- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01367704
Hodnocení programu "Coaching Boys Into Men" (CBIM). (CBIM)
16. července 2014 aktualizováno: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Randomizovaná kontrolovaná studie programu prevence zneužívání mezi dospívajícími s názvem „Coaching Boys to Men“
Navzdory vysoké prevalenci sexuálního zneužívání adolescentů (ARA) hlášené mezi dospívajícími ženami a značným zprávám o páchání mladých mužů jsou účinné preventivní programy k prevenci ARA omezené.
Mužští sportovci jsou důležitým cílem preventivních snah vzhledem k jejich vyšší míře páchání zneužívání ve srovnání s nesportujícími vrstevníky a také jejich sociálnímu vlivu mezi jejich vrstevníky.
Toto skupinově randomizované školní šetření zkoumá účinnost programu primární prevence ARA.
„Coaching Boys into Men“ (CBIM) je program založený na teorii sociálních norem, jehož cílem je změnit normy, které podporují páchání ARA, podporují zásahy přihlížejících a snižují páchání ARA zapojením sportovních trenérů jako pozitivních vzorů, kteří dodávají scénáře a nástroje prevence násilí. středoškolští sportovci.
Trenéři absolvují 60minutový trénink, aby provedli intervenci svým sportovcům prostřednictvím 11 lekcí v průběhu sportovní sezóny.
Vyškolení středoškolští trenéři hovoří se svými sportovci o 1) tom, co představuje neuctivé a škodlivé vs. uctivé chování, 2) prosazování genderově spravedlivějších postojů a 3) modelování zásahů přihlížejících, když jsou svědky neuctivého chování vůči ženám a dívkám.
Současné šetření hodnotí intervenci v 16 městských středních školách randomizovaných buď do programu CBIM (tj. intervenční školy, n=8), nebo do kontrolního stavu (n=8).
Základní počítačové průzkumy jsou shromažďovány pro všechny atlety z intervenčních a kontrolních míst, kteří vstupují do 9. až 12. ročníku na začátku každé ze tří sportovních sezón v průběhu 1. roku (čas 1).
Následné průzkumy se shromažďují pro tyto stejné sportovce na konci jejich první sportovní sezóny (čas 2).
Zúčastnění sportovci ve stupních 9 - 11 na začátku jsou znovu zkontrolováni 12 měsíců po Času 1, aby se prozkoumaly dlouhodobější účinky intervence CBIM (Čas 3; N sportovců, kteří dokončili všechny 3 vlny sběru dat = 1500).
Primární hodnocení účinků intervence je založeno na odhadech záměrné léčby, využívající zobecněné lineární smíšené modely, které zohledňují shlukování vyplývající z randomizace škol.
Předpokládané výsledky pro mužské sportovce zahrnují a) zvýšení uznání toho, co představuje hrubé chování, b) genderově spravedlivější postoje, c) nárůst záměrů a zpráv o intervencích přihlížejících ohledně ARA a prostřednictvím těchto průběžných výsledků, d) snížení při páchání ARA mezi dospívajícími mužskými sportovci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dodatečné hodnocení procesu zahrnuje základní a navazující průzkumy s trenéry (z intervenčních i kontrolních ramen), individuální rozhovory s trenéry, stejně jako ohniskové skupiny se studenty, aby se shromáždily názory trenérů a sportovců na relevanci a místní dopad intervenčního programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2006
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Školní způsobilost:
Kritéria pro zařazení
-městské a příměstské veřejné střední školy v regionu Sacramento s atletickým programem
Kritéria vyloučení - soukromé střední školy, venkovské střední školy
Způsobilost trenéra:
Kritéria pro zařazení
- trénování atletického týmu na jedné ze zúčastněných škol (zásah nebo kontrola)
- věk 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení
-netrénování atletického týmu na zúčastněných školách
Způsobilost sportovce:
Kritéria pro zařazení
- věk 14–18 (třídy 9 až 12)
- student jedné ze zúčastněných středních škol
- umět číst anglicky
- účast na atletickém programu vedeném trenérem ochotným zúčastnit se výzkumné studie
Kritéria vyloučení
- mimo věkové rozmezí
- neúčastnit se sportovního týmu na střední škole, do které jsou zapsáni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní škola
Kontrolní školy (kde trenéři absolvují školení Coaching Boys into Men (CBIM) až po následujícím akademickém roce „kontrola pořadníku“)
|
Program Coaching Boys into Men (CBIM) se skládá z 60minutového školení pro středoškolské trenéry pod vedením obhájce prevence násilí, který trenérům představí důvody pro CBIM a CBIM Coaches Kit.
Trenéři používají tuto sadu nástrojů CBIM k poskytování týdenních diskusí se svými sportovci (obvykle 10-15minutové mini-sezení) během jejich sportovní sezóny (11 týdnů).
Diskuzní témata zahrnují, jak předcházet neuctivému a škodlivému chování vůči ženám a dívkám a jak podporovat zdravé volby a vztahy mezi mládeží.
|
|
Experimentální: Intervenční škola
Intervenční školy (kde trenéři absolvují školení CBIM na začátku sportovní sezóny)
|
Program Coaching Boys into Men (CBIM) se skládá z 60minutového školení pro středoškolské trenéry pod vedením obhájce prevence násilí, který trenérům představí důvody pro CBIM a CBIM Coaches Kit.
Trenéři používají tuto sadu nástrojů CBIM k poskytování týdenních diskusí se svými sportovci (obvykle 10-15minutové mini-sezení) během jejich sportovní sezóny (11 týdnů).
Diskuzní témata zahrnují, jak předcházet neuctivému a škodlivému chování vůči ženám a dívkám a jak podporovat zdravé volby a vztahy mezi mládeží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte ze základního stavu na 3 měsíce pomocí stupnice pro rozpoznání zneužívajícího chování
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozpoznání neuctivého a škodlivého chování vůči dívkám jako urážlivého srovnání výchozího a následného průměrného skóre pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od „neurážlivé“ po „extrémně urážlivé“ (minimum = 1 a maximum = 5).
Tato stupnice byla vyvinuta Silvermanem a kol. k posouzení vnímání míry zneužití specifikovaného vztahového chování a modelována jako průměr odpovědí na 12 položek.
|
3 měsíce
|
|
Změňte výchozí stav na 3 měsíce pomocí škály genderově spravedlivých postojů
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzení genderově spravedlivých postojů porovnáním základního průměrného skóre s následným průměrným skóre pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“ (minimum = 1 a maximum = 5).
Tato škála zahrnuje otázky upravené z Barkerovy škály Gender-Equitable Norms Scale a modelované jako průměr odpovědí na 11 položek.
|
3 měsíce
|
|
Změňte ze základního stavu na 3 měsíce pomocí stupnice Záměry k intervenci
Časové okno: 3 měsíce
|
Sklon zasáhnout, když jsou svědky neuctivého a škodlivého chování mezi vrstevníky, kteří porovnávají výchozí a následné průměrné skóre pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od „velmi nepravděpodobné“ po „velmi pravděpodobné“ (minimum = 1 a maximum = 5).
Tato stupnice byla vyvinuta výzkumníkem Millerem (PI) a kol., aby vyhodnotila zprávy účastníků o tom, s jakou pravděpodobností by udělali něco pro zastavení chování, a byla modelována jako průměr 8 položek.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jones KA, Tancredi DJ, Abebe KZ, Paglisotti T, Miller E. Cases of Sexual Assault Prevented in an Athletic Coach-Delivered Gender Violence Prevention Program. Prev Sci. 2021 May;22(4):504-508. doi: 10.1007/s11121-021-01210-1. Epub 2021 Jan 22.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MCD, Anderson HA, O'Connor B, Silverman JG. One-year follow-up of a coach-delivered dating violence prevention program: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):108-112. doi: 10.1016/j.amepre.2013.03.007.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MC, Anderson HA, Stetkevich N, Brown EW, Moideen F, Silverman JG. "Coaching boys into men": a cluster-randomized controlled trial of a dating violence prevention program. J Adolesc Health. 2012 Nov;51(5):431-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.01.018. Epub 2012 Mar 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO11060186
- 1R01CE001561-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program "Coaching Boys Into Men".
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktivní, ne náborÚnava | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární | Kardiovaskulární zdraví | Kardiovaskulární (KV) riziko | Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD).Spojené státy
-
Akdeniz UniversityNáborCévní mozková příhoda | KoučováníTurecko (Türkiye)
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University HospitalAktivní, ne náborNovotvary | Lymfom | Leukémie | Pevný nádor | Dětská rakovina | Nádor CNSDánsko
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoDětská rakovina | Omezení mobilitySpojené státy
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusNáborKardiovaskulární choroby | Obezita | Metabolické onemocnění | NAFLD, nealkoholické ztučnění jaterDánsko