- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07555522
Sukupuolierot Dynaamisessa Tasapainossa Hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sukupuolten välisiä eroja dynaamisessa tasapainossa Timed-Up-and-Go- ja Five Times-sit-to-Stand-to-sit -testeillä hemodialyysipotilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko hemodialyysipotilailla sukupuolten välisiä eroja dynaamisessa tasapainossa Timed-Up-and-Go- ja Five Times-sit-to-Stand-to-sit -testeissä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaissairaus on yleinen munuaisiin liittyvä sairaus, joka koskee merkittävää osaa maailman väestöstä ja aiheuttaa suuria haasteita terveydelle, elämänlaadulle ja taloudelliselle taakalle. Munuaissairaudelle on ominaista epäsäännöllisyys munuaisten rakenteessa tai toiminnassa, joka voi ilmetä äkillisesti ja joko parantua tai edetä krooniseksi tilaksi. Krooninen munuaissairaus (CKD) on laaja termi useille sairauksille, joille on ominaista vaihtelevat kliiniset ilmenemismuodot, ja munuaisten vajaatoiminta on vakavin seuraus, joka vaatii hoitoa vain dialyysillä tai siirrolla.
Hemodialyysille on ominaista liuenneiden aineiden diffuusio puoliläpäisevän kalvon läpi, tarkoituksena palauttaa solunsisäisten ja solunulkoisten nesteiden homeostaattinen tasapaino, kuten terveet munuaiset yleensä säätelevät. Vaikka hemodialyysi on välttämätön edenneen CKD:n potilaille, se liittyy merkittäviin tasapainohäiriöihin.
Useat tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että hemodialyysiä saavilla henkilöillä on tasapainohallinnan puutteita. Näihin kuuluvat lisääntynyt asennon heilunta, heikentynyt dynaaminen tasapaino ja hidas pitkittynyt istumasta ylösnousu, jopa henkilöillä, jotka itse raportoivat tyydyttävästä fyysisestä toimintakyvystä.
Hemodialyysipotilaiden tasapainon heikentyminen johtuu proprioseptisistä aistipuutteista, alaraajojen lihasvoiman heikkenemisestä ja hermolihaksiston toimintahäiriöistä. Lisäksi korkean riskin sarkopenian on osoitettu liittyvän heikentyneeseen dynaamiseen tasapainoon, mistä ovat osoituksena alentunut kävelynopeus, lyhentynyt askelpituus, pidempi kaksoistukivaihe ja kohonneet Timed-Up-and-Go (TUG) -testiajat.
Tasapaino luokitellaan tyypillisesti staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon. Molemmat ovat heikentyneitä aktiivisilla hemodialyysipotilailla, mutta dynaamisen tasapainon heikkeneminen on tärkeämpi ennustaja kaatumisille näillä potilailla.
Kaatumiset ovat merkittävä terveysongelma hemodialyysipotilailla, ja niiden esiintyvyys on huomattavasti suurempi kuin yleisväestössä. 27,1 % hemodialyysipotilaista kokee kaatumisia. Yli 12 kuukautta seuratuilla osuus nousee 28,8 %:iin, ja 14,8 %:lla on toistuvia kaatumisia. Merkittävää on, että potilaiden nuoresta iästä huolimatta heidän toistuvien kaatumisten riski vastasi yleisesti vanhemmilla henkilöillä havaittua tasoa, mikä korostaa hemodialyysiin liittyvää merkittävää kaatumisriskiä iästä riippumatta. Kaatumiset hemodialyysipotilailla lisäävät loukkaantumisriskiä, heikentävät elämänlaatua ja lisäävät kuolleisuutta. Nämä havainnot korostavat motorisen toiminnan rutiininomaisen arvioinnin tärkeyttä osana hemodialyysipotilaiden kokonaisvaltaista hoitoa, jotta voidaan kehittää parempia interventioita ja parantaa potilaiden tuloksia.
Ottaen huomioon dynaamisen tasapainon heikentymisen merkittävät vaikutukset, on olennaista tarkastella tekijöitä, kuten sukupuolieroja, jotka voivat vaikuttaa dynaamiseen tasapainosuoritukseen ja kokonaismotoriseen toimintaan hemodialyysipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Puhelinnumero: +0201002122931 +201002122937
- Sähköposti: nadaelbatal98@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Puhelinnumero: +20103348580
- Sähköposti: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Puhelinnumero: +01069845306
- Sähköposti: rashaabd8@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä 20–60 vuotta (molemmat sukupuolet)<\/li>
- Painoindeksi (BMI) 18,5–29,9 kg\/m²<\/li>
- Saa hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa<\/li>
- Hemodialyysin kesto ≥1 vuosi<\/li>
- Ei liikuntahoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana<\/li>
- Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 2 minuuttia ilman apuvälineitä<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Äskettäinen sydäninfarkti (6 viikon sisällä)<\/li>
- Pahanlaatuinen rytmihäiriö tai epästabiili angina pectoris<\/li>
- Aiempi suuri leikkaus tai lonkan\/polven murtuma taikka lonkan\/polven tekonivel<\/li>
- Vaikeat hengitys- tai sydän- ja verisuonitaudit, jotka vaikuttavat sydämen ja keuhkojen toimintaan<\/li>
- Vaikea verenpaineen lasku hemodialyysin aikana tai jälkeen<\/li>
- Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat tasapainoon<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Miespuoliset hemodialyysipotilaat
Ryhmä 1 Nimi: Miespuoliset hemodialyysipotilaat Kuvaus: Miespuoliset potilaat, jotka saavat ylläpitävää hemodialyysihoitoa 3 kertaa viikossa ja joille tehdään dynaamisen tasapainon arviointi ajanottotesteillä (Time up and go -testi ja viisi kertaa istumaannousu ja -istuutuminen -testi).
|
|
(Napin)munuaistautia sairastavat naispuoliset potilaat
Group 2 Name: Naispuoliset hemodialyysipotilaat Description: Naispuoliset potilaat, joille tehdään ylläpitotarkoituksessa hemodialyysi 3 kertaa viikossa ja joiden dynaaminen tasapaino arvioidaan Timed Up and Go -testillä ja Five Times Sit-to-Stand-to-Sit -testillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino hemodialyysipotilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi arviointi)
|
Arvioitu Timed-Up-and-Go-testillä.
Jokainen osallistuja suorittaa Timed-Up-and-Go-testin kahdesti, ja lyhin suoritusaika (sekunteina) kirjataan.
|
Lähtötilanteessa (yksi arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-Balance-Gender-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .