Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w równowadze dynamicznej między kobietami a mężczyznami u pacjentów hemodializowanych

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nada Elmetwaly Mostafa Elbatal, Cairo University

Różnice Między Płciami w Dynamicznej Równowadze u Pacjentów Hemodializowanych

Celem badania jest zbadanie różnic związanych z płcią w równowadze dynamicznej w formie testów Timed-Up-and-Go i Five Times-sit-to-Stand-to-sit u pacjentów poddawanych hemodializie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy istnieją różnice związane z płcią w równowadze dynamicznej w formie testów Timed-Up-and-Go i Five Times-sit-to-Stand-to-sit u pacjentów poddawanych hemodializie?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroba nerek jest powszechnym schorzeniem nerkowym dotykającym znaczną część populacji światowej, stwarzając poważne wyzwania dla zdrowia, jakości życia i obciążenia ekonomicznego. Choroba nerek charakteryzuje się nieprawidłowością w budowie lub funkcji nerek, która może wystąpić nagle i może ustąpić lub przejść w stan przewlekły. Przewlekłą chorobę nerek (PChN) to szerokie pojęcie dla kilku chorób charakteryzujących się różnorodnymi objawami klinicznymi, z niewydolnością nerek jako najpoważniejszym następstwem, wymagającym leczenia wyłącznie dializą lub przeszczepieniem.

Hemodializa charakteryzuje się dyfuzją substancji rozpuszczonych przez błonę półprzepuszczalną, mając na celu przywrócenie homeostatycznej równowagi płynów wewnątrzkomórkowych i zewnątrzkomórkowych, typowo regulowanej przez zdrowe nerki. Chociaż hemodializa jest niezbędna do życia u pacjentów z zaawansowaną PChN, wiąże się z istotnymi zaburzeniami równowagi.

Kilka badań konsekwentnie wykazało, że osoby poddawane hemodializie cierpią na deficyty kontroli równowagi. Obejmują one większą chwiejność posturalną, zmniejszoną stabilność dynamiczną oraz wolne, przedłużone wstawanie z pozycji siedzącej, nawet u osób, które zgłaszają zadowalającą sprawność fizyczną.

Upośledzenie równowagi u pacjentów hemodializowanych przypisuje się zaburzeniom czucia proprioceptywnego, osłabieniu siły mięśni kończyn dolnych i dysfunkcji nerwowo-mięśniowej. Ponadto wykazano, że wysokie ryzyko sarkopenii wiąże się z upośledzoną równowagą dynamiczną, o czym świadczą zmniejszona prędkość chodu, skrócona długość kroku, wydłużona faza podwójnego podparcia oraz wydłużony czas testu „Wstań i idź” (TUG).

Równowaga jest zazwyczaj klasyfikowana jako równowaga statyczna i dynamiczna. Obie są upośledzone u pacjentów poddawanych hemodializie, ale zaburzenia równowagi dynamicznej są ważniejszym predyktorem upadków przypadkowych u tych pacjentów.

Upadki są poważnym problemem zdrowotnym wśród pacjentów hemodializowanych, a ich częstość jest znacznie wyższa niż w populacji ogólnej. 27,1% pacjentów hemodializowanych doświadcza upadków. Wśród osób obserwowanych przez ponad 12 miesięcy odsetek ten wzrasta do 28,8%, przy czym 14,8% ma upadki nawracające. Co istotne, pomimo młodego wieku pacjentów, ryzyko nawracających upadków było równoważne z tym obserwowanym zwykle u osób starszych, co podkreśla istotne ryzyko upadków związane z hemodializą niezależnie od wieku. Upadki u pacjentów hemodializowanych zwiększają ryzyko urazów, obniżają jakość życia i przyczyniają się do wyższej śmiertelności. Wyniki te podkreślają znaczenie rutynowej oceny funkcji motorycznych jako części kompleksowej opieki zdrowotnej nad pacjentami hemodializowanymi w celu lepszego opracowania interwencji i poprawy wyników leczenia.

Biorąc pod uwagę znaczące implikacje upośledzenia równowagi dynamicznej, istotne jest zbadanie takich aspektów jak różnice między płciami, które mogą wpływać na wydajność równowagi dynamicznej i ogólną funkcję motoryczną u pacjentów hemodializowanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

155

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
  • Numer telefonu: +0201002122931 +201002122937
  • E-mail: nadaelbatal98@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Tanta General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na 155 pacjentach hemodializowanych podzielonych na 2 grupy badawcze; grupa A (62 pacjentki) i grupa B (93 pacjentów płci męskiej). Pacjenci w wieku od 20 do 60 lat i BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2. Wszyscy pacjenci są poddawani hemodializie trzy razy w tygodniu przez co najmniej 1 rok; bez wtórnych zaburzeń, które mogą wpływać na ocenę równowagi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20–60 lat (obie płcie)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5–29,9 kg/m²
  • Poddawanie się hemodializie trzy razy w tygodniu
  • Czas trwania hemodializy ≥1 roku
  • Brak terapii ruchowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Możliwość samodzielnego chodzenia przez co najmniej 2 minuty bez pomocy

Kryteria wykluczenia:

  • Świeży zawał mięśnia sercowego (w ciągu 6 tygodni)
  • Złośliwa arytmia lub niestabilna dławica piersiowa
  • Przebyta poważna operacja lub złamanie stawu biodrowego/kolanowego albo wymiana stawu biodrowego/kolanowego
  • Ciężkie schorzenia układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego wpływające na czynność krążeniowo-oddechową
  • Ciężkie niedociśnienie podczas lub po hemodializie
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na równowagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Hemodializowani pacjenci płci męskiej
Nazwa grupy 1: Mężczyźni poddawani hemodializie Opis: Mężczyźni poddawani regularnej hemodializie 3 razy w tygodniu, u których zostanie oceniona równowaga dynamiczna za pomocą testów Timed Up and Go oraz Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
Pacjentki poddawane hemodializie
Nazwa grupy 2: Kobiety poddawane hemodializie Opis: Kobiety poddawane hemodializie podtrzymującej 3 razy w tygodniu, które zostaną ocenione pod kątem równowagi dynamicznej za pomocą testów Timed Up and Go oraz Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny balans wśród pacjentów poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)
Oceniane za pomocą testu Timed-Up-and-Go. Każdy uczestnik wykona test Timed-Up-and-Go dwukrotnie, a najkrótszy czas wykonania (w sekundach) zostanie zarejestrowany.
Na początku (pojedyncza ocena)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD-Balance-Gender-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj