Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie progresji choroby za pomocą uczenia maszynowego u młodzieńczej skoliozy idiopatycznej

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Predykcja progresji choroby u pacjentów z idiopatyczną skoliozą młodzieńczą po ćwiczeniach stabilizacji centralnej z wykorzystaniem uczenia maszynowego: retrospektywne tworzenie modelu i prospektywne badanie walidacyjne

Tło i Przegląd Problemu Młodzieńcze Skrzywienie Kręgosłupa (AIS) jest postępującym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzującym się trójwymiarową deformacją kręgosłupa występującą w okresie dojrzewania. Rozpoznanie zazwyczaj stawia się przy kącie Cobba przekraczającym 10° i obecności rotacji osiowej. Chociaż dokładna etiologia pozostaje nieznana, wiodące teorie obejmują nieprawidłowości tkanek (włókna mięśniowe, objętość kości), upośledzoną biomechanikę kręgosłupa (asymetryczny wzrost kości) oraz czynniki neurologiczne (asymetryczna grubość kory, lateralizacja mózgowa i zaburzenia schematu ciała).

Postępujący charakter AIS, szczególnie wysokie ryzyko progresji na początku dojrzewania, komplikuje podejmowanie decyzji klinicznych. Leczenie tradycyjnie dzieli się na trzy etapy:

Obserwacja i Ćwiczenia: dla kątów Cobba między 10°-25°.

Ćwiczenia i Gorsetowanie: dla kątów Cobba między 25°-45°.

Operacja: dla kątów Cobba przekraczających 45°.

Pomimo tych wytycznych, nieprzewidywalna progresja choroby oraz trudności w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych stwarzają poważne dylematy. W szczególności w przypadkach na granicy wskazań chirurgicznych, klinicyści stają przed wyborem między natychmiastową operacją a monitorowaniem zachowawczym. Obecnie nie ma ostatecznej metody przewidywania progresji, a pacjenci są zazwyczaj monitorowani w odstępach 6-miesięcznych. W tych odstępach stan pacjenta może pozostać stabilny lub ulec znacznemu pogorszeniu.

Ponadto, wytyczne zalecają noszenie gorsetu średnio 18 godzin dziennie, często przez kilka lat. Wymóg ten jest fizycznie i psychicznie obciążający dla młodzieży, prowadząc do niskiej zgodności z powodu obaw estetycznych, ograniczeń funkcjonalnych i podrażnień skóry. Niemożność przewidzenia progresji często prowadzi do nadmiernego leczenia (niepotrzebne gorsetowanie) lub niedostatecznego leczenia (opóźniona interwencja), z których oba niosą ryzyko dla długoterminowego zdrowia pacjenta.

Obawy Radiologiczne Postęp choroby monitoruje się za pomocą bezpośredniej radiografii (X-rays). Jednak częste obrazowanie zwiększa ryzyko zachorowania na raka w ciągu życia z powodu skumulowanego promieniowania jonizującego. W szczególności, ryzyko raka piersi u dziewcząt z AIS jest podobno około siedmiokrotnie wyższe niż u zdrowej populacji. Z drugiej strony, wydłużenie odstępów między wizytami kontrolnymi grozi pominięciem okien dla wczesnej interwencji. Model sztucznej inteligencji (AI) zdolny przewidzieć progresję krzywizny mógłby zoptymalizować częstotliwość obrazowania, zapewniając bezpieczeństwo przy jednoczesnym zachowaniu skuteczności klinicznej.

Cel i Metodyka Badania

Podstawowym celem tych badań jest opracowanie modelu opartego na uczeniu maszynowym do przewidywania kąta Cobba po 12-tygodniowej interwencji ćwiczeniowej. Model będzie wykorzystywał kompleksowe dane wyjściowe i po leczeniu, w tym:

Dane Demograficzne i Antropometryczne (wiek, wzrost, masa ciała, płeć).

Oceny Kliniczne (kąta Cobba, wskaźnik Rissera, kąt rotacji tułowia).

Metryki Funkcjonalne i Fizyczne (siła mięśni tułowia, maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe [MIP/MEP], pomiary równowagi Biodex).

Oceny Wizualne (Skala Deformacji Wzrokowej Waltera Reeda [WRVAS]).

Hipotezy Badawcze

Hipoteza Główna: Model uczenia maszynowego wyszkolony na danych z oceny przed i po ćwiczeniach może znacząco przewidzieć kąt Cobba po 12 tygodniach z dokładnością zarówno statystyczną, jak i kliniczną.

Hipoteza Druga: Przewidując ryzyko progresji (prawdopodobieństwo wzrostu kąta Cobba), model ten przyczyni się do redukcji niepotrzebnych interwencji chirurgicznych, nadmiernego leczenia (gorsetowanie/operacje) i skumulowanej ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek między 10 a 18 lat
  • kąt Cobba między 10 a 40 stopni
  • niepodejmowanie innego leczenia ruchowego (ćwiczenia specyficzne dla skoliozy itp.) w innym ośrodku, które mogłoby wpłynąć na skoliozę pacjenta

Kryteria wykluczenia:

  • przebyta operacja skoliozy
  • pacjenci, którzy przeszli jakikolwiek zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • choroby ortopedyczne, neurologiczne lub układowe utrudniające wykonywanie ćwiczeń
  • zaburzenia intelektualne, behawioralne lub komunikacyjne wpływające na zrozumienie instrukcji lub wykonanie ćwiczeń, lub udział w jakichkolwiek ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń stabilizacji centralnej

Uczestnikami tego ramienia są młodzież z idiopatyczną skoliozą, która otrzymuje standaryzowany program ćwiczeń stabilizacyjnych centrum ciała w ramach rutynowej opieki fizjoterapeutycznej.
Interwencja jest stosowana przez 12 tygodni.

Wszyscy uczestnicy przechodzą kliniczne i funkcjonalne oceny przed i po interwencji, w tym ocenę radiograficzną kąta Cobba oraz innych parametrów związanych ze skoliozą, takich jak rotacja tułowia, siła mięśni, równowaga i funkcja mięśni oddechowych.

Celem tego ramienia nie jest porównanie różnych terapii, ale stworzenie i walidacja modelu uczenia maszynowego do przewidywania progresji choroby po interwencji na podstawie danych klinicznych przed i po leczeniu.

tygodni.
Program ćwiczeń koncentruje się na poprawie kontroli mięśni tułowia, stabilności posturalnej i ustawienia kręgosłupa.

Interwencja jest realizowana w ramach rutynowej opieki fizjoterapeutycznej.
Uczestnicy wykonują ćwiczenia angażujące głębokie stabilizatory tułowia, w tym mięśnie brzucha, przykręgosłupowe i miednicy.
Postęp ćwiczeń opiera się na tolerancji pacjenta i ocenie klinicznej.

Oceny kliniczne i radiologiczne są przeprowadzane przed i po interwencji, w tym pomiar kąta Cobba oraz oceny funkcjonalne, takie jak siła mięśni, równowaga, siła mięśni oddechowych i rotacja tułowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 12 tygodni

Głównym wynikiem jest kąt Cobba mierzony 12 tygodni po interwencji ćwiczeń stabilizujących tułów u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną. Kąt Cobba jest uzyskiwany ze standardowych zdjęć rentgenowskich kręgosłupa w projekcji przednio-tylnej lub tylno-przedniej i reprezentuje stopień skrzywienia kręgosłupa.

Wynik ten jest używany jako zmienna docelowa dla modelu uczenia maszynowego do przewidywania progresji choroby po interwencji.

12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry demograficzne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wiek, płeć, BMI, typ skoliozy
12 tygodni
wskaźnik Rissera
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik Rissera to wskaźnik radiograficzny służący do oceny dojrzałości szkieletowej poprzez ocenę stopnia kostnienia apofizy kości biodrowej na zdjęciach RTG miednicy.
12 tygodni
Kąt Rotacji Tułowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kąt rotacji tułowia jest miarą kliniczną stosowaną (miarę kliniczną stosowaną ) do oceny osiowych deformacji kręgosłupa w skoliozie poprzez ilościowe określenie asymetrii tułowia podczas testu pochylenia do przodu z użyciem skoliometru.
12 tygodni
Skala oceny wzrokowej Walter Reed
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda jest miarą wyników zgłaszanych przez pacjenta, stosowaną do oceny postrzeganego zniekształcenia kosmetycznego w skoliozie za pomocą wystandaryzowanych wizualnych reprezentacji asymetrii ciała.
12 tygodni
Stabilność posturalna i granice stabilności wg Biodex
Ramy czasowe: 12 tygodni
Biodex stabilność posturalna i granice stabilności to obiektywne oceny równowagi, które oceniają zdolność osoby do utrzymania i kontrolowania jej środka nacisku w warunkach statycznych i dynamicznych przy użyciu skomputeryzowanej platformy równowagi.
12 tygodni
Ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
<body>Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) to miary uzyskiwane za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, które oceniają siłę mięśni oddechowych poprzez rejestrację maksymalnych ciśnień generowanych podczas wymuszonego wdechu i wydechu.</body>
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fuat Gökdemir, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilizacji centralnej

Subskrybuj