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Prédiction par apprentissage automatique de la progression de la maladie dans la scoliose idiopathique de l'adolescent

18 août 2026 mis à jour par: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Prédiction basée sur l'apprentissage automatique de la progression de la maladie dans la scoliose idiopathique de l'adolescent après un exercice de stabilisation du tronc : développement rétrospectif du modèle et étude prospective de validation

Contexte et aperçu du problème La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est un trouble musculosquelettique progressif caractérisé par une déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale survenant pendant l'adolescence.
Le diagnostic est généralement établi avec un angle de Cobb supérieur à 10° et la présence d'une rotation axiale.
Bien que l'étiologie exacte reste inconnue, les principales théories incluent des anomalies tissulaires (fibres musculaires, volume osseux), une biomécanique vertébrale altérée (croissance osseuse asymétrique) et des facteurs neurologiques (épaisseur corticale asymétrique, latéralisation cérébrale et distorsions du schéma corporel).

La nature progressive de la SIA, en particulier le risque élevé d'aggravation au début de la puberté, complique la prise de décision clinique.
Le traitement est traditionnellement divisé en trois étapes :

Observation et exercice : Pour les angles de Cobb entre 10°-25°.

Exercice et corset : Pour les angles de Cobb entre 25°-45°.

Chirurgie : Pour les angles de Cobb supérieurs à 45°.

Malgré ces directives, la progression imprévisible de la maladie et les difficultés d'observance thérapeutique créent des dilemmes importants.
Plus précisément, pour les cas à la limite de l'indication chirurgicale, les cliniciens sont confrontés au choix entre une chirurgie immédiate ou une surveillance conservatrice.
Actuellement, il n'existe pas de méthode définitive pour prédire la progression, et les patients sont généralement suivis à intervalles de 6 mois.
Pendant ces intervalles, l'état d'un patient peut rester stable ou se détériorer significativement.

De plus, les directives recommandent de porter un corset en moyenne 18 heures par jour, souvent pendant plusieurs années.
Cette exigence est physiquement et psychologiquement éprouvante pour les adolescents, entraînant une mauvaise observance en raison de préoccupations esthétiques, de limitations fonctionnelles et d'irritation cutanée.
L'incapacité à prédire la progression entraîne souvent un surtraitement (corset inutile) ou un sous-traitement (intervention retardée), qui présentent tous deux des risques pour la santé à long terme du patient.

Préoccupations radiologiques La progression de la maladie est surveillée par radiographie directe (radios).
Cependant, l'imagerie fréquente augmente le risque de cancer à vie en raison de l'exposition cumulative aux rayonnements ionisants.
Notamment, le risque de cancer du sein chez les filles atteintes de SIA serait environ sept fois plus élevé que dans la population saine.
À l'inverse, l'allongement des intervalles de suivi risque de manquer des fenêtres d'intervention précoce.
Un modèle d'intelligence artificielle (IA) capable de prédire la progression de la courbe pourrait optimiser la fréquence d'imagerie, garantissant la sécurité tout en maintenant l'efficacité clinique.

Objectif et méthodologie de l'étude

L'objectif principal de cette recherche est de développer un modèle basé sur l'apprentissage automatique pour prédire l'angle de Cobb après une intervention d'exercices de 12 semaines.
Le modèle utilisera des données de base et post-traitement complètes, y compris :

Données démographiques et anthropométriques (Âge, taille, poids, sexe).

Évaluations cliniques (Angle de Cobb, score de Risser, angle de rotation du tronc).

Mesures fonctionnelles et physiques (Force musculaire du tronc, pression inspiratoire et expiratoire maximale [PIM/PEM], mesures d'équilibre Biodex).

Évaluations visuelles (Échelle de déformation visuelle de Walter Reed [WRVAS]).

Hypothèses de recherche

Hypothèse principale : Un modèle d'apprentissage automatique entraîné sur des données d'évaluation avant et après l'exercice peut prédire significativement l'angle de Cobb à la fin d'une période de 12 semaines avec une précision à la fois statistique et clinique.

Hypothèse secondaire : En prédisant le risque de progression (la probabilité d'une augmentation de l'angle de Cobb), ce modèle contribuera à réduire les interventions chirurgicales inutiles, le surtraitement (corset/chirurgie) et l'exposition cumulative aux rayons X.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • être âgé entre 10 et 18 ans
  • avoir un angle de Cobb entre 10 et 40 degrés
  • ne recevoir aucun autre traitement par exercices (exercices spécifiques à la scoliose, etc.) d'un centre différent qui affecterait la scoliose du patient

Critères d'exclusion :

  • antécédents de chirurgie de la scoliose
  • les patients ayant subi une intervention chirurgicale de quelque type que ce soit au cours des 3 derniers mois ont été exclus
  • maladies orthopédiques, neurologiques ou systémiques qui entraveraient l'exercice
  • troubles intellectuels, comportementaux ou de communication affectant la compréhension des instructions ou l'exécution des exercices, ou la participation à tout exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices de stabilisation du tronc

Les participants de ce bras sont des adolescents atteints de scoliose idiopathique qui reçoivent un programme standardisé d'exercices de renforcement du tronc dans le cadre des soins de physiothérapie de routine.
L'intervention est appliquée pendant 12 semaines.

Tous les participants subissent des évaluations cliniques et fonctionnelles avant et après l'intervention, y compris l'évaluation radiographique de l'angle de Cobb et d'autres paramètres liés à la scoliose tels que la rotation du tronc, la force musculaire, l'équilibre et la fonction des muscles respiratoires.

Le but de ce bras n'est pas de comparer différents traitements, mais de générer et de valider un modèle d'apprentissage automatique pour prédire la progression de la maladie après l'intervention sur la base des données cliniques avant et après le traitement.

Les semaines. Le programme d'exercice se concentre sur l'amélioration du contrôle des muscles du tronc, de la stabilité posturale et de l'alignement de la colonne vertébrale.

L'intervention est délivrée dans le cadre des soins de physiothérapie de routine. Les participants effectuent des exercices ciblant les stabilisateurs profonds du tronc, y compris les muscles abdominaux, paraspinaux et pelviens. La progression des exercices est basée sur la tolérance du patient et l'évaluation clinique.

Des évaluations cliniques et radiologiques sont réalisées avant et après l'intervention, y compris la mesure de l'angle de Cobb et des évaluations fonctionnelles telles que la force musculaire, l'équilibre, la force des muscles respiratoires et la rotation du tronc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle de Cobb
Délai: 12 semaines

Le critère de jugement principal est l'angle de Cobb mesuré 12 semaines après une intervention d'exercices de stabilisation du tronc chez des adolescents atteints de scoliose idiopathique. L'angle de Cobb est obtenu à partir d'une radiographie standard de face ou de profil de la colonne vertébrale en position debout et représente le degré de courbure vertébrale.

Ce critère est utilisé comme variable cible pour le modèle d'apprentissage automatique afin de prédire la progression de la maladie après l'intervention.

12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres démographiques
Délai: 12 semaines
Âge, Sexe, IMC, Type de scoliose
12 semaines
Score de Risser
Délai: 12 semaines
Le score de Risser est une mesure radiographique utilisée pour évaluer la maturité squelettique en évaluant le degré d'ossification de l'apophyse iliaque sur les radiographies pelviennes.
12 semaines
Angle de rotation du tronc
Délai: 12 semaines
L'angle de rotation du tronc est une mesure clinique utilisée pour évaluer la déformation spinale axiale dans la scoliose en quantifiant l'asymétrie du tronc lors du test de flexion avant à l'aide d'un scoliomètre.
12 semaines

L'échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed

Délai: 12 semaines
L'échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed est une mesure de résultat rapportée par le patient utilisée pour évaluer la déformation esthétique perçue dans la scoliose par des représentations visuelles standardisées de l'asymétrie corporelle.
12 semaines
Stabilité posturale et limites de stabilité Biodex
Délai: 12 semaines
L'évaluation de la stabilité posturale et des limites de stabilité Biodex est un test objectif d'équilibre qui évalue la capacité d'une personne à maintenir et à contrôler son centre de pression dans des conditions statiques et dynamiques à l'aide d'une plateforme d'équilibre informatisée.
12 semaines
<string>Pression respiratoire</string>
Délai: 12 semaines
La pression inspiratoire maximale (PIM) et la pression expiratoire maximale (PEM) sont des mesures obtenues à l'aide d'un dispositif de pression buccale qui évaluent la force des muscles respiratoires en enregistrant les pressions maximales générées lors de l'inhalation et de l'exhalation forcées.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fuat Gökdemir, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Première publication (Réel)

29 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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