- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07555522
Kønsbaserede forskelle i dynamisk balance blandt hæmodialysepatienter
Formålet med undersøgelsen er at undersøge kønsbaserede forskelle i dynamisk balance i form af Timed-Up-and-Go og Five Times-sit-to-Stand-to-sit test blandt hæmodialysepatienter.<\/p>
Det primære spørgsmål, den søger at besvare, er:<\/p>
Er der kønsbaserede forskelle i dynamisk balance i form af Timed-Up-and-Go og Five Times-sit-to-Stand-to-sit test blandt hæmodialysepatienter?<\/p>
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nyresygdom er en udbredt renal lidelse, der påvirker en betydelig andel af den globale befolkning, og skaber store udfordringer for helbred, livskvalitet og økonomisk byrde. Nyresygdom karakteriseres ved en uregelmæssighed i nyrestruktur eller -funktion, der kan opstå pludseligt og enten forsvinde eller udvikle sig til en kronisk tilstand. Kronisk nyresygdom (CKD) er en bred betegnelse for flere sygdomme karakteriseret ved varierede kliniske manifestationer, hvor nyresvigt er den alvorligste konsekvens, der kræver behandling udelukkende gennem dialyse eller transplantation.
Hæmodialyse karakteriseres ved diffusion af opløste stoffer via en semipermeabel membran med det formål at genoprette den homeostatiske balance af intra- og ekstracellulære væsker, som typisk reguleres af sunde nyrer. Selvom hæmodialyse er afgørende for livet hos patienter med fremskreden CKD, er den forbundet med betydelige forringelser af balancen.
Flere studier har konsekvent vist, at personer, der modtager hæmodialyse, lider af underskud i balancekontrol. Disse omfatter øget postural svaj, nedsat dynamisk stabilitet og langsom, langvarig rejs-fra-siddende præstation, selv hos personer, der selvrapporterer tilfredsstillende fysisk funktion.
Balanceforringelse hos hæmodialysepatienter tilskrives proprioceptive sensoriske defekter, nedsat muskelstyrke i underekstremiteterne og neuromuskulær dysfunktion. Derudover er høj-risiko sarkopeni vist at være forbundet med kompromitteret dynamisk balance, dokumenteret ved reduceret ganghastighed, nedsat skridtlængde, forlænget dobbeltstøttefase og forhøjede Timed-Up-and-Go (TUG) testtider.
Balance klassificeres typisk som statisk balance og dynamisk balance. Begge påvirkes hos aktive hæmodialysepatienter, men svækkelse af dynamisk balance er en vigtigere prædiktor for utilsigtede fald hos disse patienter.
Fald er et stort sundhedsproblem blandt hæmodialysepatienter, med en prævalens signifikant højere end i den generelle befolkning. 27,1 % af hæmodialysepatienter oplever fald. Blandt dem, der følges op i over 12 måneder, stiger andelen til 28,8 %, hvoraf 14,8 % har gentagne fald. Betydeligt, på trods af patienternes unge alder, var deres risiko for gentagne fald ækvivalent med den, der almindeligvis ses hos ældre personer, hvilket fremhæver den betydelige faldrisiko forbundet med hæmodialyse uanset alder. Fald hos hæmodialysepatienter øger risikoen for skade, reducerer livskvaliteten og bidrager til højere dødelighed. Disse fund understreger vigtigheden af rutinemæssig vurdering af motorisk funktion som en del af den omfattende sundhedspleje for hæmodialysepatienter for bedre at udvikle interventioner og forbedre patientresultater.
I betragtning af de betydelige konsekvenser af dynamisk balanceforringelse er det afgørende at undersøge aspekter som kønsforskelle, som kan påvirke dynamisk balancepræstation og total motorisk funktion hos hæmodialysepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Telefonnummer: +0201002122931 +201002122937
- E-mail: nadaelbatal98@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Telefonnummer: +20103348580
- E-mail: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta General Hospital
-
Kontakt:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Telefonnummer: +01069845306
- E-mail: rashaabd8@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Alder 20 til 60 år (begge køn)<\/li>
- BMI (Body Mass Index) 18,5 til 29,9 kg\/m²<\/li>
- I hæmodialysebehandling tre gange om ugen<\/li>
- Varighed af hæmodialyse ≥1 år<\/li>
- Ingen træningsterapi inden for de sidste 3 måneder<\/li>
- Kan gå selvstændigt i mindst 2 minutter uden hjælpemidler<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Nyligt myokardieinfarkt (inden for 6 uger)<\/li>
- Malign arytmi eller ustabil angina<\/li>
- Anamnese med større operation eller fraktur af hofte\/knæ, eller hofte-\/knæalloplastik<\/li>
- Svære respiratoriske eller kardiovaskulære tilstande, der påvirker kardiopulmonal funktion<\/li>
- Svær hypotension under eller efter hæmodialyse<\/li>
- Neurologiske lidelser, der påvirker balancen<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mandlige hæmodialysepatienter
Gruppe 1 Navn: Mandlige hæmodialysepatienter Beskrivelse: Mandlige patienter, der modtager vedligeholdende hæmodialyse 3 gange om ugen, og som vil blive vurderet for dynamisk balance ved hjælp af testen Timed Up and Go og Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
|
|
Kvindelige hæmodialysepatienter
Gruppe 2 Navn: Kvindelige hæmodialysepatienter Beskrivelse: Kvindelige patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse 3 gange om ugen, og som vil blive vurderet for dynamisk balance ved hjælp af Timed Up and Go- og Five Times Sit-to-Stand-to-Sit-testene. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balance hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)
|
Vurderet ved hjælp af Timed-Up-and-Go-testen.
Hver deltager vil udføre Timed-Up-and-Go-testen to gange, og den korteste gennemførselstid (i sekunder) vil blive registreret.
|
Ved baseline (enkeltvurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HD-Balance-Gender-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodialysepatient
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater
-
Coloplast A/SAfsluttetOverholdelse, patientDanmark