- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07555522
A dinamikus egyensúly nemek közötti különbségei hemodializált betegeknél
Nem alapú különbségek a dinamikus egyensúlyban hemodialízises betegek körében
A vizsgálat célja a dinamikus egyensúly nemi alapú különbségeinek felmérése a Timed-Up-and-Go és a Five Times-sit-to-Stand-to-sit tesztek formájában hemodializált betegek körében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Vannak-e nemi alapú különbségek a dinamikus egyensúlyban a Timed-Up-and-Go és a Five Times-sit-to-Stand-to-sit tesztek formájában hemodializált betegek körében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vesebetegség egy gyakori renális rendellenesség, amely a globális népesség jelentős részét érinti, komoly kihívásokat teremtve az egészségre, az életminőségre és a gazdasági terhekre nézve. A vesebetegséget a vese szerkezetének vagy működésének rendellenessége jellemzi, amely hirtelen jelentkezhet, és vagy megszűnhet, vagy krónikus állapotba mehet át. A krónikus vesebetegség (CKD) egy gyűjtőfogalom számos, különböző klinikai megnyilvánulásokkal jellemezhető betegségre, amelyek közül a veseelégtelenség a legsúlyosabb következmény, amely csak dialízissel vagy transzplantációval kezelhető.
A hemodialízist a oldott anyagok féligáteresztő membránon keresztül történő diffúziója jellemzi, azzal a céllal, hogy helyreállítsa az intracelluláris és extracelluláris folyadékok homeosztatikus egyensúlyát, amelyet normál esetben az egészséges vesék szabályoznak. Bár a hemodialízis létfontosságú az előrehaladott CKD-ben szenvedő betegek számára, jelentős egyensúlyzavarokkal jár.
Számos tanulmány következetesen kimutatta, hogy a hemodialízisben részesülő egyének egyensúlykontroll-hiányban szenvednek. Ezek közé tartozik a fokozott poszturális ingadozás, csökkent dinamikus stabilitás és lassú, elnyújtott felállási teljesítmény, még azoknál a személyeknél is, akik megfelelő fizikai funkcióról számolnak be.
A hemodializált betegek egyensúlyzavarát proprioceptív szenzoros károsodás, csökkent alsó végtagi izomerő és neuromuszkuláris diszfunkció okozza. Továbbá a magas kockázatú szarkopéniáról kimutatták, hogy összefügg a csökkent dinamikus egyensúllyal, amit a csökkent járássebesség, a rövidebb lépéshossz, a megnövekedett dupla támaszfázis és a megnövekedett Timed-Up-and-Go (TUG) teszteredmények bizonyítanak.
Az egyensúlyt általában statikus és dinamikus egyensúlyra osztják. Mindkettő érintett az aktív hemodializált betegeknél, de a dinamikus egyensúly károsodása fontosabb előrejelzője az esetleges eséseknek ezeknél a betegeknél.
Az esések jelentős egészségügyi probléma a hemodializált betegek körében, előfordulásuk szignifikánsan magasabb, mint az általános populációban. A hemodializált betegek 27,1%-a tapasztal esést. A 12 hónapnál hosszabb ideig követettek körében ez az arány 28,8%-ra emelkedik, 14,8%-uk pedig ismétlődő eséseket szenved el. Figyelemre méltó, hogy a betegek fiatal kora ellenére az ismétlődő esések kockázata megegyezik az idős embereknél általában megfigyelttel, hangsúlyozva a hemodialízissel kapcsolatos jelentős eséskockázatot, életkortól függetlenül. A hemodializált betegek esései növelik a sérülés kockázatát, csökkentik az életminőséget és hozzájárulnak a magasabb halálozási arányhoz. Ezek az eredmények hangsúlyozzák a motoros funkciók rutinszerű felmérésének fontosságát a hemodializált betegek átfogó gondozásának részeként, hogy jobb beavatkozásokat lehessen kifejleszteni és javítani a betegek kimenetelét.
Figyelembe véve a dinamikus egyensúly károsodásának jelentős következményeit, elengedhetetlen olyan szempontok vizsgálata, mint a nemek közötti különbségek, amelyek befolyásolhatják a dinamikus egyensúly teljesítményét és a teljes motoros funkciót hemodializált betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Telefonszám: +0201002122931 +201002122937
- E-mail: nadaelbatal98@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Telefonszám: +20103348580
- E-mail: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Tanta General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Telefonszám: +01069845306
- E-mail: rashaabd8@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevétel kritériumai:
- Életkor 20 és 60 év között (mindkét nem)
- Testtömegindex (BMI) 18,5 és 29,9 kg/m² között
- Heti háromszor végzù hemodialízis kezelésben részesül
- A hemodialízis időtartama ≥1 év
- Az elmúlt 3 hónapban nem végzett testmozgást
- Képes segédeszköz nélkül legalább 2 percig önállóan járni
Kizáró kritériumok:
- Friss szívinfarktus (az elmúlt 6 héten belül)
- Rosszindulatú szívritmuszavar vagy instabil angina
- Nagy műtét vagy csöntörés előzménye a csípő/térd területén, vagy csípő/térdprotézis
- Súlyos légúsi vagy szív- és érrendszeri betegségek, amelyek befolyásolják a szív-tüdő működést
- Súlyos hipotenzió hemodialízis alatt vagy után
- Az egyensúlyt befolyásoló neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Férfi hemodialízis betegek
1. csoport neve: Hemodialíziskezelés alatt álló férfi betegek
Leírás: Olyan férfi betegek, akik hetente 3 alkalommal fenntartó hemodialíziskezelésben részesülnek, és akik dinamikus egyensúlyát a Timed Up and Go és az Ötször Felállni-Ülni teszttel értékelik. |
|
Hemodializált női betegek
2. csoport neve: Női hemodialízises betegek. Leírás: Olyan női betegek, akik fenntartó hemodialízisben részesülnek heti 3 alkalommal, és akik dinamikus egyensúlyát a Timed Up and Go és a Five Times Sit-to-Stand-to-Sit tesztekkel értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúly hemodialízis betegeknél
Időkeret: Kiinduláskor (egyszeri értékelés)
|
Értékelés az Időzített felállj és menj teszttel történik.
Minden résztvevő kétszer végzi el az Időzített felállj és menj tesztet, a rövidebb végrehajtási idő (másodpercben) kerül rögzítésre.
|
Kiinduláskor (egyszeri értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD-Balance-Gender-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .