entretien 3 fois par semaine qui seront évalués pour l'équilibre dynamique à l'aide des tests Timed Up and Go et Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
Les patientes hémodialysées
Groupe 2 Nom : Patientes sous hémodialyse
Description : Patientes féminines suivant une hémodialyse d'entretien 3 fois par semaine qui seront évaluées pour l'équilibre dynamique à l'aide des tests Timed Up and Go et Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre dynamique chez les patients hémodialysés
Délai: Au départ (évaluation unique)
Mesuré à l'aide du test Timed-Up-and-Go. Chaque participant effectuera le test Timed-Up-and-Go deux fois, et le temps de réalisation le plus court (en secondes) sera enregistré.
Au départ (évaluation unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Première publication (Réel)

29 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HD-Balance-Gender-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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