Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní inspirační svalový trénink jako předkardiální rehabilitace po operaci CABG

16. ledna 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Účinky vysokointenzivního tréninku inspiračních svalů jako předkardiální rehabilitační intervence na kardiovaskulární funkce u pacientů po operaci bypassu koronárních tepen

Východiska/cíl: Úspěch operace bypassu koronární artérie (CABG) závisí na dlouhodobé průchodnosti použitých štěpů. Mnoho faktorů může vést k dysfunkci endotelu, zejména v závislosti na vaskulárních vlastnostech arteriálních štěpů. Endoteliální funkce určuje dlouhodobou průchodnost bypassových štěpů a výskyt aterosklerotického onemocnění. Na druhé straně opakované velké výkyvy inspiračních tlaků během protokolů vysoce intenzivního inspiračního svalového tréninku (IMT) mohou vyvolat smykové napětí v systémové cirkulaci a hemodynamické změny, které stimulují adaptace ve velkých elastických tepnách a srdci. Může tedy poskytnout zlepšení endoteliální funkce zprostředkované oxidem dusnatým stimulací některých změn kardiovaskulárních funkcí. Cílem této studie je prozkoumat a interpretovat, zda vysoce intenzivní inspirační svalový trénink nad rámec obvyklé péče po operaci CABG zlepšuje endoteliální funkci a arteriální ztuhlost.

Metody: Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti budou přiděleni na trénink inspiračních svalů (IMT) s 60 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) nebo falešný inspirační trénink svalů (Sham-control), po dobu 4 týdnů. V obou skupinách budou před a po 4týdenním tréninku změřeny a porovnány kardiovaskulární funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Východiska: Úspěch operace bypassu koronární tepny (CABG) závisí na dlouhodobé průchodnosti použitých štěpů. Mnoho faktorů může vést k dysfunkci endotelu, zejména v závislosti na vaskulárních vlastnostech arteriálních štěpů. Endoteliální funkce určuje dlouhodobou průchodnost bypassových štěpů a výskyt aterosklerotického onemocnění. Spouští se mnoho fyziopatologických příhod, které způsobují iniciaci a udržování cévního poškození endoteliální dysfunkcí, což spolu s rizikovými faktory snižuje úspěšnost operací CABG. Endoteliální dysfunkce může také podporovat arteriální tuhost, která způsobuje zvýšení systolického krevního tlaku v důsledku zvýšené vaskulární rezistence. Inspirační svalový trénink je v podstatě trénink skládající se z opakovaných vdechů proti odporu. Inspirační svalový trénink byl také aplikován u pacientů s chronickým onemocněním nebo jako doplňková terapie pro srdeční rehabilitaci a v těchto skupinách se ukázal jako bezpečný. Jen málo studií v literatuře zkoumalo účinky jak předoperačního, tak pooperačního tréninku inspiračních svalů u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. Většina z nich zkoumala účinek nízkointenzivního inspiračního svalového tréninku. V literatuře existují pouze tři studie zkoumající účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů po operaci CABG. Tyto studie však neodhalily přímé účinky tréninku inspiračních svalů na cévní funkce. Na druhé straně opakované velké kolísání inspiračních tlaků během vysoce intenzivních inspiračních svalových tréninkových protokolů může vyvolat smykové napětí v systémové cirkulaci a hemodynamické změny, které stimulují adaptace ve velkých elastických tepnách a srdci. Může tedy poskytnout zlepšení endoteliální funkce zprostředkované oxidem dusnatým stimulací některých změn kardiovaskulárních funkcí. Podle našich nejlepších znalostí nebyly účinky tréninku inspiračních svalů po operaci CABG na endoteliální funkci a arteriální tuhost v literatuře dosud zkoumány.

Cíl: Cílem této studie je prozkoumat a interpretovat, zda vysoce intenzivní inspirační svalový trénink nad rámec obvyklé péče po operaci CABG zlepšuje endoteliální funkci a arteriální ztuhlost.

Metody: Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Po operaci bypassu koronární tepny budou pacienti pozváni do studie. Demografické a klinické charakteristiky pacientů budou zaznamenány po získání souhlasu od dobrovolných pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení. Následně budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin pro trénink inspiračních svalů (IMT) s 60% maximálním inspiračním tlakem (MIP) nebo simulovaný trénink inspiračních svalů (Sham-control), po dobu 4 týdnů. U obou skupin bude před a po 4týdenním tréninku měřen klidový krevní tlak (systolický/diastolický), klidová tepová frekvence, endoteliální funkce, arteriální tuhost, funkční zátěžová kapacita, závažnost dušnosti a funkce inspiračních svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Umět samostatně chodit.
  • Měl operaci bypassu koronární artérie (CABG).
  • Dostatečné porozumění anglickému jazyku a kognitivní schopnost porozumět protokolu studie, dát informovaný souhlas a dodržovat pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Být současným kuřákem (nebo tabákem).
  • s diagnostikovaným chronickým onemocněním, jako je zánětlivé onemocnění střev/syndrom dráždivého tračníku, cerebrovaskulární onemocnění, CHOPN, chronické onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, neurologické poruchy nebo onemocnění, která mohou ovlivnit motorické/kognitivní funkce [roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, dětská obrna, Alzheimerova choroba, demence nebo jiné mozkové choroby způsobené stárnutím])
  • Získání skóre pod 24 ve standardizovaném mini mentálním testu
  • Používání antipsychotických léků běžně používaných k léčbě schizofrenie nebo schizoafektivních poruch (tj. haloperidol)
  • Po jakékoli jiné předchozí kardiotorakální operaci kromě CABG (např. Pneumonektomie, lobektomie atd.)
  • S anamnézou nestabilní anginy pectoris
  • Měl zápal plic v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti, kteří budou provádět inspirační svalový trénink (IMT) s % 60% intenzity MIP
Protokol IMT se bude skládat z vysoce intenzivního denního tréninku – 2 sady po 30 dechech s 1minutovou přestávkou mezi sériemi, dvakrát denně po dobu 4 týdnů pomocí zařízení IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Intenzita tréninku bude nastavena na 60 % maximálního inspiračního tlaku každého pacienta.
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Pacienti, kteří budou provádět Sham-IMT
Sham IMT protokol se bude skládat z vysoce intenzivního denního tréninku – 2 sady po 30 dechech s 1minutovou přestávkou mezi sériemi, dvakrát denně po dobu 4 týdnů pomocí zařízení IMT Threshold (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc) bez intenzity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce inspiračních svalů
Časové okno: 4 týdny
maximální inspirační tlak (MIP) je nejvyšší tlak naměřený během inspirace, který bude použit.
4 týdny
Funkce endotelu
Časové okno: 4 týdny
Budou provedena ultrazvuková měření průtokem zprostředkované dilatace (FMD) brachiální tepny.
4 týdny
Arteriální tuhost
Časové okno: 4 týdny
arteriální tuhost bude hodnocena měřením rychlosti pulzní vlny.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita při cvičení
Časové okno: 4 týdny
bude použita maximální vzdálenost ušlá při 6minutovém testu chůze.
4 týdny
Dušnost
Časové okno: 4 týdny
Bude použita modifikovaná škála dušnosti Rady pro lékařský výzkum (mMRC), která má 5 bodů (0 až 4). Vysoké skóre představuje zhoršenou dušnost.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cemal Ozemek, Assoc. Prof., University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CABG

Klinické studie na IMT

Předplatit