- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07599696
Speech Amplification Devices for Parkinson Disease: Talker- and Technology-Driven Enhancements
14. Mai 2026 aktualisiert von: Thea Knowles, Michigan State University
Speech Amplification Devices for Parkinson and Related Diseases: Talker- and Technology-Driven Enhancements
The proposed research aims to investigate the use of speech amplification devices as a potential treatment option for people with Parkinson's disease and related disorders who exhibit hypophonia, a voice disorder that affects over half of those with Parkinson's disease.
By characterizing the acoustic and perceptual effects of speech amplification and identifying ways to optimize outcomes through talker- and device-specific enhancements, this project seeks to develop personalized, evidence-based treatment options for hypophonia.
The current proposal will move this effort forward by systematically eliciting and modifying speech amplification device output that leverage both behavioral and technological approaches.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Though intensive behavioral speech intervention is considered the "gold standard" for treating hypophonia in Parkinson's disease (PD), many individuals struggle to transfer or maintain these behavioral strategies into their daily communication.
This is because PD, affecting over six million people worldwide, is a progressive, neurodegenerative disorder that also impairs cognition, sensorimotor integration, and fatigue.
Speech amplification devices are a type of augmentative technology that have been shown to improve communication related outcomes in PD.
Amplification devices increase the volume of a person's natural speech and can be used on their own or to augment behavioral speech outcomes.
The specific acoustic mechanisms underlying these benefits are unknown, though previous evidence suggests that increased signal intensity alone is not responsible for improved auditory-perceptual outcomes.
The overall goal of this proposal is to identify the relationship between acoustic and perceptual consequences of amplification devices with and without the use of behavioral speech strategies.
Aim 1 of this proposal will quantify the acoustic and auditory-perceptual effects of speech amplification devices for talkers with PD.
In addition to using an amplification device, participants will speak with both their habitual speech style and a hyperarticulated, clear speech style.
Aim 2 will identify the contribution of resultant acoustic features as well as targeted acoustic enhancements that optimize intelligibility in amplified speech.
Acoustic modifications that impact the relative contributions of low to high frequency spectral energy will be made to a subset of the speech recordings from Aim 1.
These acoustic enhancements will serve to simulate potential technological improvements to amplification devices.
Naïve listeners will hear the speech recordings made in Aims 1 and 2 and will provide measures of listener accuracy and effort.
Improvements in speech intelligibility of amplified speech are hypothesized to be associated with acoustic measures that reflect relative greater high to low frequency components of the speech signal.
The most positive change is hypothesized to occur when talkers combine behavioral speech strategies with amplification compared to behavioral changes or amplified speech alone.
Furthermore, auditory-perceptual outcomes are hypothesized to improve following implementation signal enhancements that could be directly integrated into future amplification device development.
Collectively, this study will identify ways to maximize speech treatment outcomes of speech amplification devices through behavioral changes made by the talker or acoustic enhancements to the device output itself.
Results will guide behavioral treatment strategies and future device modifications that will improve the efficacy of speech amplifiers in this population.
This work is innovative for establishing ways to leverage behavioral speech strategies with advances in augmentative technology for PD.
It is theoretically significant for defining the role of spectral acoustics in auditory-perceptual outcomes in disordered speech.
It is clinically significant for advancing patient-centered augmentative speech treatment technology for PD.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thea Knowles, PhD
- Telefonnummer: 517-353-6401
- E-Mail: thea@msu.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48823
- Rekrutierung
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Thea Knowles, PhD
- Telefonnummer: 517-353-6401
- E-Mail: thea@msu.edu
-
Hauptermittler:
- Thea Knowles, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Dominant speakers of North American English
- Have received a neurologist's diagnosis of Parkinson disease or parkinsonism (e.g., PSP/MSA/PSP)
- Present with changes in their speech/voice
Exclusion Criteria:
- History of any other speech, language, or neurological concern other than Parkinson/parkinsonism.
- Uncorrected hearing loss that exceeds a threshold of 40 dB HL in more than one ear (as per baseline screening audiometry) and/or use of a cochlear implant.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Speech Study
Single arm study: All speech conditions are administered.
|
Behavioral speech strategies + speech amplification
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speech intensity
Zeitfenster: Day 1
|
Decibel sound pressure level (dB SPL) measured from speech audio recordings
|
Day 1
|
|
Voice quality
Zeitfenster: Day 1
|
Cepstral peak prominence smoothed (CPPS), measured in decibels (dB) from speech audio recordings
|
Day 1
|
|
Articulation
Zeitfenster: Day 1
|
Quadrilateral vowel articulation index, measured as a composite of first and second formants in Herz (Hz) across four vowels in speech audio recordings.
|
Day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speech intelligibility
Zeitfenster: From end of speech study enrollment to within 1 year. Perceptual measures are elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
% words correctly understood by naive listeners (0% = no words correctly transcribed; 100% = all words correctly transcribed).
Listener participants transcribe speech recorded by speaker participants.
|
From end of speech study enrollment to within 1 year. Perceptual measures are elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
|
Perceived Listener Effort
Zeitfenster: From end of speech study enrollment to within 1 year. Listener effort will be elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
% along a visual analogue scale (0 = "no effort required to understand the speech"; 100 = "maximal effort required to understand the speech").
Listener participants will rate speech recorded by speaker participants.
|
From end of speech study enrollment to within 1 year. Listener effort will be elicited from naive listeners following the speech recording study.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Kehlkopferkrankungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Artikulationsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Kommunikation
- Verbales Verhalten
- Parkinson Krankheit
- Sprachstörungen
- Stimmstörungen
- Dysarthrie
- Rede
Andere Studien-ID-Nummern
- 00008898
- R21DC021798 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CurePSP CARES Grant - Knowles (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CurePSP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parkinson Krankheit
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | Frühe Parkinson-Krankheit (frühe Parkinson-Krankheit)Vereinigte Staaten, Spanien, Israel, Polen, Italien, Vereinigtes Königreich
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit (PD) | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Parkinson-KrankheitTürkei (türkiye)
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Parkinson-KrankheitVereinigte Staaten
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit und Parkinsonismus | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung)Vereinigte Staaten
-
University of LahoreAbgeschlossen
-
ProgenaBiomeZurückgezogenParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit mit Demenz | Parkinson-Demenz-Syndrom | Parkinson-Krankheit 2 | Parkinson-Krankheit 3 | Parkinson-Krankheit 4Vereinigte Staaten
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDarmmikroben | Darm-Mikrobiom | Parkinson-Krankheit (PD) | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Prodromale Parkinson-KrankheitVereinigte Staaten
-
Università degli Studi dell'InsubriaUniversidade Nova de Lisboa; Associazione Parkinson Insubria (AsPI), Section... und andere MitarbeiterRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung)Italien
-
InvicroMerck Sharp & Dohme LLCRekrutierungParkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit (PD) | Parkinson-Krankheit (Störung)Vereinigte Staaten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenParkinson-Krankheit 6, früher Beginn | Parkinson-Krankheit (autosomal rezessiv, früher Beginn) 7, Mensch | Parkinson-Krankheit, autosomal rezessiv, früher Beginn | Parkinson-Krankheit, autosomal-rezessiver Frühbeginn, Digenic, Pink1/Dj1Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Behavioral speech strategies + speech amplification
-
Peking Union Medical College HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Lawson Health Research InstituteUnbekanntParkinson Krankheit | SprachstörungenKanada
-
Northwell HealthWinterlight LabsAbgeschlossenPersönlichkeitsstörung | Depression | Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Angststörungen | Bipolare und verwandte Störungen | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AbgeschlossenStreicheln | Aphasie | Aphasie nicht fließendVereinigte Staaten
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaUnbekanntParkinson KrankheitKanada
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Abgeschlossen
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAbgeschlossen
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasAbgeschlossen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinNoch keine RekrutierungTaubheit verursacht durch hochgradige Mikrotie oder OhratresieFrankreich
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Abgeschlossen