- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07599696
Speech Amplification Devices for Parkinson Disease: Talker- and Technology-Driven Enhancements
14. května 2026 aktualizováno: Thea Knowles, Michigan State University
Speech Amplification Devices for Parkinson and Related Diseases: Talker- and Technology-Driven Enhancements
The proposed research aims to investigate the use of speech amplification devices as a potential treatment option for people with Parkinson's disease and related disorders who exhibit hypophonia, a voice disorder that affects over half of those with Parkinson's disease.
By characterizing the acoustic and perceptual effects of speech amplification and identifying ways to optimize outcomes through talker- and device-specific enhancements, this project seeks to develop personalized, evidence-based treatment options for hypophonia.
The current proposal will move this effort forward by systematically eliciting and modifying speech amplification device output that leverage both behavioral and technological approaches.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Though intensive behavioral speech intervention is considered the "gold standard" for treating hypophonia in Parkinson's disease (PD), many individuals struggle to transfer or maintain these behavioral strategies into their daily communication.
This is because PD, affecting over six million people worldwide, is a progressive, neurodegenerative disorder that also impairs cognition, sensorimotor integration, and fatigue.
Speech amplification devices are a type of augmentative technology that have been shown to improve communication related outcomes in PD.
Amplification devices increase the volume of a person's natural speech and can be used on their own or to augment behavioral speech outcomes.
The specific acoustic mechanisms underlying these benefits are unknown, though previous evidence suggests that increased signal intensity alone is not responsible for improved auditory-perceptual outcomes.
The overall goal of this proposal is to identify the relationship between acoustic and perceptual consequences of amplification devices with and without the use of behavioral speech strategies.
Aim 1 of this proposal will quantify the acoustic and auditory-perceptual effects of speech amplification devices for talkers with PD.
In addition to using an amplification device, participants will speak with both their habitual speech style and a hyperarticulated, clear speech style.
Aim 2 will identify the contribution of resultant acoustic features as well as targeted acoustic enhancements that optimize intelligibility in amplified speech.
Acoustic modifications that impact the relative contributions of low to high frequency spectral energy will be made to a subset of the speech recordings from Aim 1.
These acoustic enhancements will serve to simulate potential technological improvements to amplification devices.
Naïve listeners will hear the speech recordings made in Aims 1 and 2 and will provide measures of listener accuracy and effort.
Improvements in speech intelligibility of amplified speech are hypothesized to be associated with acoustic measures that reflect relative greater high to low frequency components of the speech signal.
The most positive change is hypothesized to occur when talkers combine behavioral speech strategies with amplification compared to behavioral changes or amplified speech alone.
Furthermore, auditory-perceptual outcomes are hypothesized to improve following implementation signal enhancements that could be directly integrated into future amplification device development.
Collectively, this study will identify ways to maximize speech treatment outcomes of speech amplification devices through behavioral changes made by the talker or acoustic enhancements to the device output itself.
Results will guide behavioral treatment strategies and future device modifications that will improve the efficacy of speech amplifiers in this population.
This work is innovative for establishing ways to leverage behavioral speech strategies with advances in augmentative technology for PD.
It is theoretically significant for defining the role of spectral acoustics in auditory-perceptual outcomes in disordered speech.
It is clinically significant for advancing patient-centered augmentative speech treatment technology for PD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thea Knowles, PhD
- Telefonní číslo: 517-353-6401
- E-mail: thea@msu.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
- Nábor
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Thea Knowles, PhD
- Telefonní číslo: 517-353-6401
- E-mail: thea@msu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thea Knowles, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Dominant speakers of North American English
- Have received a neurologist's diagnosis of Parkinson disease or parkinsonism (e.g., PSP/MSA/PSP)
- Present with changes in their speech/voice
Exclusion Criteria:
- History of any other speech, language, or neurological concern other than Parkinson/parkinsonism.
- Uncorrected hearing loss that exceeds a threshold of 40 dB HL in more than one ear (as per baseline screening audiometry) and/or use of a cochlear implant.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Speech Study
Single arm study: All speech conditions are administered.
|
Behavioral speech strategies + speech amplification
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Speech intensity
Časové okno: Day 1
|
Decibel sound pressure level (dB SPL) measured from speech audio recordings
|
Day 1
|
|
Voice quality
Časové okno: Day 1
|
Cepstral peak prominence smoothed (CPPS), measured in decibels (dB) from speech audio recordings
|
Day 1
|
|
Articulation
Časové okno: Day 1
|
Quadrilateral vowel articulation index, measured as a composite of first and second formants in Herz (Hz) across four vowels in speech audio recordings.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Speech intelligibility
Časové okno: From end of speech study enrollment to within 1 year. Perceptual measures are elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
% words correctly understood by naive listeners (0% = no words correctly transcribed; 100% = all words correctly transcribed).
Listener participants transcribe speech recorded by speaker participants.
|
From end of speech study enrollment to within 1 year. Perceptual measures are elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
|
Perceived Listener Effort
Časové okno: From end of speech study enrollment to within 1 year. Listener effort will be elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
% along a visual analogue scale (0 = "no effort required to understand the speech"; 100 = "maximal effort required to understand the speech").
Listener participants will rate speech recorded by speaker participants.
|
From end of speech study enrollment to within 1 year. Listener effort will be elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Neurobehaviorální projevy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Nemoci hrtanu
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Poruchy artikulace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Sdělení
- Slovní chování
- Parkinsonova choroba
- Poruchy řeči
- Poruchy hlasu
- Dysartrie
- Mluvený projev
Další identifikační čísla studie
- 00008898
- R21DC021798 (Grant/smlouva NIH USA)
- CurePSP CARES Grant - Knowles (Jiné číslo grantu/financování: CurePSP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy
Klinické studie na Behavioral speech strategies + speech amplification
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNespavostSpojené státy