Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inspiračního svalového tréninku na vytrvalostní výkon u trénovaných sportovců za normoxických a hypoxických podmínek: Gender-based Comprehensive Study (RespiPerf)

5. listopadu 2023 aktualizováno: Gregoire Millet, University of Lausanne

POWERbreathe™ Plus: zařízení pro trénink inspiračních svalů (IMT) s nastavitelným odporem.

Intervence trvá 4 týdny, s frekvencí 6 dní/týden, 2 série po 30 inspiracích ráno a večer.

Odolnost založená na 60 % maximálního inspiračního tlaku (PMI). Progresivní nárůst odporu každý týden.

Čtyři laboratorní návštěvy: 2 předběžné testy a 2 následné testy. Každý pre-/post-test bude probíhat za normoxických a hypoxických podmínek.

Měření zahrnují funkce plic (spirometrický test); krevní mikrocirkulace (test cévní okluze); výměny plynu (např. VO2max), srdeční parametry, variabilita srdeční frekvence, maximální aerobní výkon (přírůstkový a časově limitní test)

Přehled studie

Detailní popis

POWERbreathe™ Plus: zařízení pro trénink inspiračních svalů (IMT) s nastavitelným odporem.

Intervence trvá 4 týdny, s frekvencí 6 dní/týden, 2 série po 30 inspiracích ráno a večer.

Odolnost založená na 60 % maximálního inspiračního tlaku (PMI). Progresivní nárůst odporu každý týden.

Čtyři laboratorní návštěvy: 2 předběžné testy a 2 následné testy. Každý pre-/post-test bude probíhat za normoxických a hypoxických podmínek.

Měření zahrnují funkce plic (spirometrický test); krevní mikrocirkulace (test cévní okluze); výměny plynu (např. VO2max), srdeční parametry, variabilita srdeční frekvence, maximální aerobní výkon (přírůstkový a časově limitní test)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuje: vytrvalostně trénovaní sportovci mezi 18 a 44 lety

Kritéria vyloučení:

kardiovaskulární, metabolická a respirační onemocnění, kouření v anamnéze, léky na předpis (o dvou skupinách léků je známo, že interferují s FC:

  • Blokátory vápníkových kanálů
  • Beta-blokátory

Je známo, že dvě rodiny interferují během spirometrických měření:

  • Inhalační beta-agonisté
  • inhalační glukokortikoidy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina žen (FCON)
vytrvalostně trénované atletky ve věku 18 až 44 let
Nebylo provedeno žádné IMT
Experimentální: Tréninková skupina žen (FTRAIN)
vytrvalostně trénované atletky ve věku 18 až 44 let

POWERbreathe™ Plus: zařízení pro trénink inspiračních svalů (IMT) s nastavitelným odporem.

Intervence trvá 4 týdny, s frekvencí 6 dní/týden, 2 série po 30 inspiracích ráno a večer.

Odolnost založená na 60 % maximálního inspiračního tlaku (PMI). Progresivní nárůst odporu každý týden.

Ostatní jména:
  • IMT
Falešný srovnávač: Mužská kontrolní skupina (MCON)
muži vytrvalostně trénovaní sportovci mezi 18 a 44 lety
Nebylo provedeno žádné IMT
Experimentální: Mužská tréninková skupina (MTRAIN)
muži vytrvalostně trénovaní sportovci mezi 18 a 44 lety

POWERbreathe™ Plus: zařízení pro trénink inspiračních svalů (IMT) s nastavitelným odporem.

Intervence trvá 4 týdny, s frekvencí 6 dní/týden, 2 série po 30 inspiracích ráno a večer.

Odolnost založená na 60 % maximálního inspiračního tlaku (PMI). Progresivní nárůst odporu každý týden.

Ostatní jména:
  • IMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohlavní rozdíly
Časové okno: Týden před a v týdnu bezprostředně po zákroku

Primární cíl:

Posoudit změnu délky časového limitu v ergocyklu po 4 týdnech tréninku inspiračních svalů (IMT) mezi muži a ženami.

Týden před a v týdnu bezprostředně po zákroku
Účinek při hypoxii
Časové okno: Týden před a v týdnu bezprostředně po zákroku

Sekundární cíl:

Posoudit změnu délky časového limitu v ergocyklu po 4 týdnech inspiračního svalového tréninku (IMT) mezi hypoxií a normoxií.

Týden před a v týdnu bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-01638

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální dýchání

Předplatit