Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice HIV v děloze a riziko metabolických onemocnění u HIV negativních mladých dospělých (HIV HEREDITY)

20. září 2024 aktualizováno: Lindsay Fourman, MD, Massachusetts General Hospital
Celosvětově se matkám s HIV narodí více než 1 milion dětí ročně. S příchodem prenatální antiretrovirové terapie může být až 98 % těchto jedinců neinfikovaných HIV (HEU). Rostoucí literatura naznačuje, že expozice HIV in utero – dokonce i bez následné infekce – může být spojena s nepříznivými zdravotními následky v dětství a dětství. Existuje však málo informací o dlouhodobých zdravotních důsledcích expozice HIV in utero později v životě, například v dospělosti. V této studii se poprvé snažíme prospektivně vyhodnotit metabolické a imunitní indexy mezi mladými dospělými HEU ve srovnání s dobře odpovídajícími neinfikovanými kontrolami nevystavenými HIV. Tato studie slouží jako nezbytný první krok k optimalizaci klinické péče pro tuto rozšiřující se a stárnoucí populaci HEU, včetně implementace nových screeningových a preventivních strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

174

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Přijímáme matky, které měly HIV během těhotenství, a jejich HIV negativní mladé dospělé potomky (18-30 let). Nabíráme také matky a jejich mladé dospělé potomky bez HIV, aby sloužily jako kontroly.

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

HIV-exposed uninfected (HEU) Dyads matka-mladý dospělý

  1. Mladý dospělý muž nebo žena, 18-30 let
  2. Dokumentace infekce HIV u matky s datem diagnózy před datem narození mladého dospělého
  3. Negativní HIV test u mladého dospělého

Ovládejte dyády matky a mladých dospělých

  1. Odpovídající dvojici HEU
  2. Negativní HIV test u matky a mladého dospělého

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Všichni mladí dospělí

  1. Historie přijetí
  2. Těhotenství do 6 měsíců nebo aktivní kojení
  3. Změna hladiny glukózy v krvi nebo léků na krevní tlak do 3 měsíců
  4. Změna estrogenové nebo testosteronové terapie během 3 měsíců
  5. Glukokortikoidy (kromě steroidních inhalátorů nebo krémů) do 3 měsíců
  6. Použití antiretrovirové terapie do 6 měsíců (tj. profylaxe)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neinfikované dyády vystavené HIV
Matky, které měly HIV během těhotenství, a jejich HIV negativní mladí dospělí potomci
Jiný: In Utero expozice HIV
Narodil se matce, která měla během těhotenství infekci HIV.
HIV-neexponované neinfikované dyády
Matky a mladí dospělí bez HIV
Jiný: Žádná expozice HIV in utero
Narodil se matce, která během těhotenství neměla infekci HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Aktivované CD8+ T buňky
Časové okno: Základní linie
Průtoková cytometrie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Břišní tuková hmota
Časové okno: Základní linie
Dvouenergetická rentgenová absorptiometrie
Základní linie
Tolerance glukózy
Časové okno: Základní linie
Orální glukózový toleranční test
Základní linie
Lipidy
Časové okno: Základní linie
Standardní lipidový panel (včetně HDL, triglyceridů)
Základní linie
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Systolický a diastolický
Základní linie
Obsah tuku v játrech
Časové okno: Základní linie
Přechodná elastografie
Základní linie
Jaterní fibróza
Časové okno: Základní linie
Přechodná elastografie
Základní linie
Podskupiny imunitních buněk
Časové okno: Základní linie
Průtoková cytometrie
Základní linie
Zánětlivé markery
Časové okno: Základní linie
ELISA
Základní linie
Frekvence astmatu
Časové okno: Základní linie, Ever
Základní linie, Ever
Vzorce methylace DNA
Časové okno: Základní linie
Analýza celého epigenomu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay T Fourman, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P000629

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-exponovaný neinfikovaný

Klinické studie na In Utero expozice HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit