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Differenze di Genere Nell'Equilibrio Dinamico Tra Pazienti in Emodialisi

24 aprile 2026 aggiornato da: Nada Elmetwaly Mostafa Elbatal, Cairo University

Differenze basate sul genere nell'equilibrio dinamico tra i pazienti emodializzati

L'obiettivo dello studio è indagare le differenze basate sul genere nell'equilibrio dinamico, sotto forma dei test Timed-Up-and-Go e Five Times-sit-to-Stand-to-sit, tra pazienti in emodialisi.
La domanda principale a cui intende rispondere è:

Esistono differenze basate sul genere nell'equilibrio dinamico, sotto forma dei test Timed-Up-and-Go e Five Times-sit-to-Stand-to-sit, tra pazienti in emodialisi?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale è un disturbo renale prevalente che colpisce una percentuale significativa della popolazione globale, creando sfide importanti per la salute, la qualità della vita e il carico economico. La malattia renale è caratterizzata da un'anomalia nella struttura o nella funzione renale che può manifestarsi improvvisamente e può risolversi o progredire verso uno stato cronico. La Malattia Renale Cronica (CKD) è un termine ampio per diverse patologie caratterizzate da manifestazioni cliniche varie, con l'insufficienza renale come conseguenza più grave, che richiede trattamento solo tramite dialisi o trapianto.

L'emodialisi è caratterizzata dalla diffusione dei soluti attraverso una membrana semipermeabile, con l'obiettivo di ripristinare l'equilibrio omeostatico dei fluidi intracellulari ed extracellulari, come regolato tipicamente da reni sani. Sebbene l'emodialisi sia essenziale per la vita nei pazienti con CKD avanzata, essa è associata a significative compromissioni dell'equilibrio.

Diversi studi hanno costantemente mostrato che gli individui sottoposti a emodialisi soffrono di deficit nel controllo dell'equilibrio. Questi includono una maggiore oscillazione posturale, una ridotta stabilità dinamica e una performance lenta e prolungata nel passaggio da seduto a in piedi, anche in individui che riferiscono una funzione fisica soddisfacente.

La compromissione dell'equilibrio nei pazienti in emodialisi è attribuita a deficit sensoriali propriocettivi, ridotta forza muscolare degli arti inferiori e disfunzione neuromuscolare. Inoltre, è stato dimostrato che la sarcopenia ad alto rischio si collega a un equilibrio dinamico compromesso, evidenziato da una ridotta velocità di cammino, una lunghezza del passo diminuita, una fase di doppio appoggio prolungata e tempi aumentati nel test Timed-Up-and-Go (TUG).

L'equilibrio è tipicamente classificato in equilibrio statico e equilibrio dinamico. Entrambi sono compromessi nei pazienti in emodialisi attiva, ma la compromissione dell'equilibrio dinamico è un predittore più importante di cadute accidentali in questi pazienti.

Le cadute sono una preoccupazione sanitaria maggiore tra i pazienti in emodialisi, con una prevalenza significativamente superiore rispetto a quella della popolazione generale. Il 27.1% dei pazienti in emodialisi sperimenta cadute. Tra quelli seguiti per oltre 12 mesi, il tasso sale al 28.8%, con il 14.8% che ha cadute ripetute. Significativamente, nonostante la giovane età dei pazienti, il loro rischio di cadute ripetute era equivalente a quello comunemente osservato negli anziani, evidenziando il significativo rischio di caduta legato all'emodialisi indipendentemente dall'età. Le cadute nei pazienti in emodialisi aumentano il rischio di lesioni, riducono la qualità della vita e contribuiscono a tassi di mortalità più elevati. Questi risultati sottolineano l'importanza di valutare di routine la funzione motoria come parte di un'assistenza sanitaria completa per i pazienti in emodialisi per sviluppare meglio interventi e migliorare gli esiti per i pazienti.

Considerando le significative implicazioni della compromissione dell'equilibrio dinamico, è essenziale esaminare aspetti come le differenze di genere, che possono influenzare le prestazioni dell'equilibrio dinamico e la funzione motoria totale nei pazienti in emodialisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
  • Numero di telefono: +0201002122931 +201002122937
  • Email: nadaelbatal98@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Tanta General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su 155 pazienti emodializzati divisi in 2 gruppi di studio; gruppo A (62 pazienti di sesso femminile) e gruppo B (93 pazienti di sesso maschile). Pazienti con età compresa tra 20 e 60 anni e BMI tra 18.5 e 29.9 kg/m2. Tutti i pazienti sono sottoposti a emodialisi tre volte a settimana da almeno 1 anno; senza disturbi secondari che possano influenzare la valutazione dell'equilibrio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 60 anni (entrambi i sessi)
  • Indice di massa corporea (BMI) 18.5-29.9 kg/m²
  • In trattamento emodialitico tre volte a settimana
  • Durata dell'emodialisi ≥1 anno
  • Nessuna terapia fisica negli ultimi 3 mesi
  • In grado di camminare autonomamente per almeno 2 minuti senza ausili

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico recente (entro 6 settimane)
  • Aritmia maligna o angina instabile
  • Storia di intervento chirurgico maggiore o frattura dell'anca/ginocchio, o protesi d'anca/ginocchio
  • Condizioni respiratorie o cardiovascolari gravi che influenzano la funzione cardiopolmonare
  • Ipotensione grave durante o dopo l'emodialisi
  • Disturbi neurologici che influenzano l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti maschi in emodialisi
Nome Gruppo 1: Pazienti Maschi in Emodialisi Descrizione: Pazienti di sesso maschile sottoposti a emodialisi di mantenimento 3 volte a settimana che saranno valutati per l'equilibrio dinamico utilizzando i test Timed Up and Go e Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.
Pazienti in Emodialisi Femmine
Nome del gruppo 2: Pazienti femmine in emodialisi Descrizione: Pazienti di sesso femminile sottoposte a emodialisi di mantenimento 3 volte a settimana che verranno valutate per l'equilibrio dinamico utilizzando i test Timed Up and Go e Five Times Sit-to-Stand-to-Sit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico tra pazienti emodializzati
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
Valutato tramite il test Timed-Up-and-Go. Ogni partecipante eseguirà il test Timed-Up-and-Go due volte e verrà registrato il tempo di completamento più breve (in secondi).
Al basale (valutazione singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD-Balance-Gender-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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