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Maschinelles Lernen zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei idiopathischer Skoliose im Jugendalter

22. April 2026 aktualisiert von: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Maschinelles Lernen basierte Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei adoleszenter idiopathischer Skoliose nach Rumpfstabilisationsübung: Eine retrospektive Modellentwicklung und prospektive Validierungsstudie

Hintergrund und Problemstellung Die Adoleszenten-Idiopathische-Skoliose (AIS) ist eine fortschreitende muskuloskelettale Erkrankung, die durch eine dreidimensionale Verformung der Wirbelsäule während der Adoleszenz gekennzeichnet ist. Die Diagnose wird üblicherweise bei einem Cobb-Winkel über 10° und einer axialen Rotation gestellt. Obwohl die genaue Ätiologie unbekannt bleibt, umfassen die führenden Theorien Gewebeanomalien (Muskelfasern, Knochenvolumen), beeinträchtigte spinale Biomechanik (asymmetrisches Knochenwachstum) und neurologische Faktoren (asymmetrische kortikale Dicke, zerebrale Lateralisation und Körperbildverzerrungen).

Der fortschreitende Charakter der AIS, insbesondere das hohe Risiko der Progredienz bei Beginn der Pubertät, erschwert die klinische Entscheidungsfindung. Die Behandlung ist traditionell in drei Phasen unterteilt:

Beobachtung und Bewegung: Für Cobb-Winkel zwischen 10°-25°.

Bewegung und Korsett: Für Cobb-Winkel zwischen 25°-45°.

Operation: Für Cobb-Winkel über 45°.

Trotz dieser Richtlinien ergeben sich durch den unvorhersehbaren Krankheitsverlauf und Schwierigkeiten bei der Therapietreue erhebliche Dilemmata. Insbesondere bei Fällen an der Grenze der Operationsindikation stehen Kliniker vor der Herausforderung, zwischen sofortiger Operation oder konservativer Überwachung zu wählen. Derzeit gibt es keine definitive Methode zur Vorhersage der Progredienz, und Patienten werden typischerweise in 6-monatigen Abständen überwacht. In diesen Intervallen kann sich der Zustand des Patienten stabilisieren oder signifikant verschlechtern.

Darüber hinaus empfehlen die Richtlinien das Tragen einer Orthese durchschnittlich 18 Stunden pro Tag, oft über mehrere Jahre. Diese Anforderung ist für Jugendliche körperlich und psychisch anspruchsvoll und führt aufgrund von ästhetischen Bedenken, funktionellen Einschränkungen und Hautreizungen zu schlechter Compliance. Die Unfähigkeit, die Progredienz vorherzusagen, führt oft zu Überbehandlung (unnötiges Korsett) oder Unterbehandlung (verzögerter Eingriff), die beide Risiken für die langfristige Gesundheit des Patienten darstellen.

Strahlenbedingte Bedenken Der Krankheitsverlauf wird mittels direkter Radiographie (Röntgen) überwacht. Häufige Bildgebung erhöht jedoch das lebenslange Krebsrisiko aufgrund kumulativer ionisierender Strahlung. Insbesondere wird das Risiko für Brustkrebs bei Mädchen mit AIS als etwa siebenmal höher im Vergleich zur gesunden Bevölkerung berichtet. Umgekehrt birgt eine Verlängerung der Nachuntersuchungsintervalle das Risiko, Fenster für eine frühzeitige Intervention zu verpassen. Ein künstliches Intelligenzmodell (KI-Modell), das die Kurvenprogredienz vorhersagen kann, könnte die Bildgebungsfrequenz optimieren, die Sicherheit gewährleisten und gleichzeitig die klinische Wirksamkeit erhalten.

Ziel und Methodik der Studie

Das primäre Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung eines maschinellen Lernmodells zur Vorhersage des Cobb-Winkels nach einer 12-wöchigen Bewegungsintervention. Das Modell wird umfassende Baseline- und Nachbehandlungsdaten nutzen, einschließlich:

Demografische und anthropometrische Daten (Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht).

Klinische Bewertungen (Cobb-Winkel, Risser-Zeichen, Wirbelsäulenrotationswinkel).

Funktionelle und physische Metriken (Rumpfmuskelkraft, maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck [MIP/MEP], Biodex-Gleichgewichtsmessungen).

Visuelle Bewertungen (Walter Reed Skala für visuelle Deformität [WRVAS]).

Forschungshypothesen

Primäre Hypothese: Ein maschinelles Lernmodell, das mit Daten aus Vor- und Nachuntersuchungen trainiert wurde, kann den Cobb-Winkel nach 12 Wochen sowohl statistisch als auch klinisch signifikant vorhersagen.

Sekundäre Hypothese: Durch Vorhersage des Risikos der Progredienz (der Wahrscheinlichkeit eines Anstiegs des Cobb-Winkels) wird dieses Modell dazu beitragen, unnötige chirurgische Eingriffe, Überbehandlung (Korsett/Operation) und kumulative Röntgenbelastung zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter zwischen 10 und 18 Jahren<\/li>
  • Wirbelsäulenverkrümmung (Cobb-Winkel) zwischen 10 und 40 Grad<\/li>
  • keine andere Bewegungstherapie (skoliose-spezifische Übungen, etc.) von einem anderen Zentrum, die die Skoliose des Patienten beeinflussen würde<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Zustand nach Skoliose-Operation<\/li>
    • Patienten, die in den letzten 3 Monaten jegliche Art von chirurgischem Eingriff hatten, wurden ausgeschlossen<\/li>
    • orthopädische, neurologische oder systemische Erkrankungen, die das Training behindern würden<\/li>
    • Intellektuelle, Verhaltens- oder Kommunikationsstörungen, die das Verständnis von Anweisungen oder die Übungsausführung oder die Teilnahme an Übungen beeinträchtigen<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe zur Rumpfstabilisierung

Die Teilnehmer dieser Gruppe sind Jugendliche mit idiopathischer Skoliose, die im Rahmen der routinemäßigen physiotherapeutischen Versorgung ein standardisiertes Übungsprogramm zur Rumpfstabilisierung erhalten.
Die Intervention wird über 12 Wochen angewendet.

Alle Teilnehmer unterziehen sich vor und nach der Intervention klinischen und funktionellen Untersuchungen, einschließlich radiologischer Bewertung des Cobb-Winkels und anderer skoliosebezogener Parameter wie Rumpfdrehung, Muskelkraft, Gleichgewicht und Atemmuskelfunktion.

Der Zweck dieser Gruppe besteht nicht darin, verschiedene Behandlungen zu vergleichen, sondern ein maschinelles Lernmodell zu erstellen und zu validieren, das das Fortschreiten der Erkrankung nach der Intervention auf der Grundlage klinischer Daten vor und nach der Behandlung vorhersagt.

Wochen. Das Trainingsprogramm konzentriert sich auf die Verbesserung der Rumpfmuskelkontrolle, der Haltungsstabilität und der Wirbelsäulenausrichtung.

Die Intervention wird im Rahmen der routinemäßigen Physiotherapie durchgeführt. Die Teilnehmer führen Übungen durch, die auf die tiefen Rumpfstabilisatoren abzielen, einschließlich der Bauch-, paravertebralen und Beckenmuskulatur. Die Steigerung der Übungen basiert auf der Toleranz des Patienten und der klinischen Bewertung.

Klinische und radiologische Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt, einschließlich der Messung des Cobb-Winkels und funktioneller Bewertungen wie Muskelkraft, Gleichgewicht, Atemmuskelkraft und Rumpfrotation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobb-Winkel
Zeitfenster: 12 Wochen

Das primäre Ergebnis ist der Cobb-Winkel, gemessen 12 Wochen nach einer Intervention mit Rumpfstabilisierungsübungen bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose.
Der Cobb-Winkel wird aus standardmäßigen anteroposterioren oder posteroanterioren Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule im Stehen ermittelt und stellt den Grad der Wirbelsäulenkrümmung dar.

Dieses Ergebnis wird als Zielvariable für das maschinelle Lernmodell verwendet, um den Krankheitsverlauf nach der Intervention vorherzusagen.

12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Parameter
Zeitfenster: 12 Wochen
Alter, Geschlecht, BMI, Art der Skoliose
12 Wochen
Risser-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Risser-Score ist eine radiologische Messgröße zur Beurteilung der Skelettreife, indem der Verknöcherungsgrad der Beckenkamm-Apophyse auf Becken-Röntgenaufnahmen bewertet wird.
12 Wochen
Winkel der Rumpfdrehung
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Rumpfdrehwinkel ist eine klinische Messung zur Bewertung der axialen Wirbelsäulendeformität bei Skoliose, indem die Rumpfasymmetrie während des Vorbeugetests mit einem Skoliometer quantifiziert wird.
12 Wochen
Die Walter-Reed-Visuelle-Beurteilungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Walter-Reed-Visual-Assessment-Skala ist ein patientenberichtetes Ergebnismaß, das zur Bewertung der wahrgenommenen kosmetischen Deformität bei Skoliose anhand standardisierter visueller Darstellungen der Körperasymmetrie verwendet wird.
12 Wochen
Biodex posturale Stabilität und Stabilitätsgrenzen
Zeitfenster: 12 Wochen
Biodex posturale Stabilität und Stabilitätsgrenzen sind objektive Gleichgewichtsbewertungen, die die Fähigkeit einer Person bewerten, ihren Druckmittelpunkt während statischer und dynamischer Bedingungen mithilfe einer computerisierten Gleichgewichtsplattform zu halten und zu kontrollieren.
12 Wochen
Atemwegsdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Der maximale inspiratorische Druck (MIP) und der maximale exspiratorische Druck (MEP) sind Messwerte, die mit einem Munddruckgerät ermittelt werden und die Atemmuskelkraft beurteilen, indem die maximalen Drücke während forcierter Ein- und Ausatmung aufgezeichnet werden.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fuat Gökdemir, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rumpfstabilisierungsübung

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