- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07555522
Könsskillnader i dynamisk balans hos patienter som genomgår hemodialys
Syftet med studien är att undersöka könsskillnader i dynamisk balans i form av Timed-Up-and-Go och Five Times-sit-to-Stand-to-sit-tester bland hemodialyspatienter. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Finns det könsskillnader i dynamisk balans i form av Timed-Up-and-Go och Five Times-sit-to-Stand-to-sit-tester bland hemodialyspatienter?
Detta är översättningen till svenska.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Njursjukdom är en vanlig renal störning som drabbar en betydande andel av världens befolkning, vilket skapar stora utmaningar för hälsa, livskvalitet och ekonomisk börda. Njursjukdom kännetecknas av en oregelbundenhet i njurarnas struktur eller funktion som kan uppträda plötsligt och antingen gå över eller övergå i ett kroniskt tillstånd. Kronisk njursjukdom (CKD) är en bred term för flera sjukdomar som kännetecknas av varierande kliniska manifestationer, där njursvikt är den allvarligaste konsekvensen och kräver behandling endast genom dialys eller transplantation.
Hemodialys kännetecknas av diffusion av lösta ämnen genom ett halvgenomsläppligt membran, med syftet att återställa den homeostatiska balansen av intra- och extracellulära vätskor, som normalt regleras av friska njurar. Även om hemodialys är livsnödvändig för patienter med avancerad CKD, är den förknippad med betydande balansnedsättningar.
Flera studier har konsekvent visat att personer som får hemodialys lider av balansstörningar. Dessa inkluderar ökad postural svajning, minskad dynamisk stabilitet och långsam/långdragen sit-to-stand-prestanda, även hos personer som själva rapporterar tillfredsställande fysisk funktion.
Balansstörningar hos hemodialyspatienter tillskrivs proprioceptiva sensoriska störningar, minskad styrka i benmusklerna och neuromuskulär dysfunktion. Dessutom har högrisk-sarkopeni visats vara kopplad till försämrad dynamisk balans, vilket bevisas av minskad gånghastighet, minskad steglängd, förlängd dubbelstödsfas och förhöjda Timed-Up-and-Go (TUG-tider).
Balans klassificeras vanligtvis i statisk balans och dynamisk balans. Båda påverkas hos aktiva hemodialyspatienter men försämring av dynamisk balans är en viktigare prediktor för oavsiktliga fall hos dessa patienter.
Fall är ett stort hälsoproblem bland hemodialyspatienter, med en förekomst som är signifikant högre än i den allmänna befolkningen. 27,1% av hemodialyspatienterna upplever fall. Bland dem som följdes upp under mer än 12 månader ökar siffran till 28,8%, varav 14,8% har upprepade fall. Anmärkningsvärt är att trots patienternas unga ålder är risken för upprepade fall likvärdig med den som vanligtvis observeras hos äldre, vilket belyser den betydande fallrisk som är kopplad till hemodialys oavsett ålder. Fall hos hemodialyspatienter ökar risken för skador, minskar livskvaliteten och bidrar till högre dödlighet. Dessa fynd understryker vikten av rutinmässig bedömning av motorisk funktion som en del av en omfattande sjukvård för hemodialyspatienter för att bättre utveckla interventioner och förbättra patientresultaten.
Med tanke på de betydande konsekvenserna av nedsatt dynamisk balans, är det viktigt att undersöka aspekter som könsskillnader, vilka kan påverka dynamisk balansprestanda och total motorisk funktion hos hemodialyspatienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Telefonnummer: +0201002122931 +201002122937
- E-post: nadaelbatal98@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Telefonnummer: +20103348580
- E-post: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta General Hospital
-
Kontakt:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Telefonnummer: +01069845306
- E-post: rashaabd8@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Ålder 20 till 60 år (båda könen)<\/li>
- Body mass index (BMI) 18,5 till 29,9 kg\/m²<\/li>
- Genomgår hemodialys tre gånger per vecka<\/li>
- Varaktighet av hemodialys ≥1 år<\/li>
- Ingen träningsterapi under de senaste 3 månaderna<\/li>
- Kan gå självständigt i minst 2 minuter utan hjälpmedel<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Nyligen genomgången hjärtinfarkt (inom 6 veckor)<\/li>
- Malign arytmi eller instabil kärlkramp<\/li>
- Historik av större operation eller fraktur i höft\/knä, eller höft-\/knäprotes<\/li>
- Allvarliga respiratoriska eller kardiovaskulära tillstånd som påverkar kardiopulmonell funktion<\/li>
- Svår hypotoni under eller efter hemodialys<\/li>
- Neurologiska störningar som påverkar balansen<\/li><\/ul>"
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Manliga hemodialyspatienter
Grupp 1 Namn: Manliga hemodialyspatienter Beskrivning: Manliga patienter som genomgår underhållshemodialys 3 gånger per vecka och som kommer att bedömas för dynamisk balans med hjälp av Timed Up and Go- och Five Times Sit-to-Stand-to-Sit-testerna.
|
|
Kvinnliga patienter med hemodialys
Grupp 2 Namn: Kvinnliga hemodialyspatienter Beskrivning: Kvinnliga patienter som genomgår underhållshemodialys 3 gånger per vecka som kommer att bedömas för dynamisk balans med hjälp av Timed Up and Go- och Five Times Sit-to-Stand-to-Sit-testerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans hos hemodialyspatienter
Tidsram: Vid baslinjen (en enda bedömning)
|
Bedömd med Timed-Up-and-Go-test .
Varje deltagare kommer att utföra Timed-Up-and-Go-testet två gånger, och den kortaste genomföringstiden (i sekunder) kommer att registreras.
|
Vid baslinjen (en enda bedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HD-Balance-Gender-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .