Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av sykdomsprogresjon ved hjelp av maskinlæring hos ungdommer med idiopatisk skoliose

18. august 2026 oppdatert av: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Maskinlæringsbasert prediksjon av sykdomsprogresjon ved idiopatisk skoliose hos ungdom etter kjernestabiliseringsøvelser: En retrospektiv modellutvikling og prospektiv valideringsstudie

Bakgrunn og problemoversikt Ungdommelig idiopatisk skoliose (AIS) er en progressiv muskel- og skjelettlidelse preget av en tredimensjonal deformasjon av ryggraden som oppstår i ungdomsårene.
Diagnosen stilles vanligvis med en Cobb-vinkel over 10° og tilstedeværelse av aksial rotasjon.
Selv om den eksakte årsaken fortsatt er ukjent, inkluderer ledende teorier vevsavvik (muskelfibre, benvolum), svekket spinal biomekanikk (asymmetrisk benvekst) og nevrologiske faktorer (asymmetrisk kortikal tykkelse, cerebral lateralization og forstyrrelser i kroppsskjema).

Den progressive naturen til AIS, spesielt den høye risikoen for progresjon ved pubertetens inntreden, kompliserer klinisk beslutningstaking.
Behandlingen er tradisjonelt delt inn i tre stadier:

Observasjon og trening: For Cobb-vinkler mellom 10°-25°.

Trening og korsett: For Cobb-vinkler mellom 25°-45°.

Kirurgi: For Cobb-vinkler over 45°.

Til tross for disse retningslinjene skaper uforutsigbar progresjon av sykdommen og vansker med behandlingsetterlevelse betydelige dilemmaer.
Spesielt for tilfeller på grensen til kirurgisk indikasjon står klinikere overfor utfordringen med å velge mellom umiddelbar kirurgi eller konservativ overvåking.
For tiden finnes det ingen definitiv metode for å forutsi progresjon, og pasienter følges vanligvis opp med 6 måneders intervaller.
I løpet av disse intervallene kan pasientens tilstand forbli stabil eller forverres betydelig.

Videre anbefaler retningslinjer bruk av korsett i gjennomsnitt 18 timer per dag, ofte i flere år.
Dette kravet er fysisk og psykisk krevende for ungdom, noe som fører til dårlig etterlevelse på grunn av estetiske bekymringer, funksjonelle begrensninger og hudirritasjon.
Manglende evne til å forutsi progresjon fører ofte til overbehandling (unødvendig korsett) eller underbehandling (forsinket intervensjon), som begge utgjør risiko for pasientens langsiktige helse.

Radiologiske bekymringer Sykdomsprogresjon overvåkes via direkte radiografi (røntgen).
Imidlertid øker hyppig bildeundersøkelse livstidsrisikoen for kreft på grunn av kumulativ ioniserende stråling.
Spesielt rapporteres risikoen for brystkreft hos jenter med AIS å være omtrent syv ganger høyere enn i den friske befolkningen.
Motsatt risikerer man å gå glipp av vinduer for tidlig intervensjon ved å forlenge oppfølgingsintervallene.
En kunstig intelligens (AI)-modell som kan forutsi kurveprogresjon, kan optimalisere bildefrekvensen, sikre sikkerhet samtidig som klinisk effektivitet opprettholdes.

Mål og metodikk for studien

Hovedmålet med denne forskningen er å utvikle en maskinlæringsbasert modell for å forutsi Cobb-vinkelen etter et 12 ukers treningsintervensjon.
Modellen vil bruke omfattende basislinje- og etterbehandlingsdata, inkludert:

Demografiske og antropometriske data (alder, høyde, vekt, kjønn).

Kliniske vurderinger (Cobb-vinkel, Risser-score, trunkrotasjonsvinkel).

Funksjonelle og fysiske mål (Trunkmuskelstyrke, Maksimal Inspiratorisk og Ekspiratorisk Trykk [MIP/MEP], Biodex balansemålinger).

Visuelle vurderinger (Walter Reed Visual Deformity Scale [WRVAS]).

Forskningshypoteser

Primær hypotese: En maskinlæringsmodell trent på data før og etter trening kan forutsi Cobb-vinkelen ved slutten av en 12-ukers periode med både statistisk og klinisk nøyaktighet.

Sekundær hypotese: Ved å forutsi risikoen for progresjon (sannsynligheten for en økning i Cobb-vinkel), vil denne modellen bidra til å redusere unødvendige kirurgiske inngrep, overbehandling (korsett/kirurgi) og kumulativ røntgeneksponering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 10 og 18 år
  • ha en Cobb-vinkel mellom 10 og 40 grader
  • ikke motta annen treningsbehandling (skoliosespesifikke øvelser, etc.) fra et annet senter som ville påvirke pasientens skoliose

Eksklusjonskriterier:

  • tidligere skoliosekirurgi
  • pasienter som hadde gjennomgått noen form for kirurgisk prosedyre i løpet av de siste 3 månedene ble ekskludert
  • ortopediske, nevrologiske eller systemiske sykdommer som ville hindre trening
  • intellektuelle, atferdsmessige eller kommunikasjonsforstyrrelser som påvirker forståelse av instruksjoner eller utførelse av øvelser, eller deltakelse i noen form for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernestabiliseringsøvelsegruppe

Deltakerne i denne armen er ungdommer med idiopatisk skoliose som får et standardisert kjernestabiliseringsøvelsesprogram som en del av rutinemessig fysioterapi.
Intervensjonen gjennomføres over 12 uker.

Alle deltakere gjennomgår kliniske og funksjonelle vurderinger før og etter intervensjonen, inkludert radiografisk evaluering av Cobb-vinkel og andre skolioserelaterte parametere som trunkrotasjon, muskelstyrke, balanse og respirasjonsmuskelfunksjon.

Hensikten med denne armen er ikke å sammenligne ulike behandlinger, men å generere og validere en maskinlæringsmodell for å forutsi sykdomsprogresjon etter intervensjon basert på kliniske data før og etter behandling.

uker. Treningsprogrammet fokuserer på å forbedre kontroll av trunkmuskulatur, postural stabilitet og ryggradens justering.

Intervensjonen gis som en del av rutinemessig fysioterapi. Deltakerne utfører øvelser rettet mot dype trunkstabilisatorer, inkludert abdominal-, paraspinal- og bekkenmuskulatur. Progresjon av øvelser er basert på pasientens toleranse og klinisk vurdering.

Kliniske og radiologiske vurderinger utføres før og etter intervensjonen, inkludert måling av Cobb-vinkel og funksjonelle evalueringer som muskelstyrke, balanse, respirasjonsmuskelstyrke og trunkrotasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cobb-vinkel
Tidsramme: 12 uker

Primært utfall er Cobb-vinkelen målt 12 uker etter intervensjon med kjernestabiliserende øvelser hos ungdommer med idiopatisk skoliose. Cobb-vinkelen oppnås fra standard stående anteroposterior eller posteroanterior spinal røntgenbilder og representerer graden av spinalkurvatur.

Dette utfallet brukes som målvariabel for maskinlæringsmodellen for å forutsi sykdomsprogresjon etter intervensjon.

12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demographic Parameters
Tidsramme: 12 uker
Alder, Kjønn, BMI, Type av Skoliose
12 uker
Risser-skåre
Tidsramme: 12 uker
Risser-score er et radiografisk mål som brukes til å vurdere skjelettmodning ved å evaluere graden av forbening av hoftekamapofysen på bekkenrøntgenbilder.
12 uker
Rotasjonsvinkel av Overkroppen
Tidsramme: 12 uker
Vinkel av trunkrotasjon er en klinisk måling som brukes til å vurdere aksial spinaldeformitet ved skoliose ved å kvantifisere trunkasymmetri under fremoverbøyningstesten ved hjelp av et skoliometer.
12 uker
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: 12 uker
The Walter Reed Visual Assessment Scale er et pasientrapportert utfallsmål som brukes for å evaluere opplevd kosmetisk deformitet ved skoliose gjennom standardiserte visuelle fremstillinger av kroppsasymmetri.
12 uker
Biodex postural stabilitet og stabilitetsgrenser
Tidsramme: 12 uker
Biodex postural stabilitet og stabilitetsgrenser er objektive balansevurderinger som evaluerer en persons evne til å opprettholde og kontrollere sitt trykksenter under statiske og dynamiske forhold ved hjelp av en datastyrt balanseplattform.
12 uker
Luftveistrykk
Tidsramme: 12 uker
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) er mål oppnådd ved hjelp av en muntrykkingsenhet som vurderer respiratorisk muskelstyrke ved å registrere maksimale trykk generert under tvungen inhalasjon og ekshalasjon.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fuat Gökdemir, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IUFGokdemir03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere