Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce progrese onemocnění u adolescentní idiopatické skoliózy pomocí strojového učení

22. dubna 2026 aktualizováno: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Predikce progrese onemocnění pomocí strojového učení u adolescentní idiopatické skoliózy po cvičení na stabilizaci trupu: retrospektivní vývoj modelu a prospektivní validační studie

Pozadí a přehled problému Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je progresivní muskuloskeletální porucha charakterizovaná trojrozměrnou deformací páteře vyskytující se během dospívání. Diagnóza je obvykle stanovena při Cobbově úhlu >10° a přítomnosti axiální rotace. Zatímco přesná etiologie zůstává neznámá, mezi hlavní teorie patří tkáňové abnormality (svalová vlákna, objem kostí), narušená biomechanika páteře (asymetrický růst kostí) a neurologické faktory (asymetrická tloušťka kůry, cerebrální lateralizace a zkreslené vnímání tělesného schématu). Progresivní povaha AIS, zejména vysoké riziko zhoršení na začátku puberty, komplikuje klinické rozhodování. Léčba je tradičně rozdělena do tří fází: Sledování a cvičení: pro Cobbovy úhly 10°-25°. Cvičení a korzet: pro Cobbovy úhly 25°-45°. Operace: pro Cobbovy úhly >45°. Navzdory těmto doporučením nepředvídatelný průběh onemocnění a obtíže s dodržováním léčby vytvářejí významná dilemata. Konkrétně u případů na hranici chirurgické indikace stojí lékaři před volbou mezi okamžitou operací nebo konzervativním sledováním. V současné době neexistuje definitivní metoda predikce progrese a pacienti jsou obvykle sledováni v šestiměsíčních intervalech. Během těchto intervalů může stav pacienta zůstat stabilní nebo se výrazně zhoršit. Doporučení navíc uvádějí nošení korzetu v průměru 18 hodin denně, často po dobu několika let. Tento požadavek je pro dospívající fyzicky i psychicky náročný, což vede k nízké adherenci kvůli estetickým obavám, funkčním omezením a podráždění kůže. Neschopnost předpovědět progresi často vede k nadměrné léčbě (zbytečné nošení korzetu) nebo nedostatečné léčbě (opožděná intervence), přičemž oboje představuje riziko pro dlouhodobé zdraví pacienta. Radiologické obavy Progrese onemocnění je sledována pomocí přímé radiografie (rentgen). Časté zobrazování však zvyšuje celoživotní riziko rakoviny v důsledku kumulativního ionizujícího záření. Je známo, že riziko rakoviny prsu u dívek s AIS je přibližně sedmkrát vyšší než u zdravé populace. Naopak prodlužování intervalů sledování riskuje zmeškání časné intervence. Model umělé inteligence (AI) schopný predikce progrese křivky by mohl optimalizovat frekvenci zobrazování, zajistit bezpečnost a zároveň zachovat klinickou účinnost. Cíl a metodika studie Hlavním cílem tohoto výzkumu je vyvinout model založený na strojovém učení pro predikci Cobbova úhlu po 12týdenním cvičebním programu. Model bude využívat komplexní vstupní a výstupní data, včetně: Demografické a antropometrické údaje (věk, výška, hmotnost, pohlaví). Klinická hodnocení (Cobbův úhel, Risserovo skóre, úhel rotace trupu). Funkční a fyzické parametry (síla svalů trupu, maximální inspirační a exspirační tlak [MIP/MEP], měření rovnováhy Biodex). Vizuální hodnocení (Walter Reed Visual Deformity Scale [WRVAS]). Výzkumné hypotézy Hlavní hypotéza: Model strojového učení trénovaný na datech před a po cvičení může významně predikovat Cobbův úhel po 12 týdnech s klinicky i statisticky uspokojivou přesností. Vedlejší hypotéza: Predikcí rizika progrese (pravděpodobnosti zvýšení Cobbova úhlu) tento model přispěje ke snížení zbytečných chirurgických zákroků, nadměrné léčby (korzet/operace) a kumulativní radiační zátěže z rentgenových snímků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • osoby ve věku 10 až 18 let
  • osoby s Cobbovým úhlem 10 až 40 stupňů
  • osoby, které nepodstupují žádnou jinou j)inou cvičební terapii (cvičení pro skoliózu atd.) z jiného centra, která by ovlivnila skoliózu pacienta

Kriteria pro vyloučení:

  • prodělaná operace skoliózy
  • pacienti, kteří podstoupili jakýkoli chirurgický zákrok během posledních 3 měsíců
  • ortopedická, neurologická nebo systémová onemocnění brán ící cvičení
  • intelektuální, behaviorální nebo komunikační poruchy ovlivňuj ící pochopení pokynů nebo výkon cvičení nebo {ú}cast na jakémkoli cvičen 

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s cvičením pro stabilizaci jádra

Účastníci v této větvi jsou adolescenti s idiopatickou skoliózou, kteří dostávají standardizovaný program stabilizačních cvičení jádra jako součást běžné fyzioterapeutické péče. Intervence je aplikována po dobu 12 týdnů.

Všichni účastníci podstupují klinická a funkční hodnocení před a po intervenci, včetně radiografického hodnocení Cobbova úhlu a dalších parametrů souvisejících se skoliózou, jako je rotace trupu, svalová síla, rovnováha a funkce dýchacích svalů.

Účelem této větve není porovnávat různé léčby, ale vytvořit a validovat model strojového učení pro predikci progrese onemocnění po intervenci na základě klinických dat před a po léčbě.

týdnů. Cvičební program se zaměřuje na zlepšení kontroly svalů trupu, posturální stability a páteřního postavení.

Intervence je poskytována jako součást běžné fyzioterapeutické péče. Účastníci provádějí cviky zaměřené na hluboké stabilizátory trupu, včetně břišního, paravertebrálního a pánevního svalstva. Progrese cvičení je založena na toleranci pacienta a klinickém hodnocení.

Klinické a radiologické hodnocení je prováděno před a po intervenci, včetně měření Cobbova úhlu a funkčních hodnocení, jako je síla svalů, stabilita, dýchací svalová síla a rotace trupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cobbův úhel
Časové okno: 12 týdnů

Primárním výsledkem je Cobbův úhel měřený 12 týdnů po intervenci s cvičením stabilizace trupu u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Cobbův úhel se získává ze standardních stojících anteroposteriorních nebo posteroanteriorních spinálních rentgenových snímků a představuje stupeň zakřivení páteře.

Tento výsledek se používá jako cílová proměnná pro model strojového učení k predikci progrese onemocnění po intervenci.

12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demographic Parameters
Časové okno: 12 týdnů
Age, Sex, BMI, Typ skoliózy
12 týdnů
Risserovo skóre
Časové okno: 12 týdnů
Risserovo skóre je radiografické měření používané k hodnocení kosterní zralosti posouzením stupně osifikace ilické apofýzy na RTG snímcích pánve.
12 týdnů
Úhel rotace trupu
Časové okno: 12 týdnů
Úhel rotace trupu je klinické měření používané k hodnocení osové deformace páteře u skoliózy kvantifikací asymetrie trupu během testu předklonu pomocí skoliometru.
12 týdnů
Walter Reedova škála vizuálního hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
Walter Reedova škála vizuálního hodnocení je pacientem hlášený výsledek používaný k hodnocení vnímané kosmetické deformace u skoliózy prostřednictvím standardizovaných vizuálních reprezentací asymetrie těla.
12 týdnů
Biodex posturální stabilita a limity stability
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení posturální stability a limitů stability na přístroji Biodex jsou objektivní testy rovnováhy, které hodnotí schopnost osoby udržovat a ovládat své těžiště tlaku během statických a dynamických podmínek pomocí počítačové stabilometrické plošiny.
12 týdnů
Tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 12 týdnů
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) jsou míry získané pomocí přístroje měřícího tlak v ústech, které hodnotí sílu dýchacích svalů zaznamenáním maximálních tlaků generovaných při nuceném nádechu a výdechu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fuat Gökdemir, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IUFGokdemir03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra

Předplatit