Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Machine Learning-forudsigelse af sygdomsprogression ved adolesent idiopatisk skoliose

22. april 2026 opdateret af: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Maskinlæringsbaseret forudsigelse af sygdomsprogression i adolescent idiopatisk skoliose efter kernestabiliseringsøvelser: En retrospektiv modeludviklings- og prospektiv valideringsundersøgelse

Baggrund og problemoversigt Adolescens idiopatisk skoliose (AIS) er en progressiv muskuloskeletal lidelse karakteriseret ved en tredimensionel deformation af rygsøjlen, der opstår i ungdomsårene.
Diagnosen stilles typisk ved en Cobb-vinkel over 10° og tilstedeværelse af aksial rotation.
Selvom den nøjagtige ætiologi forbliver ukendt, inkluderer førende teorier vævsabnormaliteter (muskelfibre, knoglevolumen), nedsat spinal biomekanik (asymmetrisk knoglevækst) og neurologiske faktorer (asymmetrisk kortikal tykkelse, cerebral lateralisation og forvrængninger i kropsskemaet).

Den progressive natur af AIS, især den høje risiko for forværring ved pubertetens begyndelse, komplicerer klinisk beslutningstagning.
Behandling opdeles traditionelt i tre faser:

Observation og træning: Til Cobb-vinkler mellem 10°-25°.

Træning og korselet: Til Cobb-vinkler mellem 25°-45°.

Kirurgi: Til Cobb-vinkler over 45°.

På trods af disse retningslinjer skaber uforudsigelig progression af sygdommen og vanskeligheder med behandlingscompliance betydelige dilemmaer.
Især i tilfælde på grænsen til kirurgisk indikation står klinikere over for udfordringen med at vælge mellem øjeblikkelig kirurgi eller konservativ overvågning.
I øjeblikket findes der ingen definitiv metode til at forudsige progression, og patienter overvåges typisk med 6-måneders intervaller.
I disse intervaller kan en patients tilstand forblive stabil eller forværres betydeligt.

Desuden anbefaler retningslinjerne brug af korselet i gennemsnit 18 timer om dagen, ofte i flere år.
Dette krav er fysisk og psykisk krævende for unge, hvilket fører til dårlig compliance på grund af æstetiske bekymringer, funktionelle begrænsninger og hudirritation.
Evnen til at forudsige progression fører ofte til overbehandling (unødvendigt korselet) eller underbehandling (forsinket intervention), hvilket begge udgør risici for patientens langsigtede helbred.

Radiologiske bekymringer Sygdomsprogression overvåges via direkte røntgen (rontgenbilleder).
Hyppig billeddannelse øger imidlertid den livslange risiko for kræft på grund af kumulativ ioniserende stråling.
Bemærkelsesværdigt er risikoen for brystkræft hos piger med AIS rapporteret at være cirka syv gange højere end hos den raske befolkning.
Omvendt risikerer man at gå glip af vinduer for tidlig intervention ved at forlænge opfølgningsintervallerne.
En kunstig intelligens (AI) model, der kan forudsige kurveprogression, kunne optimere billeddannelseshyppigheden, sikre sikkerhed og samtidig opretholde klinisk effekt.

Formål og metodologi i undersøgelsen

Det primære formål med denne forskning er at udvikle en maskinlæringsbaseret model til at forudsige Cobb-vinklen efter en 12-ugers træningsintervention.
Modellen vil bruge omfattende baseline og post-behandlingsdata, herunder:

Demografiske og antropometriske data (Alder, højde, vægt, køn).

Kliniske vurderinger (Cobb-vinkel, Risser-score, rotationsvinkel af truncus).

Funktionelle og fysiske målinger (Trunkus muskelstyrke, maksimalt inspiratorisk og eksspiratorisk tryk [MIP/MEP], Biodex balancemålinger).

Visuelle vurderinger (Walter Reed Visuel Deformitetsskala [WRVAS]).

Forskningshypoteser

Primær hypotese: En maskinlæringsmodel trænet på data fra før og efter træning kan signifikant forudsige Cobb-vinklen ved afslutningen af en 12-ugers periode med både statistisk og klinisk nøjagtighed.

Sekundær hypotese: Ved at forudsige risikoen for progression (sandsynligheden for en forøgelse af Cobb-vinklen) vil denne model bidrage til at reducere unødvendige kirurgiske indgreb, overbehandling (korsetebehandling/kirurgi) og kumulativ røntgenstråling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 10 og 18 år
  • Cobb-vinkel mellem 10 og 40 grader
  • Ingen anden træningsbehandling (skoliosespecifikke øvelser osv.) fra en anden instans, som ville påvirke patientens skoliose

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere skolioseoperation
  • Patienter, der havde gennemgået en kirurgisk procedure inden for de sidste 3 måneder, blev udelukket
  • Ortopædiske, neurologiske eller systemiske sygdomme, der ville hæmme træning
  • Intellektuelle, adfærdsmæssige eller kommunikationsforstyrrelser, der påvirker forståelse af instruktioner eller udførelse af øvelser, eller deltagelse i nogen form for træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kerne-stabiliseringsøvelsesgruppe

Deltagere i denne gruppe er unge med idiopatisk skoliose, som modtager et standardiseret kerne-stabiliseringsøvelsesprogram som en del af rutinemæssig fysioterapi. Indgrebet anvendes i 12 uger.

Alle deltagere gennemgår kliniske og funktionelle vurderinger før og efter indgrebet, herunder radiografisk evaluering af Cobbs vinkel og andre skolioserelaterede parametre såsom trunkrotation, muskelstyrke, balance og respiratorisk muskelfunktion.

Formålet med denne gruppe er ikke at sammenligne forskellige behandlinger, men at udvikle og validere en maskinlæringsmodel til forudsigelse af sygdomsprogression efter indgreb baseret på kliniske data før og efter behandling.

uger. Træningsprogrammet fokuserer på at forbedre kontrol af bugmuskler, postural stabilitet og spinal justering.

Interventionen leveres som en del af almindelig fysioterapi. Deltagerne udfører øvelser, der retter sig mod dybe trunkusstabilisatorer, herunder mave-, paravertebrale og bækkenmuskulatur. Øvelsernes progression er baseret på patientens tolerance og klinisk evaluering.

Kliniske og radiologiske vurderinger udføres før og efter interventionen, herunder måling af Cobb-vinkel og funktionelle evalueringer som muskelstyrke, balance, respiratorisk muskelstyrke og trunkrotation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb-vinkel
Tidsramme: 12 uger

Det primære resultat er Cobb-vinklen målt 12 uger efter core-stabiliseringsintervention hos unge med idiopatisk skoliose. Cobb-vinklen opnås fra standard stående anteroposteriore eller posteroanteriore spinale røntgenbilleder og repræsenterer graden af spinal kurve.

Dette resultat bruges som målvariabel for machine learning-modellen til at forudsige sygdomsprogression efter interventionen.

12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske parametre
Tidsramme: 12 uger
Alder, Køn, BMI, Type af skoliose
12 uger
Risser-score
Tidsramme: 12 uger
Risser score er en radiografisk måling, der bruges til at vurdere skeletmodenhed ved at evaluere graden af ossifikation af crista iliaca apofysen på bækkenrøntgenbilleder.
12 uger
Rotationsvinkel af torso
Tidsramme: 12 uger
Trunkrotationens vinkel er en klinisk måling, der anvendes til at vurdere aksial spinal deformitet ved skoliose ved at kvantificere trunkusasymmetri under den foroverbøjede test ved hjælp af et skoliometer.
12 uger
The Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: 12 uger
Walter Reed Visual Assessment Scale er et patientrapporteret udfaldsmål, der bruges til at evaluere opfattet kosmetisk deformitet ved skoliose gennem standardiserede visuelle repræsentationer af kropsasymmetri.
12 uger
Biodex posturale stabilitet og grænser for stabilitet
Tidsramme: 12 uger
Biodex postural stabilitet og stabilitetsgrænser er objektive balancevurderinger, der evaluerer en persons evne til at opretholde og kontrollere deres trykcentrum under statiske og dynamiske forhold ved hjælp af en computeriseret balanceplatform.
12 uger
Åndedrætstryk
Tidsramme: 12 uger
Maksimalt inspiratory pressure (MIP) og maksimalt ekspiratory pressure (MEP) er mål opnået ved hjælp af en mundtryksanordning, som vurderer respirationsmuskelstyrken ved at registrere de maksimale tryk, der genereres under tvungen indånding og udånding.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fuat Gökdemir, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUFGokdemir03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kernek-stabiliseringsøvelse

Abonner