- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07555522
Differenze di Genere Nell'Equilibrio Dinamico Tra Pazienti in Emodialisi
Differenze basate sul genere nell'equilibrio dinamico tra i pazienti emodializzati
L'obiettivo dello studio è indagare le differenze basate sul genere nell'equilibrio dinamico, sotto forma dei test Timed-Up-and-Go e Five Times-sit-to-Stand-to-sit, tra pazienti in emodialisi.
La domanda principale a cui intende rispondere è:
Esistono differenze basate sul genere nell'equilibrio dinamico, sotto forma dei test Timed-Up-and-Go e Five Times-sit-to-Stand-to-sit, tra pazienti in emodialisi?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia renale è un disturbo renale prevalente che colpisce una percentuale significativa della popolazione globale, creando sfide importanti per la salute, la qualità della vita e il carico economico. La malattia renale è caratterizzata da un'anomalia nella struttura o nella funzione renale che può manifestarsi improvvisamente e può risolversi o progredire verso uno stato cronico. La Malattia Renale Cronica (CKD) è un termine ampio per diverse patologie caratterizzate da manifestazioni cliniche varie, con l'insufficienza renale come conseguenza più grave, che richiede trattamento solo tramite dialisi o trapianto.
L'emodialisi è caratterizzata dalla diffusione dei soluti attraverso una membrana semipermeabile, con l'obiettivo di ripristinare l'equilibrio omeostatico dei fluidi intracellulari ed extracellulari, come regolato tipicamente da reni sani. Sebbene l'emodialisi sia essenziale per la vita nei pazienti con CKD avanzata, essa è associata a significative compromissioni dell'equilibrio.
Diversi studi hanno costantemente mostrato che gli individui sottoposti a emodialisi soffrono di deficit nel controllo dell'equilibrio. Questi includono una maggiore oscillazione posturale, una ridotta stabilità dinamica e una performance lenta e prolungata nel passaggio da seduto a in piedi, anche in individui che riferiscono una funzione fisica soddisfacente.
La compromissione dell'equilibrio nei pazienti in emodialisi è attribuita a deficit sensoriali propriocettivi, ridotta forza muscolare degli arti inferiori e disfunzione neuromuscolare. Inoltre, è stato dimostrato che la sarcopenia ad alto rischio si collega a un equilibrio dinamico compromesso, evidenziato da una ridotta velocità di cammino, una lunghezza del passo diminuita, una fase di doppio appoggio prolungata e tempi aumentati nel test Timed-Up-and-Go (TUG).
L'equilibrio è tipicamente classificato in equilibrio statico e equilibrio dinamico. Entrambi sono compromessi nei pazienti in emodialisi attiva, ma la compromissione dell'equilibrio dinamico è un predittore più importante di cadute accidentali in questi pazienti.
Le cadute sono una preoccupazione sanitaria maggiore tra i pazienti in emodialisi, con una prevalenza significativamente superiore rispetto a quella della popolazione generale. Il 27.1% dei pazienti in emodialisi sperimenta cadute. Tra quelli seguiti per oltre 12 mesi, il tasso sale al 28.8%, con il 14.8% che ha cadute ripetute. Significativamente, nonostante la giovane età dei pazienti, il loro rischio di cadute ripetute era equivalente a quello comunemente osservato negli anziani, evidenziando il significativo rischio di caduta legato all'emodialisi indipendentemente dall'età. Le cadute nei pazienti in emodialisi aumentano il rischio di lesioni, riducono la qualità della vita e contribuiscono a tassi di mortalità più elevati. Questi risultati sottolineano l'importanza di valutare di routine la funzione motoria come parte di un'assistenza sanitaria completa per i pazienti in emodialisi per sviluppare meglio interventi e migliorare gli esiti per i pazienti.
Considerando le significative implicazioni della compromissione dell'equilibrio dinamico, è essenziale esaminare aspetti come le differenze di genere, che possono influenzare le prestazioni dell'equilibrio dinamico e la funzione motoria totale nei pazienti in emodialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Numero di telefono: +0201002122931 +201002122937
- Email: nadaelbatal98@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Numero di telefono: +20103348580
- Email: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Tanta General Hospital
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Contatto:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Numero di telefono: +01069845306
- Email: rashaabd8@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 60 anni (entrambi i sessi)
- Indice di massa corporea (BMI) 18.5-29.9 kg/m²
- In trattamento emodialitico tre volte a settimana
- Durata dell'emodialisi ≥1 anno
- Nessuna terapia fisica negli ultimi 3 mesi
- In grado di camminare autonomamente per almeno 2 minuti senza ausili
Criteri di esclusione:
- Infarto miocardico recente (entro 6 settimane)
- Aritmia maligna o angina instabile
- Storia di intervento chirurgico maggiore o frattura dell'anca/ginocchio, o protesi d'anca/ginocchio
- Condizioni respiratorie o cardiovascolari gravi che influenzano la funzione cardiopolmonare
- Ipotensione grave durante o dopo l'emodialisi
- Disturbi neurologici che influenzano l'equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti maschi in emodialisi
Nome Gruppo 1: Pazienti Maschi in Emodialisi Descrizione: Pazienti di sesso maschile sottoposti a emodialisi di mantenimento 3 volte a settimana che saranno valutati per l'equilibrio dinamico utilizzando i test Timed Up and Go e Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
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Pazienti in Emodialisi Femmine
Nome del gruppo 2: Pazienti femmine in emodialisi Descrizione: Pazienti di sesso femminile sottoposte a emodialisi di mantenimento 3 volte a settimana che verranno valutate per l'equilibrio dinamico utilizzando i test Timed Up and Go e Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio dinamico tra pazienti emodializzati
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
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Valutato tramite il test Timed-Up-and-Go.
Ogni partecipante eseguirà il test Timed-Up-and-Go due volte e verrà registrato il tempo di completamento più breve (in secondi).
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Al basale (valutazione singola)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD-Balance-Gender-2026
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