Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Septoplastika chrupavčitého battenového štěpu při deviaci kaudálního septa

3. března 2023 aktualizováno: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Klinické výsledky po septoplastice s použitím chrupavčitého battenového štěpu při léčbě deviace kaudálního septa

Zhodnotit klinické výsledky septoplastiky chrupavčitým laťovým štěpem u případů s deviací kaudálního septa z hlediska odstranění nosní obstrukce a estetických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie bude provedena na 15 pacientech indikovaných k septoplastice.

Předoperační vyšetření:

Dějiny

  • NOSE (skóre účinnosti septoplastiky nosní obstrukce): Vyšší skóre NOSE značí horší nosní obstrukci (rozsah: 0-100).
  • Vizuální analogová stupnice (VAS) (0-10) nosní obstrukce: Pro nosní obstrukci

Zkouška:

  • Přední rinoskopie: k potvrzení odchylky kaudálního septa.
  • Endoskopické vyšetření nosu: k vyloučení HIT, polypu, útvaru a výtoku.
  • Bazální pohled na fotografii.
  • CT nosu a vedlejších nosních dutin k vyloučení jiné patologie.

Operační postupy:

  • Celková anestezie.
  • Hemitransfixační řez na konkávní straně
  • Mukoperichondriální lalok septa bude zvýšen
  • Kontralaterální lalok bude vyvýšen z kaudální strany chrupavky
  • Subperichondriální disekce do nosního dna
  • Zakřivená část septální chrupavky bude odebrána excizí, přičemž zůstane L-vzpěra dorzálního a kaudálního chrupavčitého septa
  • Kaudální septální štěp vytvořený z odebrané septální chrupavky se pak sešije třemi nebo čtyřmi stehy (5-0 polydioxanonové stehy).
  • Pokud je kaudální deviace ve tvaru C bez angulace nebo dislokace, chrupavčitý laťový štěp fixovaný na konkávní straně
  • Pokud dojde k zaúhlení konce kaudálního septa, ocasní vzpěra se přestřihne nůžkami v nejkonvexnějším bodě v kaudocefalickém směru. Nadměrné spodní a horní kaudální vzpěry budou překryty a sešity spolu s laťovým štěpem
  • Pokud dojde k dislokaci, septální chrupavka se oddělí od přední nosní páteře (ANS) a maxilárního hřebenu za účelem repozice. Pokud je zde nadměrná část chrupavky, bude odstraněna a poté bude štěp sešit
  • Hemitransfixační řez bude uzavřen pomocí 5-0 Vicrylu
  • Na obou stranách bude umístěna vnitřní nosní dlaha a přední nosní obal

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypt, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacient s obstrukcí nebo znetvořením nosu v důsledku odchylky anterokaudálního septa.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace septa
  • Deformovaný nos, který vyžaduje externí rinoplastiku.
  • Jiná endonazální příčina nosní obstrukce jiná než vychýlená nosní přepážka
  • Porucha krvácení nebo systémová onemocnění.
  • Pacient, který nedokončí kontrolní období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Septoplastika pomocí chrupavčitého laťového štěpu
septoplastika pomocí chrupavčitého laťového štěpu v případech s deviací kaudálního septa
Postup: chrupavčitý batten graft septoplastika
septoplastika pomocí chrupavčitého laťového štěpu v případech s deviací kaudálního septa
Ostatní jména:
  • batten graft septoplastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nosní obstrukce
Časové okno: 3 měsíce
Použijeme ověřené skóre účinnosti septoplastiky nosní obstrukce: (rozsah: 0-100) Vyšší skóre NOSE značí horší nosní obstrukci.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estetické výsledky
Časové okno: 6 měsíců

Bazální pohled na fotografie:

Fotografie prohlédnou dva nezávislí pozorovatelé a k vyhodnocení výsledků bude použit čtyřbodový systém hodnocení:

  • Stupeň I: Ukazuje, že pacient má malý nebo žádný fotografický důkaz reziduální deviace kaudálního septa.
  • Stupeň II: Deviace kaudálního septa vykazuje výrazné zlepšení, ale stále je zjistitelné pečlivým pozorováním.
  • Stupeň III: Kaudální odchylka je pouze mírně zlepšena nebo není zlepšena z předoperačního hodnocení.
  • Stupeň IV: Kaudální odchylka je horší po chirurgickém zákroku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ashraf S El-Hamshary, MD, benha faculty of medicine
  • Studijní židle: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS 40-1-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deviace nosní přepážky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit