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Predicción del aprendizaje automático de la progresión de la enfermedad en la escoliosis idiopática adolescente

22 de abril de 2026 actualizado por: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Predicción basada en aprendizaje automático de la progresión de la enfermedad en la escoliosis idiopática del adolescente después del ejercicio de estabilización del núcleo: un estudio retrospectivo de desarrollo de modelo y validación prospectiva

Antecedentes y Resumen del Problema La Escoliosis Idiopática Adolescente (EIA) es un trastorno musculoesquelético progresivo caracterizado por una deformación tridimensional de la columna vertebral que ocurre durante la adolescencia. El diagnóstico se establece típicamente con un ángulo de Cobb superior a 10° y la presencia de rotación axial. Si bien la etiología exacta sigue siendo desconocida, las teorías principales incluyen anomalías tisulares (fibras musculares, volumen óseo), biomecánica espinal alterada (crecimiento óseo asimétrico) y factores neurológicos (grosor cortical asimétrico, lateralización cerebral y distorsiones del esquema corporal).

La naturaleza progresiva de la EIA, particularmente el alto riesgo de avance al inicio de la pubertad, complica la toma de decisiones clínicas. El tratamiento se divide tradicionalmente en tres etapas:

Observación y Ejercicio: Para ángulos de Cobb entre 10°-25°.

Ejercicio y Ortosis: Para ángulos de Cobb entre 25°-45°.

Cirugía: Para ángulos de Cobb superiores a 45°.

A pesar de estas pautas, la progresión impredecible de la enfermedad y las dificultades en la adherencia al tratamiento crean dilemas significativos. Específicamente, para casos en el límite de la indicación quirúrgica, los clínicos enfrentan el desafío de elegir entre cirugía inmediata o monitorización conservadora. Actualmente, no existe un método definitivo para predecir la progresión, y los pacientes son típicamente monitorizados en intervalos de 6 meses. Durante estos intervalos, la condición de un paciente puede permanecer estable o deteriorarse significativamente.

Además, las pautas recomiendan usar una ortosis durante un promedio de 18 horas al día, a menudo durante varios años. Este requisito es física y psicológicamente exigente para los adolescentes, lo que lleva a un bajo cumplimiento debido a preocupaciones estéticas, limitaciones funcionales e irritación cutánea. La incapacidad para predecir la progresión a menudo conduce a sobretratamiento (ortosis innecesaria) o subtratamiento (intervención tardía), ambos suponen riesgos para la salud a largo plazo del paciente.

Preocupaciones Radiológicas La progresión de la enfermedad se monitoriza mediante radiografía directa (rayos X). Sin embargo, la obtención frecuente de imágenes aumenta el riesgo de cáncer a lo largo de la vida debido a la radiación ionizante acumulativa. En particular, el riesgo de cáncer de mama en niñas con EIA se reporta aproximadamente siete veces mayor que en la población sana. Por el contrario, extender los intervalos de seguimiento corre el riesgo de perder ventanas para la intervención temprana. Un modelo de inteligencia artificial (IA) capaz de predecir la progresión de la curva podría optimizar la frecuencia de las imágenes, garantizando la seguridad mientras se mantiene la eficacia clínica.

Objetivo y Metodología del Estudio

El objetivo principal de esta investigación es desarrollar un modelo basado en aprendizaje automático para predecir el ángulo de Cobb después de una intervención de ejercicio de 12 semanas. El modelo utilizará datos integrales basales y posteriores al tratamiento, que incluyen:

Datos Demográficos y Antropométricos (Edad, altura, peso, género).

Evaluaciones Clínicas (Ángulo de Cobb, puntuación de Risser, ángulo de rotación del tronco).

Métricas Funcionales y Físicas (Fuerza muscular del tronco, Presión Inspiratoria y Espiratoria Máxima [PIM/PEM], medidas de equilibrio Biodex).

Evaluaciones Visuales (Escala de Deformidad Visual Walter Reed [WRVAS]).

Hipótesis de Investigación

Hipótesis Principal: Un modelo de aprendizaje automático entrenado con datos de evaluación antes y después del ejercicio puede predecir significativamente el ángulo de Cobb al final de un período de 12 semanas con precisión tanto estadística como clínica.

Hipótesis Secundaria: Al predecir el riesgo de progresión (la probabilidad de un aumento en el ángulo de Cobb), este modelo contribuirá a reducir intervenciones quirúrgicas innecesarias, sobretratamiento (ortosis/cirugía) y exposición acumulativa a rayos X.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

  • tener entre 10 y 18 años<\/li>
  • tener un ángulo de Cobb entre 10 y 40 grados<\/li>
  • no recibir ningún otro tratamiento de ejercicio (ejercicios específicos para escoliosis, etc.) de un centro diferente que pudiera afectar la escoliosis del paciente<\/li><\/ul>

    Criterios de exclusión:<\/p>

    • antecedentes de cirugía de escoliosis<\/li>
    • se excluyeron pacientes que se hubieran sometido a cualquier tipo de procedimiento quirúrgico en los últimos 3 meses<\/li>
    • enfermedades ortopédicas, neurológicas o sistémicas que dificultaran el ejercicio<\/li>
    • trastornos intelectuales, del comportamiento o de la comunicación que afecten la comprensión de las instrucciones o la realización del ejercicio, o la participación en cualquier ejercicio<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Ejercicios de Estabilización del Core

Los participantes en este brazo son adolescentes con escoliosis idiopática que reciben un programa estandarizado de ejercicios de estabilización del core como parte del cuidado fisioterapéutico de rutina. La intervención se aplica durante 12 semanas.

Todos los participantes se someten a evaluaciones clínicas y funcionales antes y después de la intervención, incluyendo la evaluación radiográfica del ángulo de Cobb y otros parámetros relacionados con la escoliosis, como la rotación del tronco, la fuerza muscular, el equilibrio y la función de los músculos respiratorios.

El propósito de este brazo no es comparar diferentes tratamientos, sino generar y validar un modelo de aprendizaje automático para predecir la progresión de la enfermedad post-intervención basado en datos clínicos previos y posteriores al tratamiento.

semanas. El programa de ejercicios se centra en mejorar el control de los músculos del tronco, la estabilidad postural y la alineación de la columna vertebral.

La intervención se administra como parte de la atención fisioterapéutica rutinaria. Los participantes realizan ejercicios dirigidos a los estabilizadores profundos del tronco, incluyendo la musculatura abdominal, paraespinal y pélvica. La progresión del ejercicio se basa en la tolerancia del paciente y la evaluación clínica.

Se realizan evaluaciones clínicas y radiológicas antes y después de la intervención, incluyendo la medición del ángulo de Cobb y evaluaciones funcionales como la fuerza muscular, el equilibrio, la fuerza de los músculos respiratorios y la rotación del tronco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 12 semanas

El resultado principal es el ángulo de Cobb medido 12 semanas después de la intervención de ejercicios de estabilización del core en adolescentes con escoliosis idiopática. El ángulo de Cobb se obtiene de radiografías espinales estándar en posición erguida anteroposterior o posteroanterior y representa el grado de curvatura espinal.

Este resultado se utiliza como variable objetivo para el modelo de aprendizaje automático para predecir la progresión de la enfermedad después de la intervención.

12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demographic Parameters
Periodo de tiempo: 12 semanas
Age, Sex, BMI, Type of Scoliosis
12 semanas
Puntuación de Risser
Periodo de tiempo: 12 semanas
La puntuación de Risser es una medida radiográfica utilizada para evaluar la madurez esquelética mediante la valoración del grado de osificación de la apófisis ilíaca en las radiografías pélvicas.
12 semanas
Ángulo de Rotación del Tronco
Periodo de tiempo: 12 semanas
El ángulo de rotación del tronco es una medición clínica utilizada para evaluar la deformidad axial de la columna vertebral en la escoliosis, cuantificando la asimetría del tronco durante la prueba de flexión anterior con un escoliómetro.
12 semanas
Escala de Valoración Visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala de Evaluación Visual Walter Reed es una medida de resultado reportada por el paciente que se utiliza para evaluar la deformidad cosmética percibida en la escoliosis a través de representaciones visuales estandarizadas de la asimetría corporal.
12 semanas
Estabilidad postural y límites de estabilidad de Biodex
Periodo de tiempo: 12 semanas
La estabilidad postural y los límites de estabilidad de Biodex son evaluaciones objetivas del equilibrio que valoran la capacidad de una persona para mantener y controlar su centro de presión en condiciones estáticas y dinámicas mediante una plataforma de equilibrio computerizada.
12 semanas
Presión Respiratoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
La presión inspiratoria máxima (PIM) y la presión espiratoria máxima (PEM) son mediciones obtenidas mediante un dispositivo de presión bucal que evalúan la fuerza de los músculos respiratorios al registrar las presiones máximas generadas durante la inhalación y exhalación forzadas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fuat Gökdemir, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

12 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio de Estabilización Central

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