- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07555522
Różnice w równowadze dynamicznej między kobietami a mężczyznami u pacjentów hemodializowanych
Różnice Między Płciami w Dynamicznej Równowadze u Pacjentów Hemodializowanych
Celem badania jest zbadanie różnic związanych z płcią w równowadze dynamicznej w formie testów Timed-Up-and-Go i Five Times-sit-to-Stand-to-sit u pacjentów poddawanych hemodializie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy istnieją różnice związane z płcią w równowadze dynamicznej w formie testów Timed-Up-and-Go i Five Times-sit-to-Stand-to-sit u pacjentów poddawanych hemodializie?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba nerek jest powszechnym schorzeniem nerkowym dotykającym znaczną część populacji światowej, stwarzając poważne wyzwania dla zdrowia, jakości życia i obciążenia ekonomicznego. Choroba nerek charakteryzuje się nieprawidłowością w budowie lub funkcji nerek, która może wystąpić nagle i może ustąpić lub przejść w stan przewlekły. Przewlekłą chorobę nerek (PChN) to szerokie pojęcie dla kilku chorób charakteryzujących się różnorodnymi objawami klinicznymi, z niewydolnością nerek jako najpoważniejszym następstwem, wymagającym leczenia wyłącznie dializą lub przeszczepieniem.
Hemodializa charakteryzuje się dyfuzją substancji rozpuszczonych przez błonę półprzepuszczalną, mając na celu przywrócenie homeostatycznej równowagi płynów wewnątrzkomórkowych i zewnątrzkomórkowych, typowo regulowanej przez zdrowe nerki. Chociaż hemodializa jest niezbędna do życia u pacjentów z zaawansowaną PChN, wiąże się z istotnymi zaburzeniami równowagi.
Kilka badań konsekwentnie wykazało, że osoby poddawane hemodializie cierpią na deficyty kontroli równowagi. Obejmują one większą chwiejność posturalną, zmniejszoną stabilność dynamiczną oraz wolne, przedłużone wstawanie z pozycji siedzącej, nawet u osób, które zgłaszają zadowalającą sprawność fizyczną.
Upośledzenie równowagi u pacjentów hemodializowanych przypisuje się zaburzeniom czucia proprioceptywnego, osłabieniu siły mięśni kończyn dolnych i dysfunkcji nerwowo-mięśniowej. Ponadto wykazano, że wysokie ryzyko sarkopenii wiąże się z upośledzoną równowagą dynamiczną, o czym świadczą zmniejszona prędkość chodu, skrócona długość kroku, wydłużona faza podwójnego podparcia oraz wydłużony czas testu „Wstań i idź” (TUG).
Równowaga jest zazwyczaj klasyfikowana jako równowaga statyczna i dynamiczna. Obie są upośledzone u pacjentów poddawanych hemodializie, ale zaburzenia równowagi dynamicznej są ważniejszym predyktorem upadków przypadkowych u tych pacjentów.
Upadki są poważnym problemem zdrowotnym wśród pacjentów hemodializowanych, a ich częstość jest znacznie wyższa niż w populacji ogólnej. 27,1% pacjentów hemodializowanych doświadcza upadków. Wśród osób obserwowanych przez ponad 12 miesięcy odsetek ten wzrasta do 28,8%, przy czym 14,8% ma upadki nawracające. Co istotne, pomimo młodego wieku pacjentów, ryzyko nawracających upadków było równoważne z tym obserwowanym zwykle u osób starszych, co podkreśla istotne ryzyko upadków związane z hemodializą niezależnie od wieku. Upadki u pacjentów hemodializowanych zwiększają ryzyko urazów, obniżają jakość życia i przyczyniają się do wyższej śmiertelności. Wyniki te podkreślają znaczenie rutynowej oceny funkcji motorycznych jako części kompleksowej opieki zdrowotnej nad pacjentami hemodializowanymi w celu lepszego opracowania interwencji i poprawy wyników leczenia.
Biorąc pod uwagę znaczące implikacje upośledzenia równowagi dynamicznej, istotne jest zbadanie takich aspektów jak różnice między płciami, które mogą wpływać na wydajność równowagi dynamicznej i ogólną funkcję motoryczną u pacjentów hemodializowanych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Numer telefonu: +0201002122931 +201002122937
- E-mail: nadaelbatal98@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Numer telefonu: +20103348580
- E-mail: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta General Hospital
-
Kontakt:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Numer telefonu: +01069845306
- E-mail: rashaabd8@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20–60 lat (obie płcie)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5–29,9 kg/m²
- Poddawanie się hemodializie trzy razy w tygodniu
- Czas trwania hemodializy ≥1 roku
- Brak terapii ruchowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Możliwość samodzielnego chodzenia przez co najmniej 2 minuty bez pomocy
Kryteria wykluczenia:
- Świeży zawał mięśnia sercowego (w ciągu 6 tygodni)
- Złośliwa arytmia lub niestabilna dławica piersiowa
- Przebyta poważna operacja lub złamanie stawu biodrowego/kolanowego albo wymiana stawu biodrowego/kolanowego
- Ciężkie schorzenia układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego wpływające na czynność krążeniowo-oddechową
- Ciężkie niedociśnienie podczas lub po hemodializie
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na równowagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hemodializowani pacjenci płci męskiej
Nazwa grupy 1: Mężczyźni poddawani hemodializie Opis: Mężczyźni poddawani regularnej hemodializie 3 razy w tygodniu, u których zostanie oceniona równowaga dynamiczna za pomocą testów Timed Up and Go oraz Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
|
|
Pacjentki poddawane hemodializie
Nazwa grupy 2: Kobiety poddawane hemodializie Opis: Kobiety poddawane hemodializie podtrzymującej 3 razy w tygodniu, które zostaną ocenione pod kątem równowagi dynamicznej za pomocą testów Timed Up and Go oraz Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny balans wśród pacjentów poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena)
|
Oceniane za pomocą testu Timed-Up-and-Go.
Każdy uczestnik wykona test Timed-Up-and-Go dwukrotnie, a najkrótszy czas wykonania (w sekundach) zostanie zarejestrowany.
|
Na początku (pojedyncza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD-Balance-Gender-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .