Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimisen ennuste sairauden etenemisestä nuorten idiopaattisessa skolioosissa

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Koneoppimispohjainen sairauden etenemisen ennustaminen nuoruusiän idiopaattisessa skolioosissa keskivartalon stabiloivan harjoittelun jälkeen: Takautuva mallin kehitys ja prospektiivinen validointitutkimus

Taustaa ja ongelmakuvaus Adolecent/idiopaattinen skolioosi (AIS) on etenevä tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, jolle on ominaista selkärangan kolmiulotteinen muodonmuutos, joka ilmenee murrosiässä. Diagnoosi asetetaan tyypillisesti, kun Cobb-kulma on yli 10° ja aksiaalinen rotaatio on läsnä. Tarkka etiologia on edelleen tuntematon, mutta johtavia teorioita ovat kudospoikkeavuudet (lihassolut, luun tilavuus), heikentynyt selkärangan biomekaniikka (epäsymmetrinen luun kasvu) ja neurologiset tekijät (epäsymmetrinen aivokuoren paksuus, aivojen lateraalisuus ja kehon kaavion vääristymät).

AIS:n etenevä luonne, erityisesti puberteetin alkuvaiheessa ilmenevä suuri etenemisriski, vaikeuttaa kliinistä päätöksentekoa. Hoito jaetaan perinteisesti kolmeen vaiheeseen:

Seuranta ja harjoittelu: Cobb-kulman ollessa 10°-25°.

Harjoittelu ja korsetti: Cobb-kulman ollessa 25°-45°.

Leikkaus: Cobb-kulman ylittäessä 45°.

Näistä suosituksista huolimatta taudin ennakoimaton eteneminen ja hoidon noudattamisen vaikeudet aiheuttavat merkittäviä ongelmia. Erityisesti leikkaushoidon rajatapauksissa kliinikot joutuvat valitsemaan joko välittömän leikkauksen tai konservatiivisen seurannan. Tällä hetkellä ei ole varmaa menetelmää etenemisen ennustamiseen, ja potilaita seurataan tyypillisesti 6 kuukauden välein. Näiden väliaikojen aikana potilaan tila voi pysyä vakaana tai heikentyä merkittävästi.

Lisäksi ohjeistus suosittelee korsetin käyttöä keskimäärin 18 tuntia päivässä, usein useiden vuosien ajan. Tämä vaatimus on fyysisesti ja psyykkisesti kuormittava nuorille, ja se johtaa huonoon hoitomyöntyvyyteen esteettisten syiden, toiminnallisten rajoitusten ja ihoärsyyksen vuoksi. Kyvyttömyys ennustaa taudin etenemistä johtaa usein ylihoitoon (tarpeeton korsettihoito) tai alilihoitoon (viivästynyt interventio), molemmat aiheuttavat riskejä potilaan pitkäaikaiselle terveydelle.

Radiologiset huolenaiheet Taudin etenemistä seurataan suoralla radiografialla (röntgensäteily). Tiheä kuvantaminen kuitenkin lisää syöpäriskiä elinaikana kumulatiivisen ionisoivan säteilyn vuoksi. On havaittu, että tyttöjen, joilla on AIS, riski sairastua rintasyöpään on noin seitsemän kertaa suurempi kuin terveellä väestöllä. Toisaalta seurantavälien pidentäminen voi johtaa aikaisen intervention ikkunoiden menettämiseen. Tekoälymalli (AI), joka pystyisi ennustamaan kaarevuuden etenemistä, voisi optimoida kuvausvälit, varmistaen turvallisuuden samalla kun säilytetään kliininen tehokkuus.

Tutkimuksen tavoite ja menetelmät

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää koneoppimismalli ennustamaan Cobb-kulma 12 viikon harjoitusintervention jälkeen. Malli hyödyntää kattavia lähtö- ja seurantatietoja, mukaan lukien:

Demografiset ja antropometriset tiedot (ikä, pituus, paino, sukupuoli).

Kliiniset arvioinnit (Cobb-kulma, Risser-luokitus, vartalon kiertokulma).

Toiminnalliset ja fyysiset mittarit (vartalon lihasvoima, maksimaalinen sisäänhengitys- ja uloshengityspaine [MIP/MEP], Biodex-tasapainomittaukset).

Visuaaliset arvioinnit (Walter Reedin visuaalinen epämuodostuma-asteikko [WRVAS]).

Tutkimushypoteesit

Ensisijainen hypoteesi: Ennen ja jälkeen harjoittelun tehdyillä arviointitiedoilla koulutettu koneoppimismalli pystyy ennustamaan tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevästi Cobb-kulman 12 viikon jakson lopussa.

Toissijainen hypoteesi: Ennustamalla etenemisriskin (Cobb-kulman kasvun todennäköisyyden), malli auttaa vähentämään tarpeettomia leikkauksia, ylihoitoa (tukiliivi/leikkaus) ja kumulatiivista röntgensäteilyaltistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • ikä 10–18 vuotta<\/li>
  • Cobb-kulma 10–40 astetta<\/li>
  • ei saa muuta liikuntahoitoa (skolioosikohtaisia harjoituksia jne.) toisesta keskuksesta, joka vaikuttaisi potilaan skolioosiin<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • skolioosileikkauksen historia<\/li>
    • potilaat, joille oli tehty minkä tahansa tyyppinen kirurginen toimenpide viimeisen 3 kuukauden aikana, suljettiin pois<\/li>
    • ortoppediset, neurologiset tai systeemiset sairaudet, jotka haittaisivat liikuntaa<\/li>
    • älylliset, käyttäytymiseen liittyvät tai kommunikaatiohäiriöt, jotka vaikuttavat ohjeiden ymmärtämiseen tai harjoitusten suorittamiseen tai osallistumiseen mihinkään liikuntaan<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: <string>Ydinvakautusharjoitusryhmä</string>

Tämän haaraan osallistuvat ovat idiopaattista skolioosia sairastavia nuoria, jotka saavat standardoidun keskivartalon stabilointiharjoitusohjelman osana rutiininomaista fysioterapiahoitoa. Interventiota toteutetaan 12 viikon ajan.

Kaikki osallistujat käyvät läpi kliiniset ja toiminnalliset arvioinnit ennen ja jälkeen intervention, mukaan lukien röntgenologinen Cobbin kulman ja muiden skolioosiin liittyvien parametrien, kuten vartalon kiertymän, lihasvoiman, tasapainon ja hengityslihasten toiminnan, arviointi.

Tämän haaran tarkoitus ei ole vertailla eri hoitoja, vaan kehittää ja validoida koneoppimismalli, joka ennustaa postinterventionaalista taudin etenemistä ennen ja jälkeen hoidon saadun kliinisen datan perusteella.

viikkoa. Harjoitusohjelma keskittyy vartalon lihasten hallinnan, asennon vakauden ja selkärangan linjauksen parantamiseen.

Interventio toteutetaan osana rutiininomaista fysioterapiaa. Osallistujat tekevät harjoituksia, jotka kohdistuvat syviin vartalon vakauttajiin, kuten vatsalihaksiin, selkärankaa ympäröiviin lihaksiin ja lantion lihaksiin. Harjoitusten eteneminen perustuu potilaan sietokykyyn ja kliiniseen arviointiin.

Kliiniset ja radiologiset arvioinnit tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen, mukaan lukien Cobb-kulman mittaus ja toiminnalliset arvioinnit, kuten lihasvoima, tasapaino, hengityslihasten voima ja vartalon kierto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Ensisijainen tulos on Cobb-kulma mitattuna 12 viikkoa keskivartalon stabilointiharjoitusintervention jälkeen nuorilla, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Cobb-kulma saadaan seisoma-asennossa otetusta anteroposteriorisesta tai posteroanteriorisesta selkärangan röntgenkuvasta ja se edustaa selkärangan kaarevuuden astetta.

Tätä tulosta käytetään kohdemuuttujana koneoppimismallissa intervention jälkeisen taudin etenemisen ennustamiseen.

12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötieteelliset parametrit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ikä, Sukupuoli, BMI, Skolioosiksi tyyppi
12 viikkoa
Risser-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Risser-pistemäärä on radiologinen mittari, jota käytetään luuston kypsyyden arvioimiseen tarkastelemalla suoliluun apofyysin luutumisastetta lantion röntgenkuvissa.
12 viikkoa
Vartalon kiertokulman kulma
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vartalon kiertokulma on kliininen mittaus, jota käytetään selkärangan aksiaalisen epämuodostuman arvioimiseen skolioosissa määrittämällä vartalon epäsymmetria eteenpäintaivutustestissä skoliometrillä.
12 viikkoa
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Walter Reed Visual Assessment Scale on potilaan raportoima tulosmittari, jota käytetään arvioimaan koettua kosmeettista epämuotoisuutta skolioosissa standardoitujen visuaalisten esitysten avulla kehon epäsymmetriasta.
12 viikkoa
Biodexin asennonhallinta ja vakausrajat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Biodex postural stability and limits of stability are objective balance assessments that evaluate a person's ability to maintain and control their center of pressure during static and dynamic conditions using a computerized balance platform.
12 viikkoa
Hengityspaine
Aikaikkuna: 12 weeks
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) ovat mittauksia, jotka saadaan käyttämällä suupainelaitetta ja jotka arvioivat hengityslihasten voimaa tallentamalla maksimaaliset paineet, jotka syntyvät pakotetun sisään- ja uloshengityksen aikana.
12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fuat Gökdemir, Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ydinvakautusharjoitus

Tilaa