- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07599696
Speech Amplification Devices for Parkinson Disease: Talker- and Technology-Driven Enhancements
14 de maio de 2026 atualizado por: Thea Knowles, Michigan State University
Speech Amplification Devices for Parkinson and Related Diseases: Talker- and Technology-Driven Enhancements
The proposed research aims to investigate the use of speech amplification devices as a potential treatment option for people with Parkinson's disease and related disorders who exhibit hypophonia, a voice disorder that affects over half of those with Parkinson's disease.
By characterizing the acoustic and perceptual effects of speech amplification and identifying ways to optimize outcomes through talker- and device-specific enhancements, this project seeks to develop personalized, evidence-based treatment options for hypophonia.
The current proposal will move this effort forward by systematically eliciting and modifying speech amplification device output that leverage both behavioral and technological approaches.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Though intensive behavioral speech intervention is considered the "gold standard" for treating hypophonia in Parkinson's disease (PD), many individuals struggle to transfer or maintain these behavioral strategies into their daily communication.
This is because PD, affecting over six million people worldwide, is a progressive, neurodegenerative disorder that also impairs cognition, sensorimotor integration, and fatigue.
Speech amplification devices are a type of augmentative technology that have been shown to improve communication related outcomes in PD.
Amplification devices increase the volume of a person's natural speech and can be used on their own or to augment behavioral speech outcomes.
The specific acoustic mechanisms underlying these benefits are unknown, though previous evidence suggests that increased signal intensity alone is not responsible for improved auditory-perceptual outcomes.
The overall goal of this proposal is to identify the relationship between acoustic and perceptual consequences of amplification devices with and without the use of behavioral speech strategies.
Aim 1 of this proposal will quantify the acoustic and auditory-perceptual effects of speech amplification devices for talkers with PD.
In addition to using an amplification device, participants will speak with both their habitual speech style and a hyperarticulated, clear speech style.
Aim 2 will identify the contribution of resultant acoustic features as well as targeted acoustic enhancements that optimize intelligibility in amplified speech.
Acoustic modifications that impact the relative contributions of low to high frequency spectral energy will be made to a subset of the speech recordings from Aim 1.
These acoustic enhancements will serve to simulate potential technological improvements to amplification devices.
Naïve listeners will hear the speech recordings made in Aims 1 and 2 and will provide measures of listener accuracy and effort.
Improvements in speech intelligibility of amplified speech are hypothesized to be associated with acoustic measures that reflect relative greater high to low frequency components of the speech signal.
The most positive change is hypothesized to occur when talkers combine behavioral speech strategies with amplification compared to behavioral changes or amplified speech alone.
Furthermore, auditory-perceptual outcomes are hypothesized to improve following implementation signal enhancements that could be directly integrated into future amplification device development.
Collectively, this study will identify ways to maximize speech treatment outcomes of speech amplification devices through behavioral changes made by the talker or acoustic enhancements to the device output itself.
Results will guide behavioral treatment strategies and future device modifications that will improve the efficacy of speech amplifiers in this population.
This work is innovative for establishing ways to leverage behavioral speech strategies with advances in augmentative technology for PD.
It is theoretically significant for defining the role of spectral acoustics in auditory-perceptual outcomes in disordered speech.
It is clinically significant for advancing patient-centered augmentative speech treatment technology for PD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thea Knowles, PhD
- Número de telefone: 517-353-6401
- E-mail: thea@msu.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
- Recrutamento
- Michigan State University
-
Contato:
- Thea Knowles, PhD
- Número de telefone: 517-353-6401
- E-mail: thea@msu.edu
-
Investigador principal:
- Thea Knowles, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Dominant speakers of North American English
- Have received a neurologist's diagnosis of Parkinson disease or parkinsonism (e.g., PSP/MSA/PSP)
- Present with changes in their speech/voice
Exclusion Criteria:
- History of any other speech, language, or neurological concern other than Parkinson/parkinsonism.
- Uncorrected hearing loss that exceeds a threshold of 40 dB HL in more than one ear (as per baseline screening audiometry) and/or use of a cochlear implant.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Speech Study
Single arm study: All speech conditions are administered.
|
Behavioral speech strategies + speech amplification
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Speech intensity
Prazo: Day 1
|
Decibel sound pressure level (dB SPL) measured from speech audio recordings
|
Day 1
|
|
Voice quality
Prazo: Day 1
|
Cepstral peak prominence smoothed (CPPS), measured in decibels (dB) from speech audio recordings
|
Day 1
|
|
Articulation
Prazo: Day 1
|
Quadrilateral vowel articulation index, measured as a composite of first and second formants in Herz (Hz) across four vowels in speech audio recordings.
|
Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Speech intelligibility
Prazo: From end of speech study enrollment to within 1 year. Perceptual measures are elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
% words correctly understood by naive listeners (0% = no words correctly transcribed; 100% = all words correctly transcribed).
Listener participants transcribe speech recorded by speaker participants.
|
From end of speech study enrollment to within 1 year. Perceptual measures are elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
|
Perceived Listener Effort
Prazo: From end of speech study enrollment to within 1 year. Listener effort will be elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
% along a visual analogue scale (0 = "no effort required to understand the speech"; 100 = "maximal effort required to understand the speech").
Listener participants will rate speech recorded by speaker participants.
|
From end of speech study enrollment to within 1 year. Listener effort will be elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
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- Comportamento verbal
- Doença de Parkinson
- Distúrbios da fala
- Distúrbios da Voz
- Disartria
- Discurso
Outros números de identificação do estudo
- 00008898
- R21DC021798 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CurePSP CARES Grant - Knowles (Número de outro subsídio/financiamento: CurePSP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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