- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07555522
Гендерные различия в динамическом равновесии среди пациентов на гемодиализе
Гендерные различия в динамическом равновесии у пациентов на гемодиализе
Цель исследования — изучить гендерные различия в динамическом равновесии, выраженные в тестах «Встань и иди» и «Пятикратное вставание и садование» у пациентов на гемодиализе. Основной вопрос, на который оно призвано ответить:
Существуют ли гендерные различия в динамическом равновесии, выраженные в тестах «Встань и иди» и «Пятикратное вставание и садование» у пациентов на гемодиализе?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Заболевание почек является распространенным почечным расстройством, поражающим значительную часть мирового населения, создавая серьезные проблемы для здоровья, качества жизни и экономического бремени. Заболевание почек характеризуется нарушением структуры или функции почек, которое может проявляться внезапно и либо разрешаться, либо прогрессировать до хронического состояния. Хроническая болезнь почек (ХБП) — это общий термин для нескольких заболеваний, характеризующихся различными клиническими проявлениями, причем почечная недостаточность является наиболее тяжелым последствием, требующим лечения только с помощью диализа или трансплантации.
Гемодиализ характеризуется диффузией растворенных веществ через полупроницаемую мембрану с целью восстановления гомеостатического баланса внутриклеточной и внеклеточной жидкости, который обычно поддерживается здоровыми почками. Хотя гемодиализ жизненно необходим пациентов с прогрессирующей ХБП, он связан со значительными нарушениями равновесия.
В нескольких исследованиях последовательно показано, что люди, получающие гемодиализ, страдают нарушениями контроля равновесия. Они включают большие колебания позы, сниженную динамическую стабильность и медленное продолжительное выполнение теста "сесть-встать", даже у пациентов, которые сообщают об удовлетворительной физической функции.
Нарушение равновесия у пациентов на гемодиализе связывают с сенсорными нарушениями проприоцепции, снижением мышечной силы нижних конечностей и нервно-мышечной дисфункцией. Более того, показано, что высокий риск саркопении связан с нарушением динамического равновесия, что проявляется снижением скорости ходьбы, уменьшением длины шага, удлинением фазы двойной опоры и увеличением времени теста «Встань и иди» (Time Up and Go).
Равновесие обычно классифицируют на статическое и динамическое. Оба типа нарушаются у активных пациентов на гемодиализе, но нарушение динамического равновесия является более важным предиктором случайных падений у этих пациентов.
Падения являются серьезной проблемой для здоровья пациентов на гемодиализе, распространенность которых значительно выше, чем в общей популяции. 27.1% пациентов на гемодиализе испытывают падения. Среди тех, кто наблюдался более 12 месяцев, число увеличивается до 28.8%, причем у 14.8% отмечаются повторные падения. Примечательно, что, несмотря на молодой возраст пациентов, риск повторных падений у них эквивалентен риску, обычно наблюдаемому у пожилых людей, что подчеркивает значительный риск падений, связанный с гемодиализом, независимо от возраста. Падения у пациентов на гемодиализе увеличивают риск травм, снижают качество жизни и способствуют повышению смертности. Эти результаты подчеркивают важность рутинной оценки двигательной функции в рамках комплексного медицинского обслуживания пациентов на гемодиализе, чтобы лучше разрабатывать вмешательства и улучшать исходы пациентов.
Учитывая важные последствия нарушения динамического равновесия, важно изучить такие аспекты, как гендерные различия, которые могут влиять на выполнение динамического равновесия и общую двигательную функцию у пациентов на гемодиализе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Номер телефона: +0201002122931 +201002122937
- Электронная почта: nadaelbatal98@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Номер телефона: +20103348580
- Электронная почта: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta General Hospital
-
Контакт:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Номер телефона: +01069845306
- Электронная почта: rashaabd8@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет (оба пола)
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг/м²
- Проведение гемодиализа три раза в неделю
- Длительность гемодиализа ≥1 год
- Отсутствие лечебной физкультуры в течение последних 3 месяцев
- Способность самостоятельно ходить не менее 2 минут без вспомогательных устройств
Критерии исключения:
- Недавний инфаркт миокарда (в течение 6 недель)
- Злокачественная аритмия или нестабильная стенокардия
- В анамнезе серьезные операции или перелом бедра/колена, или эндопротезирование тазобедренного/коленного сустава
- Тяжелые респираторные или сердечно-сосудистые заболевания, влияющие на кардиореспираторную функцию
- Выраженная гипотония во время или после гемодиализа
- Неврологические расстройства, влияющие на равновесие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты мужского пола на гемодиализе
Название группы 1: Пациенты мужского пола, находящиеся на гемодиализе. Описание: Пациенты мужского пола, проходящие поддерживающий гемодиализ 3 раза в неделю, которые будут оценены на динамическое равновесие с помощью тестов "Встань и иди" и "Пятикратное вставание со стула".
|
|
Пациентки, находящиеся на гемодиализе (женщины)
Название группы 2: Пациенты женского пола, находящиеся на гемодиализе Описание: Пациентки, проходящие поддерживающий гемодиализ 3 раза в неделю, у которых будет оцениваться динамическое равновесие с помощью тестов «Встань и иди» и «Пятикратное вставание со стула и посадка».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс у пациентов на гемодиализе
Временное ограничение: На исходном уровне (однократная оценка)
|
Оценено с помощью теста «Встань и иди» (Timed-Up-and-Go).
Каждый участник выполнит тест «Встань и иди» дважды, и будет зафиксировано наименьшее время выполнения (в секундах).
|
На исходном уровне (однократная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HD-Balance-Gender-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .