"Tunnel" Flap versus trapézová klapka pro laterální sinus lift

Experimentální: Konstrukce tunelové klapky

Účastníci podstoupí proceduru laterálního sinus liftu, při které bude veden jeden vertikální přední řez alespoň 10 mm meziálně k očekávanému obrysu kostního okénka.

Postup: Lateral Sinus Lift pomocí techniky tunelové klapky

Chirurgický postup bude zahrnovat následující kroky:

• Bude proveden jeden vertikální přední řez, alespoň 10 mm meziálně od očekávaného obrysu kostního okénka.
• Opatrně se zvedne chlopeň v plné tloušťce, aby se obnažila laterální stěna maxilárního sinu.
• V boční stěně maxilárního sinu se vytvoří padací dvířka buď pomocí speciální piezochirurgické vložky, nebo přímého násadce s 3mm kulatou diamantovou frézou.
• Dveře budou odstraněny.
• Sinusová membrána bude jemně zvednuta pomocí kyret různých tvarů, dokud se zcela neoddělí od laterální, spodní a mediální stěny sinu.
• Maxilární sinus bude vyplněn heterologním kostním štěpem s dobře zdokumentovanou účinností.
• Chlopně budou pečlivě sešity.

Aktivní komparátor: Lichoběžníkové provedení klapky

Účastníci podstoupí proceduru laterálního sinus liftu. Řez bude proveden horizontálně na vrcholu alveolárního výběžku se dvěma dalšími uvolňovacími řezy v meziální a distální oblasti.

Postup: Laterální sinus Lift pomocí laloky s krestální incizí

Chirurgický postup bude zahrnovat následující kroky:

• V horní části alveolárního výběžku se provede horizontální řez spolu se dvěma dalšími uvolňovacími řezy v meziální a distální oblasti.
• Opatrně se zvedne chlopeň v plné tloušťce, aby se obnažila laterální stěna maxilárního sinu.
• V boční stěně maxilárního sinu se vytvoří padací dvířka buď pomocí speciální piezochirurgické vložky, nebo přímého násadce s 3mm kulatou diamantovou frézou.
• Dveře budou odstraněny.
• Sinusová membrána bude jemně zvednuta pomocí kyret různých tvarů, dokud se zcela neoddělí od laterální, spodní a mediální stěny sinu.
• Maxilární sinus bude vyplněn heterologním kostním štěpem s dobře zdokumentovanou účinností.
• Chlopně budou pečlivě sešity.

Bolest a diskomfort na stupnici VAS 4. pooperační den

Účastníci budou zaznamenávat subjektivní pooperační bolest/nepohodlí na denním VAS skóre (0 až 10) po dobu prvních 7 dnů, každý den ve stejnou dobu, na konkrétním formuláři. VAS je vodorovné pravítko dlouhé 10 cm s levým koncem (0 cm) indikujícím „vůbec žádnou bolest/nepohodlí“ a pravým limitem (10 cm) označujícím „nejhorší bolest, jakou si lze představit. Pacienti budou také požádáni, aby zaznamenali potřebu analgetik (včetně typu a množství).

Časy pro chirurgický zákrok

Doba trvání chirurgické intervence (minuty) zaznamenaná od řezu po poslední steh (T1). Rovněž budou měřeny časy pro elevaci sinusové sliznice (T2) a pro plnění sinusů (T3).

Hojení měkkých tkání po sinus liftu

Hojení měkkých tkání bude vyhodnoceno pomocí hodnocení, které uvedl Lin SL et al., ve dvou časových bodech: při odstranění stehu a 30 dnů po kontrole odstranění stehu.

Hodnocení hojení ran bude zahrnovat 6 bodovacích kategorií, jmenovitě erytém, exsudát, epitelizace, barva sliznice, obrys rány a distorze sliznice. Každá kategorie je hodnocena na 3bodové škále (0, 1 nebo 2) a celkové skóre od 0 do 3 představuje dobré hojení, skóre od 4 do 6 představuje uspokojivé uzdravení, skóre od 7 do 9 představuje narušení hojení a skóre od 10 do 12 představuje špatné hojení

Komplikace související s sinus lift

Možné komplikace budou hodnoceny v různých časových bodech. Při chirurgickém výkonu přímým pozorováním (krvácení, perforace sinusové membrány, poranění infraorbitálního nervu, perforace laloku). Den po operaci prostřednictvím telefonátu pacientovi (krvácení, dehiscence chlopně, hematom, bolest). Při kontrole odstranění stehů po 10 +/- dnech po operaci (bolest, infekce, sinusitida, posun kostního štěpu, neuropatie, dehiscence rány). 30 dní po odstranění stehu kontrola (bolest, infekce, sinusitida, vytěsnění kostního štěpu, neuropatie).

Hojení štěpu po 6 měsících

Po 6 měsících od sinus liftu bude provedeno CBCT oblasti štěpu dokončené pro plánování vložení implantátů. Vyhodnocenými parametry bude konečná výška alveolárního kostního štěpu vypočtená v souladu s přímkou ​​procházející středem předchozího kostního okénka; přítomnost kontaktu mezi kostním štěpem a mediální nebo nosní stěnou sinusové dutiny; pravidelná distribuce štěpu, zamýšlená jako přítomnost dutin nebo posunutí. Kromě toho bude během zavádění implantátů odebrána biopsie pomocí trefinu.

Kvalita kostí

Kvalita kosti bude hodnocena pomocí klasifikace Lekholm Zarb v rozsahu od D1 pro hustou kortikální kost a D4 pro jemnou trabekulární kost.

ISQ a RFA

ISQ v rozsahu od 1 do 100 bude vyhodnoceno měřením RFA na dvou osách (palatinálně-bukální a mezio-distální) a bude shromážděna jejich střední hodnota.

Kroutící moment vkládání

Bude shromážděn maximální krouticí moment při vkládání

Okrajová kost periimplantátu

Variace periimplantátové marginální kosti (mm) budou měřeny na periapikálním rentgenovém snímku bude získán standardizovanou technikou s využitím již popsaných metod. po dobu nejméně 4 let: Retrospektivní longitudinální studie." Journal of periodontology 91.1 (2020): 37-45.)