- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07555522
Op geslacht gebaseerde verschillen in dynamisch evenwicht bij hemodialysepatiënten
Geslachtsgebonden Verschillen in Dynamisch Evenwicht bij Hemodialysepatiënten
Het doel van de studie is om geslachtsgebonden verschillen in dynamisch evenwicht in de vorm van Timed-Up-and-Go en Five Times-sit-to-Stand-to-sit tests te onderzoeken bij hemodialysepatiënten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Zijn er geslachtsgebonden verschillen in dynamisch evenwicht in de vorm van Timed-Up-and-Go en Five Times-sit-to-Stand-to-sit tests bij hemodialysepatiënten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nierziekte is een veelvoorkomende aandoening die een aanzienlijk deel van de wereldbevolking treft en grote uitdagingen vormt voor gezondheid, kwaliteit van leven en economische last. Nierziekte wordt gekenmerkt door een onregelmatigheid in de nierstructuur of -functie die plotseling kan optreden en kan herstellen of verergeren tot een chronische toestand. Chronische Nierziekte (CKD) is een brede term voor verschillende ziektebeelden die worden gekenmerkt door gevarieerde klinische manifestaties, waarbij nierfalen de meest ernstige consequentie is en behandeling alleen via dialyse of transplantatie vereist.
Hemodialyse wordt gekenmerkt door de diffusie van opgeloste stoffen via een semipermeabel membraan, met als doel het herstellen van de homeostatische balans van intracellulaire en extracellulaire vloeistoffen, zoals normaal gereguleerd door gezonde nieren. Hoewel hemodialyse essentieel is voor het leven van patiënten met gevorderde CKD, gaat het gepaard met significante verstoringen van het evenwicht.
Verschillende studies hebben consequent aangetoond dat personen die hemodialyse ondergaan, tekorten in de balansregulatie hebben. Deze omvatten grotere zwaai, verminderde dynamische stabiliteit, en langzame, langdurige zit-naar-stand prestaties, zelfs bij personen die subjectief een bevredigend fysiek functioneren rapporteren.
Balansstoornis bij hemodialysepatiënten wordt toegeschreven aan proprioceptieve zintuiglijke tekorten, verminderde beenkracht en neuromusculaire disfunctie. Bovendien is gebleken dat hoogrisico sarcopenie verband houdt met aangetaste dynamische balans, wat blijkt uit een verminderde loopsnelheid, kortere paslengte, verlengde dubbele ondersteuningsfase, en verhoogde Timed-Up-and-Go (TUG) testduur.
Balans wordt doorgaans geclassificeerd als statische balans en dynamische balans. Beide zijn aangetast bij actieve hemodialysepatiënten, maar vermindering van dynamische balans is een belangrijkere voorspeller van accidentele vallen bij deze patiënten.
Vallen is een belangrijk gezondheidsprobleem bij hemodialysepatiënten, met een prevalentie die significant hoger is dan in de algemene bevolking. 27,1% van de hemodialysepatiënten ervaart valpartijen. Bij degenen die langer dan 12 maanden werden gevolgd, stijgt het percentage tot 28,8%, waarbij 14,8% herhaalde vallen ervaart. Opvallend is dat, ondanks de jonge leeftijd van de patiënten, hun risico op herhaalde vallen gelijk was aan dat wat vaak bij oudere personen wordt waargenomen, wat het aanzienlijke valrisico bij hemodialyse benadrukt, ongeacht leeftijd. Vallen bij hemodialysepatiënten verhoogt het risico op letsel, vermindert de kwaliteit van leven en draagt bij aan hogere sterftecijfers. Deze bevindingen benadrukken het belang van routinematige beoordeling van motorisch functioneren als onderdeel van uitgebreide gezondheidszorg voor hemodialysepatiënten om interventies beter te ontwikkelen en de patiëntresultaten te verbeteren.
Gezien de significante implicaties van verminderde dynamische balans is het essentieel om aspecten zoals geslachtsverschillen te onderzoeken, die van invloed kunnen zijn op de dynamische balansprestatie en het totale motorisch functioneren bij hemodialysepatiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Telefoonnummer: +0201002122931 +201002122937
- E-mail: nadaelbatal98@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Telefoonnummer: +20103348580
- E-mail: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta General Hospital
-
Contact:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Telefoonnummer: +01069845306
- E-mail: rashaabd8@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 tot 60 jaar (beide geslachten)
- Body mass index (BMI) 18,5 tot 29,9 kg/m²
- Ondergaat hemodialyse drie keer per week
- Duur van hemodialyse ≥1 jaar
- Geen oefentherapie in de afgelopen 3 maanden
- Zelfstandig kunnen lopen gedurende ten minste 2 minuten zonder hulpmiddelen
Exclusiecriteria:
- Recent hartinfarct (binnen 6 weken)
- Kwaadaardige aritmie of instabiele angina pectoris
- Geschiedenis van grote operatie of fractuur van heup/knie, of heup/knievervanging
- Ernstige respiratoire of cardiovasculaire aandoeningen die de cardiopulmonale functie beïnvloeden
- Ernstige hypotensie tijdens of na hemodialyse
- Neurologische aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mannelijke hemodialysepatiënten
Groep 1 Naam: Mannelijke hemodialysepatiënten Beschrijving: Mannelijke patiënten die 3 keer per week onderhoudshemodialyse ondergaan en die zullen worden beoordeeld op dynamisch evenwicht met behulp van de 'Timed Up and Go'- en 'Five Times Sit-to-Stand-to-Sit'-tests.
|
|
Vrouwelijke hemodialysepatiënten
Group 2 Name: Female Hemodialysis Patients Description: Female patients undergoing maintenance hemodialysis 3 times per week who will be assessed for dynamic balance using the Timed Up and Go and Five Times Sit-to -Stand-to-Sit tests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamisch evenwicht bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: Bij baseline (enkele beoordeling)
|
Beoordeeld met de Timed-Up-and-Go-test.
Elke deelnemer zal de Timed-Up-and-Go-test twee keer uitvoeren en de kortste voltooiingstijd (in seconden) wordt geregistreerd.
|
Bij baseline (enkele beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HD-Balance-Gender-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .