Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование прогрессирования заболевания при сколиозе юношеском идиопатическом с помощью машинного обучения

18 августа 2026 г. обновлено: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Прогнозирование прогрессирования заболевания при идиопатическом сколиозе у подростков после упражнений на стабилизацию мышц кора на основе машинного обучения: ретроспективная разработка модели и проспективное валидационное исследование

Anнотация и обзор проблемы Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) — это прогрессирующее костно-мышечное заболевание, характеризующееся трехмерной деформацией позвоночника, возникающей в период подросткового возраста. Диагноз обычно устанавливается при угле Кобба более 10° и наличии аксиальной ротации. Хотя точная этиология остается неизвестной, ведущие теории включают патологию тканей (мышечные волокна, объем костей), нарушенные биомехани parameters (асимметричный рост костей) и неврологические факторы (асимметричная толщина коры, церебральная латерализация и искажения схемы тела).

Прогрессивный характер ПИС, особенно высокий риск прогрессирования в начале полового созревания, усложняет клинические решения. Лечение традиционно делится на три этапа:

Наблюдение и упражнения: при угле Кобба 10°-25°.

Упражнения и корсетирование: при угле Кобба 25°-45°.

Хирургия: при угле Кобба более 45°.

Несмотря на эти рекомендации, непредсказуемое прогрессирующее заболевание и трудности с соблюдением лечения создают значительные дилеммы. В частности, для случаев на пограничной линии для хирургического вмешательства врачи сталкиваются с выбором между немедленной операцией или консервативным мониторингом. В настоящее время не существует определенного метода прогнозирования прогрессирования, и пациенты обычно наблюдаются с 6-месячными интервалами. В эти интервалы состояние пациента может оставаться стабильным или значительно ухудшаться.

Кроме того, рекомендации предписывают ношение корсета в среднем 18 часов в день, часто на протяжении нескольких лет. Это требование является физически и психологически обременительным для подростков, что приводит к низкой комплаентности из-за эстетических проблем, функциональных ограничений и раздражения кожи. Невозможность прогнозирования прогрессирования часто приводит к гипердиагностике (ненужное корсетирование) или недолечиванию (отсроченное вмешательство), оба из которых представляют риск для долгосрочного здоровья пациента.

Радиологические проблемы Прогрессирование заболевания отслеживается с помощью прямой рентгенографии (X-лучи). Однако частые изображения увеличивают пожизненный риск развития рака из-за кумулятивного ионизирующего излучения. В частности, сообщается, что риск рака груди у девочек с ПИС примерно в семь раз выше, чем в здоровой популяции. И наоборот, увеличение интервалов наблюдения чревато пропуском окон для раннего вмешательства. Искусственный интеллект (ИИ), способный прогнозировать прогрессирование искривления, может оптимизировать частоту визуализации, обеспечивая безопасность при сохранении клинической эффективности.

Цель и методология исследования

Основная цель данного исследования — разработать модель на основе машинного обучения для прогнозирования угла Кобба после 12-недельного курса упражнений. Модель будет использовать всесторонние исходные данные и данные после лечения, включая:

Демографические и антропометрические данные (возраст, рост, вес, пол).

Клинические оценки (угол Кобба, показатель Risser, угол ротации туловища).

Функциональные и физические показатели (сила мышц туловища, максимальное инспираторное и экспираторное давление [MIP/MEP], измерения баланса Biodex).

Визуальные оценки (шкала Walter Reed Visual Deformity Scale [WRVAS]).

Гипотезы исследования

Первичная гипотеза: Модель машинного обучения, обученная на данных оценок до и после упражнений, может значимо предсказывать угол Кобба через 12-недельный период с как статистической, так и клинической точностью.

Вторичная гипотеза: Прогнозируя риск прогрессирования (вероятность увеличения угла Кобба), эта модель будет способствовать сокращению ненужных хирургических вмешательств, окончаний лечения (корсетирования/хирургии) и кумулятивной экспозиции X-лучами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fuat Gökdemir
  • Номер телефона: +90 212 401 26 00
  • Электронная почта: fuatgokdemir95@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ayse Manzak Dursun
  • Номер телефона: +90 212 401 26 00
  • Электронная почта: amanzak@bezmialem.edu.tr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 10 до 18 лет
  • угол Кобба от 10 до 40 градусов
  • отсутствие другого лечения упражнениями (специфические упражнения при сколиозе и т.д.) из другого центра, которое могло бы повлиять на сколиоз пациента

Критерии исключения:

  • наличие в анамнезе операции по поводу сколиоза
  • пациенты, перенесшие любой тип хирургического вмешательства в течение последних 3 месяцев, были исключены
  • ортопедические, неврологические или системные заболевания, которые могли бы препятствовать выполнению упражнений
  • интеллектуальные, поведенческие или коммуникативные расстройства, влияющие на понимание инструкций или выполнение упражнений, или участие в каких-либо упражнениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений на стабилизацию кора

Участники данной группы — подростки с идиопатическим сколиозом, получающие стандартизированную программу упражнений на стабилизацию кора в рамках обычного физиотерапевтического ухода. Вмешательство применяется в течение 12 недель.

Все участники проходят клинические и функциональные оценки до и после вмешательства, включая рентгенографическую оценку угла Кобба и других параметров, связанных со сколиозом, таких как ротация туловища, мышечная сила, равновесие и функция дыхательных мышц.

Цель данной группы — не сравнение различных методов лечения, а разработка и валидация модели машинного обучения для прогнозирования прогрессирования заболевания после вмешательства на основе клинических данных до и после лечения.

недель. Программа упражнений направлена на улучшение контроля мышц туловища, постуральной устойчивости и выравнивания позвоночника.

Вмешательство проводится в рамках стандартного физиотерапевтического ухода. Участники выполняют упражнения, нацеленные на глубокие стабилизаторы туловища, включая мышцы живота, паравертебральные и тазовые мышцы. Прогрессия упражнений основывается на переносимости пациента и клинической оценке.

Клиническая и радиологическая оценка проводится до и после вмешательства, включая измерение угла Кобба и функциональные оценки, такие как мышечная сила, равновесие, сила дыхательных мышц и вращение туловища.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cobb Angle
Временное ограничение: 12 недель

Первичным исходом является угол Кобба, измеренный через 12 недель после вмешательства по стабилизирующим упражнениям для мышц кора у подростков с идиопатическим сколиозом. Угол Кобба определяется по стандартным передне-задним или задне-передним рентгенограммам позвоночника в положении стоя и отражает степень искривления позвоночника.

Этот исход используется как целевая переменная для модели машинного обучения с целью прогнозирования прогрессирования заболевания после вмешательства.

12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические параметры
Временное ограничение: 12 недель
Age, Sex, BMI, Type of Scoliosis
12 недель
Индекс Риссера
Временное ограничение: 12 недель
Оценка по Risser представляет собой рентгенографический показатель, используемый для оценки скелетной зрелости путем определения степени окостенения подвздошного апофиза на рентгенограммах таза.
12 недель
Угол поворота туловища
Временное ограничение: 12 недель
Угол ротации туловища — это клиническое измерение, используемое для оценки аксиальной деформации позвоночника при сколиозе путем количественной оценки асимметрии туловища во время теста наклона вперед с помощью сколиометра.
12 недель
The Walter Reed Visual Assessment Scale
Временное ограничение: 12 недель
Шкала визуальной оценки Вальтера Рида — это инструмент оценки результатов, сообщаемых пациентами, используемый для оценки воспринимаемых косметических дефектов при сколиозе с помощью стандартизированных визуальных представлений асимметрии тела.
12 недель
Постуральная стабильность и пределы стабильности Biodex
Временное ограничение: 12 недели
Показатели постуральной стабильности и границы стабильности Biodex представляют собой объективные оценки равновесия, которые оценивают способность человека поддерживать и контролировать свой центр давления в статических и динамических условиях с помощью компьютеризированной платформы равновесия.
12 недели
Давление в дыхательных путях
Временное ограничение: 12 недель
Максимальное инспираторное давление (MIP) и максимальное экспираторное давление (MEP) - это показатели, получаемые с помощью устройства орального давления, которые оценивают силу дыхательных мышц путем регистрации максимальных давлений, создаваемых при форсированном вдохе и выдохе.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fuat Gökdemir, Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться