Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine learning voorspelling van ziekteprogressie bij adolescente idiopathische scoliose

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Machine Learning-gebaseerde Voorspelling van Ziekteprogressie bij Adolescentie Idiopathische Scoliose na Kernstabilisatieoefeningen: Een Retrospectieve Modelontwikkeling en Prospectieve Validatiestudie

Achtergrond en probleemoverzicht Adolescentië Idiopathische Scoliose (AIS) is een progressieve musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door een driedimensionale vervorming van de wervelkolom tijdens de adolescentie. De diagnose wordt meestal gesteld bij een Cobb-hoek groter dan 10° en de aanwezigheid van axiale rotatie. Hoewel de exacte etiologie onbekend blijft, omvatten de belangrijkste theorieën weefselafwijkingen (spiervezels, botvolume), verminderde spinale biomechanica (asymmetrische botgroei) en neurologische factoren (asymmetrische corticale dikte, cerebrale lateralisatie en verstoringen van het lichaamschema).

De progressieve aard van AIS, met name het hoge risico op verslechtering bij het begin van de puberteit, bemoeilijkt de klinische besluitvorming. De behandeling wordt traditioneel verdeeld in drie fasen:

Observatie en oefeningen: Voor Cobb-hoeken tussen 10°-25°.

Oefeningen en brace: Voor Cobb-hoeken tussen 25°-45°.

Operatie: Voor Cobb-hoeken groter dan 45°.

Ondanks deze richtlijnen zorgen de onvoorspelbare progressie van de ziekte en moeilijkheden met therapietrouw voor aanzienlijke dilemma's. Vooral bij gevallen op de grens van operatie-indicatie worden clinici geconfronteerd met de keuze tussen directe operatie of conservatieve controle. Momenteel is er geen definitieve methode om progressie te voorspellen, en patiënten worden doorgaans om de 6 maanden gecontroleerd. Tijdens deze intervallen kan de toestand van een patiënt stabiel blijven of aanzienlijk verslechteren.

Verder adviseren richtlijnen het dragen van een brace gemiddeld 18 uur per dag, vaak gedurende meerdere jaren. Deze vereiste is fysiek en psychologisch veeleisend voor adolescenten, wat leidt tot slechte therapietrouw vanwege esthetische bezwaren, functionele beperkingen en huidirritatie. Het onvermogen om progressie te voorspellen leidt vaak tot overbehandeling (onnodige brace) of onderbehandeling (uitgestelde interventie), wat beide risico's met zich meebrengt voor de gezondheid van de patiënt op lange termijn.

Radiologische zorgen Ziekteprogressie wordt gemonitord via directe radiografie (röntgenfoto's). Frequente beeldvorming verhoogt echter het levenslange risico op kanker door cumulatieve ioniserende straling. Opvallend is dat het risico op borstkanker bij meisjes met AIS naar verluidt ongeveer zeven keer hoger is dan bij de gezonde populatie. Omgekeerd riskeert het verlengen van follow-upintervallen het missen van vensters voor vroege interventie. Een kunstmatige intelligentie (AI)-model dat curveprogressie kan voorspellen, kan de beeldvormingsfrequentie optimaliseren, waardoor de veiligheid wordt gewaarborgd en de klinische efficiëntie behouden blijft.

Doel en methodologie van de studie

Het primaire doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een machine learning-model om de Cobb-hoek na een 12 weken durende oefeninterventie te voorspellen. Het model zal gebruikmaken van uitgebreide baseline- en post-treatment gegevens, waaronder:

Demografische en antropometrische gegevens (leeftijd, lengte, gewicht, geslacht).

Klinische beoordelingen (Cobb-hoek, Risser-score, romprotatiehoek).

Functionele en fysieke metrieken (rompspierkracht, maximale in- en expiratoire druk [MIP/MEP], Biodex-balansmetingen).

Visuele beoordelingen (Walter Reed visuele vervormingsschaal [WRVAS]).

Onderzoekshypothesen

Primaire hypothese: Een machine learning-model getraind op beoordelingsgegevens voor en na oefeningen kan significant de Cobb-hoek voorspellen aan het einde van een periode van 12 weken, met zowel statistische als klinische nauwkeurigheid.

Secundaire hypothese: Door het risico op progressie (de kans op een toename van de Cobb-hoek) te voorspellen, zal dit model bijdragen aan het verminderen van onnodige chirurgische ingrepen, overbehandeling (brace/operatie) en cumulatieve röntgenblootstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 10 en 18 jaar
  • Cobb-hoek tussen 10 en 40 graden
  • geen andere oefentherapie (scoliosespecifieke oefeningen, enz.) van een ander centrum ontvangen die de scoliose van de patiënt zou beïnvloeden

Exclusiecriteria:

  • geschiedenis van scolioseschirurgie
  • patiënten die in de afgelopen 3 maanden een chirurgische ingreep hadden ondergaan werden uitgesloten
  • orthopedische, neurologische of systemische ziekten die oefeningen belemmeren
  • verstandelijke, gedrags- of communicatiestoornissen die het begrijpen van instructies of het uitvoeren van oefeningen beïnvloeden, of deelname aan enige oefening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: <string>Kernstabilisatie-oefengroep</string>

Deelnemers in deze arm zijn adolescenten met idiopathische scoliose die een gestandaardiseerd oefenprogramma voor kernstabilisatie krijgen als onderdeel van de standaard fysiotherapeutische zorg. De interventie wordt gedurende 12 weken toegepast.

Alle deelnemers ondergaan klinische en functionele beoordelingen voor en na de interventie, waaronder radiografische evaluatie van de Cobb-hoek en andere scoliose-gerelateerde parameters zoals romprotatie, spierkracht, evenwicht en ademhalingsspierfunctie.

Het doel van deze arm is niet om verschillende behandelingen te vergelijken, maar om een machine learning model te genereren en valideren voor het voorspellen van ziekteprogressie na interventie op basis van klinische gegevens voor en na de behandeling.

weken. Het oefenprogramma is gericht op het verbeteren van de rompspiercontrole, posturale stabiliteit en spinale uitlijning.

De interventie wordt gegeven als onderdeel van de reguliere fysiotherapie. Deelnemers voeren oefeningen uit gericht op diepe rompstabilisatoren, waaronder de buik-, paravertebrale en bekkenmusculatuur. De oefenprogressie is gebaseerd op de tolerantie van de patiënt en klinische evaluatie.

Klinische en radiologische beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd, waaronder meting van de Cobb-hoek en functionele evaluaties zoals spierkracht, balans, ademhalingsspierkracht en romprotatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cobb-hoek
Tijdsspanne: 12 weken

De primaire uitkomst is de Cobb-hoek gemeten 12 weken na core-stabilisatieoefeninterventie bij adolescenten met idiopathische scoliose.
De Cobb-hoek wordt verkregen uit standaard staande anteroposterieure of posteroanterior röntgenfoto's van de wervelkolom en vertegenwoordigt de mate van spinale kromming.

Deze uitkomst wordt gebruikt als de doelvariabele voor het machine learning-model om ziekteprogressie na interventie te voorspellen.

12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische parameters
Tijdsspanne: 12 weken
Leeftijd, Geslacht, BMI, Type Scoliose
12 weken
Risser Score
Tijdsspanne: 12 weken
Risser-score is een radiografische maat die wordt gebruikt om de skeletale rijpheid te beoordelen door de mate van ossificatie van de iliacale apofyse op bekkenröntgenfoto's te evalueren.
12 weken
Angle of Trunk Rotation
Tijdsspanne: 12 weken
Hoek van romprotatie is een klinische meting die wordt gebruikt om axiale spinale misvorming bij scoliose te beoordelen door rompasymmetrie te kwantificeren tijdens de voorwaartse buigingstest met een scoliometer.
12 weken
De Walter Reed Visuele Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
De Walter Reed Visual Assessment Scale is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de waargenomen cosmetische misvorming bij scoliose te evalueren aan de hand van gestandaardiseerde visuele weergaven van lichaamsasymmetrie.
12 weken
Biodex posturale stabiliteit en stabiliteitsgrenzen
Tijdsspanne: 12 weken
Biodex posturale stabiliteit en grenzen van stabiliteit zijn objectieve balansbeoordelingen die het vermogen van een persoon om hun drukcentrum te handhaven en te controleren tijdens statische en dynamische omstandigheden evalueren met behulp van een gecomputeriseerd balansplatform.
12 weken
Druk in de ademhalingswegen
Tijdsspanne: 12 weken
Maximale inspiratiedruk (MIP) en maximale expiratiedruk (MEP) zijn metingen die worden verkregen met een monddrukapparaat dat de ademhalingsspierkracht beoordeelt door het registreren van de maximale drukken die worden gegenereerd tijdens geforceerde inademing en uitademing.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fuat Gökdemir, Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IUFGokdemir03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren