- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07555522
Geschlechtsspezifische Unterschiede im dynamischen Gleichgewicht bei Hämodialysepatienten
Ziel der Studie ist es, geschlechtsbezogene Unterschiede im dynamischen Gleichgewicht in Form des Timed-Up-and-Go- und des Five-Times-Sit-to-Stand-to-Sit-Tests bei Hämodialysepatienten zu untersuchen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:<\/p>
Gibt es geschlechtsbezogene Unterschiede im dynamischen Gleichgewicht in Form des Timed-Up-and-Go- und des Five-Times-Sit-to-Stand-to-Sit-Tests bei Hämodialysepatienten?<\/p>
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nierenerkrankungen sind eine weit verbreitete renale Störung, die einen erheblichen Teil der Weltbevölkerung betrifft und große Herausforderungen für die Gesundheit, Lebensqualität und wirtschaftliche Belastung mit sich bringt. Eine Nierenerkrankung ist gekennzeichnet durch eine Unregelmäßigkeit in der Nierenstruktur oder -funktion, die plötzlich auftreten kann und entweder abklingen oder in einen chronischen Zustand übergehen kann. Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein Oberbegriff für mehrere Krankheiten, die durch unterschiedliche klinische Manifestationen gekennzeichnet sind, wobei Nierenversagen die schwerwiegendste Folge ist und eine Behandlung nur durch Dialyse oder Transplantation erfordert.
Die Hämodialyse ist durch die Diffusion von gelösten Stoffen über eine semipermeable Membran gekennzeichnet, mit dem Ziel, das homöostatische Gleichgewicht der intrazellulären und extrazellulären Flüssigkeiten wiederherzustellen, wie es normalerweise von gesunden Nieren reguliert wird. Obwohl die Hämodialyse für das Leben von Patienten mit fortgeschrittener CKD unerlässlich ist, ist sie mit erheblichen Beeinträchtigungen des Gleichgewichts verbunden.
Mehrere Studien haben durchgängig gezeigt, dass Personen, die Hämodialyse erhalten, unter Gleichgewichtsdefiziten leiden. Diese umfassen größere Haltungsschwankungen, verminderte dynamische Stabilität und langsame, verlängerte Aufsteh-und-Setz-Leistung, selbst bei Personen, die subjektiv über eine zufriedenstellende körperliche Funktion berichten.
Die Gleichgewichtsbeeinträchtigung bei Hämodialysepatienten wird auf propriozeptive sensorische Defizite, verminderte Muskelkraft der unteren Extremitäten und neuromuskuläre Dysfunktion zurückgeführt. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass ein hohes Sarkopenierisiko mit einem beeinträchtigten dynamischen Gleichgewicht verbunden ist, was sich durch reduzierte Gehgeschwindigkeit, verminderte Schrittlänge, verlängerte Doppelunterstützungsphase und erhöhte Timed-Up-and-Go (TUG)-Testdauern zeigt.
Das Gleichgewicht wird typischerweise in statisches und dynamisches Gleichgewicht eingeteilt. Beide sind bei aktiven Hämodialysepatienten beeinträchtigt, aber die Beeinträchtigung des dynamischen Gleichgewichts ist ein wichtigerer Prädiktor für unbeabsichtigte Stürze bei diesen Patienten.
Stürze sind ein bedeutendes Gesundheitsproblem bei Hämodialysepatienten, mit einer Prävalenz, die signifikant höher ist als in der Allgemeinbevölkerung. 27,1 % der Hämodialysepatienten erleiden Stürze. Bei denjenigen, die über mehr als 12 Monate nachbeobachtet wurden, steigt die Rate auf 28,8 %, wobei 14,8 % wiederholte Stürze haben. Bemerkenswerterweise ist trotz des jungen Alters der Patienten ihr Risiko für wiederholte Stürze gleichwertig mit dem, das üblicherweise bei älteren Personen beobachtet wird, was das signifikante Sturzrisiko hervorhebt, das unabhängig vom Alter mit der Hämodialyse verbunden ist. Stürze bei Hämodialysepatienten erhöhen das Verletzungsrisiko, verringern die Lebensqualität und tragen zu höheren Sterblichkeitsraten bei. Diese Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der routinemäßigen Beurteilung der motorischen Funktion als Teil einer umfassenden Gesundheitsversorgung für Hämodialysepatienten, um Interventionen besser zu entwickeln und die Patientenergebnisse zu verbessern.
Angesichts der bedeutsamen Auswirkungen einer Beeinträchtigung des dynamischen Gleichgewichts ist es wichtig, Aspekte wie Geschlechtsunterschiede zu untersuchen, die die dynamische Gleichgewichtsleistung und die gesamte motorische Funktion bei Hämodialysepatienten beeinflussen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nada Elmetwaly Elbatal, MSc candidate
- Telefonnummer: +0201002122931 +201002122937
- E-Mail: nadaelbatal98@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tasneem Ehab Mohammed, PhD
- Telefonnummer: +20103348580
- E-Mail: Tasneem_ehab@cu.edu.eg
Studienorte
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-
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Tanta, Ägypten
- Tanta General Hospital
-
Kontakt:
- Rasha Abdelbaath Elgammal, MD
- Telefonnummer: +01069845306
- E-Mail: rashaabd8@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter 20 bis 60 Jahre (beide Geschlechter)<\/li>
- Body-Mass-Index (BMI) 18,5 bis 29,9 kg\/m²<\/li>
- Hämodialyse dreimal pro Woche<\/li>
- Dauer der Hämodialyse ≥1 Jahr<\/li>
- Keine Bewegungstherapie in den letzten 3 Monaten<\/li>
- Fähigkeit, mindestens 2 Minuten ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Wochen)<\/li>
- Maligne Arrhythmie oder instabile Angina pectoris<\/li>
- Zustand nach größerer Operation oder Fraktur von Hüfte\/Knie oder Hüft-\/Knieersatz<\/li>
- Schwere respiratorische oder kardiovaskuläre Erkrankungen mit Beeinträchtigung der kardiopulmonalen Funktion<\/li>
- Schwere Hypotonie während oder nach Hämodialyse<\/li>
- Neurologische Störungen mit Beeinträchtigung des Gleichgewichts<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Männliche Hämodialyse-Patienten
Gruppe 1 Name: Männliche Hämodialyse-Patienten Beschreibung: Männliche Patienten, die sich einer Erhaltungs-Hämodialyse 3 Mal pro Woche unterziehen und deren dynamisches Gleichgewicht mit dem Timed Up and Go und dem Five Times Sit-to-Stand-to-Sit Test beurteilt wird.
|
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Weibliche Hämodialyse-Patientinnen
Gruppe2Name:WeiblicheHämodialysepatientinnenBeschreibung:WeiblichePatientinnen,diesichdreimalwöchentlicheinerErhaltungshämodialyseunterziehenundbeidenendasdynamischeGleichgewichtmitdemTimedUpandGounddemFünfmaligesAufstehen-und-Hinsetzen-Testbewertetwird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamisches Gleichgewicht bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (einmalige Erhebung)
|
Bewertet mit dem Timed-Up-and-Go-Test .
Jeder Teilnehmer führt den Timed-Up-and-Go-Test zweimal durch, und die kürzeste Abschlusszeit (in Sekunden) wird aufgezeichnet.
|
Bei Studienbeginn (einmalige Erhebung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HD-Balance-Gender-2026
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