Testy Point of Care k identifikaci oportunních infekcí u pokročilých pacientů s HIV v Mexico City (PREVALIOCDMX)

V Mexico City jsou hlavní příčinou úmrtnosti lidí žijících s HIV (PLHIV) nadále oportunní infekce (OI). Včasný záchyt OI umožňuje jejich včasnou léčbu a zlepšuje jejich prognózu. Použití rychlých diagnostických testů (RDT) založených na antigenech nejčastějších původců OI umožňuje adekvátní screening těchto pacientů a usnadňuje rozhodování v místě péče. Bohužel tyto studie nejsou široce dostupné v různých centrech péče o PLHIV v CDMX. Provedeme otevřenou, non-inferioritou nekontrolovanou klinickou studii, abychom prozkoumali diagnostický výkon močového lipoarabinomannanu, močového histoplazmatického antigenu a sérového Cryptococcus antigenu u pacientů přicházejících do péče s pokročilým HIV v CDMX, podpořený rychlým shlukem diferenciace 4 (CD4 ) testování s technologií laterálního proudění. Během 12 měsíců se zúčastní čtyři doporučující nemocnice. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s diagnostikovaným onemocněním HIV a podezřením na pokročilé onemocnění, kteří se dostaví k péči v zúčastněných centrech. Bude získán inventář přibližně 1000 RDT a distribuován mezi zúčastněné lokality. Bude najat koordinátor studie, který bude navštěvovat každé místo jednou týdně, aby shromáždil proměnné studie a sledoval zahrnuté pacienty. Primárním výstupem studie bude procento pacientů s pokročilým onemocněním, kteří mají diagnózy stanovené pomocí RDT, ve srovnání s historickými kontrolami pacientů s diagnózou OI v roce 2022 v participujících centrech konvenčními metodami. Sekundárními výsledky budou doba do zahájení antiretrovirové terapie (ART), doba do zahájení léčby OI a 30denní mortalita po diagnóze HIV.