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Predizione tramite apprendimento automatico della progressione della malattia nella scoliosi idiopatica adolescenziale

22 aprile 2026 aggiornato da: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Predizione basata su Machine Learning della progressione della malattia nella scoliosi idiopatica adolescenziale dopo esercizi di stabilizzazione del core: uno studio retrospettivo di sviluppo del modello e validazione prospettica

Background and Problem Overview L'adolescenza idiopatica scoliosi (AIS) è una malattia muscoloscheletrica progressiva caratterizzata da una deformazione tridimensionale della colonna vertebrale durante l'adolescenza. La diagnosi viene tipicamente stabilita con un angolo di Cobb superiore a 10° e dalla presenza di rotazione assiale. Mentre l'eziologia esatta rimane sconosciuta, le principali teorie includono anomalie tissutali (fibre muscolari, volume osseo), biomeccanica spinale compromessa (crescita ossea asimmetrica) e fattori neurologici (spessore corticale asimmetrico, lateralizzazione cerebrale e distorsioni dello schema corporeo).

La natura progressiva della AIS, in particolare l'alto rischio di avanzamento all'inizio della pubertà, complica il processo decisionale clinico. Il trattamento è tradizionalmente suddiviso in tre fasi:

Osservazione ed esercizio: per angoli di Cobb compresi tra 10° e 25°.

Esercizio e corsetto: per angoli di Cobb compresi tra 25° e 45°.

Chirurgia: per angoli di Cobb superiori a 45°.

Nonostante queste linee guida, la progressione imprevedibile della malattia e le difficoltà nell'aderenza al trattamento creano significativi dilemmi. In particolare, per i casi al limite dell'indicazione chirurgica, i clinici affrontano la sfida di scegliere tra un intervento immediato o un monitoraggio conservativo. Attualmente non esiste un metodo definitivo per prevedere la progressione e i pazienti vengono tipicamente monitorati a intervalli di 6 mesi. Durante questi intervalli, le condizioni di un paziente possono rimanere stabili o deteriorarsi significativamente.

Inoltre, le linake guida raccomandano di indossare un corsetto per una media di 18 ore al giorno, spesso per diversi anni. Questo requisito è fisicamente e psicologicamente impegnativo per gli adolescenti, portando a una scarsa compliance a causa di preoccupazioni estetiche, limitazioni funzionali e irritazioni cutanee. L'incapacità di prevedere la progressione porta spesso a un overtreatment (corsetto non necessario) o a un undertreatment (intervento ritardato), entrambi rappresentano rischi per la salute a lungo termine del paziente.

Preoccupazioni radiologiche La progressione della malattia è monitorata tramite radiografia diretta (raggi X). Tuttavia, l'imaging frequente aumenta il rischio di cancro nel corso della vita a causa dell'accumulo di radiazioni ionizzanti. In particolare, il rischio di cancro al seno nelle ragazze con AIS è riportato essere circa sette volte superiore rispetto alla popolazione sana. Al contrario, prolungare gli intervalli di follow-up rischia di perdere finestre per un intervento precoce. Un modello di intelligenza artificiale (IA) in grado di prevedere la progressione della curva potrebbe ottimizzare la frequenza dell'imaging, garantendo la sicurezza mantenendo l'efficacia clinica.

Obiettivo e metodologia dello studio

L'obiettivo primario di questa ricerca è sviluppare un modello basato su di apprendimento automatico per prevedere l'angolo di Cobb a seguito di un intervento di esercizio di 12 settimane. Il modello utilizzerà dati completi basali e post-trattamento, inclusi:

Dati demografici e antropometrici (età, altezza, peso, sesso).

Valutazioni cliniche (angolo di Cobb, punteggio Risser, angolo di rotazione del tronco).

Metriche funzionali e fisiche (forza muscolare del tronco, pressione inspiratoria ed espiratoria massima [MIP/MEP], misurazioni dell'equilibrio Biodex).

Valutazioni visive (Scala di deformità visiva Walter Reed [WRVAS]).

Ipotesi di ricerca

Ipotesi primaria: Un modello di machine learning addestrato su dati di valutazione pre e post esercizio può predire significativamente l'angolo di Cobb al termine di un periodo di 12 settimane sia con accuratezza statistica che clinica.

Ipotesi secondaria: Prevedendo il rischio di progressione (la probabilità di un aumento dell'angolo di Cobb), questo modello contribuirà a ridurre interventi chirurgici non necessari, overtreatment (corsetto/chirurgia) e l'esposizione cumulativa ai raggi X.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età compresa tra 10 e 18 anni
  • angolo di Cobb compreso tra 10 e 40 gradi
  • non ricevere alcun altro trattamento con esercizi (esercizi specifici per la scoliosi, ecc.) da un altro centro che possa influenzare la scoliosi del paziente

Criteri di esclusione:

  • storia di chirurgia per scoliosi
  • pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di procedura chirurgica negli ultimi 3 mesi sono stati esclusi
  • malattie ortopediche, neurologiche o sistemiche che ostacolerebbero l'esercizio
  • disturbi intellettivi, comportamentali o comunicativi che influenzano la comprensione delle istruzioni o l'esecuzione degli esercizi, o la partecipazione a qualsiasi esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizi di Stabilizzazione del Core

I partecipanti di questo braccio sono adolescenti con scoliosi idiopatica che ricevono un programma standardizzato di esercizi di stabilizzazione del core come parte della fisioterapia di routine.
L'intervento viene applicato per 12 settimane.

Tutti i partecipanti vengono sottoposti a valutazioni cliniche e funzionali prima e dopo l'intervento, inclusa la valutazione radiografica dell'angolo di Cobb e di altri parametri correlati alla scoliosi, come la rotazione del tronco, la forza muscolare, l'equilibrio e la funzione dei muscoli respiratori.

Lo scopo di questo braccio non è confrontare diversi trattamenti, ma generare e validare un modello di apprendimento automatico per prevedere la progressione della malattia dopo l'intervento basandosi sui dati clinici pre e post trattamento.

settimane. Il programma di esercizi si concentra sul miglioramento del controllo dei muscoli del tronco, della stabilità posturale e dell'allineamento spinale.

L'intervento è erogato come parte della normale cura fisioterapica. I partecipanti eseguono esercizi mirati ai stabilizzatori profondi del tronco, inclusa la muscolatura addominale, paraspinale e pelvica. La progressione degli esercizi è basata sulla tolleranza del paziente e sulla valutazione clinica.

Le valutazioni cliniche e radiologiche vengono eseguite prima e dopo l'intervento, inclusa la misurazione dell'angolo di Cobb e valutazioni funzionali come la forza muscolare, l'equilibrio, la forza dei muscoli respiratori e la rotazione del tronco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 12 settimane

L'esito primario è l'angolo di Cobb misurato 12 settimane dopo l'intervento di esercizi di stabilizzazione del core in adolescenti con scoliosi idiopatica. L'angolo di Cobb si ottiene dalle radiografie spinali standard in anteroposteriore o posteroanteriore in posizione eretta e rappresenta il grado di curvatura spinale.

Questo esito è utilizzato come variabile target per il modello di machine learning per predire la progressione della malattia dopo l'intervento.

12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri demografici
Lasso di tempo: 12 settimane
Età, Sesso, BMI, Tipo di Scoliosi
12 settimane
Indice di Risser
Lasso di tempo: 12 settimane
Il punteggio Risser è una misura radiografica utilizzata per valutare la maturità scheletrica valutando il grado di ossificazione dell'apofisi iliaca sulle radiografie del bacino.
12 settimane
Angolo della Rotazione del Tronco
Lasso di tempo: 12 settimane
L'angolo di rotazione del tronco è una misurazione clinica utilizzata per valutare la deformità assiale della colonna vertebrale nella scoliosi quantificando l'asimmetria del tronco durante il test di flessione in avanti usando uno scoliometro.
12 settimane
The Walter Reed Visual Assessment Scale
Lasso di tempo: 12 settimane
La Scala di Valutazione Visiva Walter Reed è una misura di outcome riportata dal paziente utilizzata per valutare la percezione della deformità cosmetica nella scoliosi attraverso rappresentazioni visive standardizzate dell'asimmetria corporea.
12 settimane
Biodex stabilità posturale e limiti di stabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Biodex stabilità posturale e limiti di stabilità sono valutazioni oggettive dell'equilibrio che valutano la capacità di una persona di mantenere e controllare il proprio centro di pressione in condizioni statiche e dinamiche utilizzando una piattaforma computerizzata di equilibrio.
12 settimane
Pressione Respiratoria
Lasso di tempo: 12 settimane
Maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP) are measures obtained using a mouth pressure device that assess respiratory muscle strength by recording the maximal pressures generated during forced inhalation and exhalation.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fuat Gökdemir, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUFGokdemir03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di Stabilizzazione del Core

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