- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06121128
Účinky inspiračního svalového tréninku na vytrvalostní výkon u trénovaných sportovců za normoxických a hypoxických podmínek: Gender-based Comprehensive Study (RespiPerf)
POWERbreathe™ Plus: zařízení pro trénink inspiračních svalů (IMT) s nastavitelným odporem.
Intervence trvá 4 týdny, s frekvencí 6 dní/týden, 2 série po 30 inspiracích ráno a večer.
Odolnost založená na 60 % maximálního inspiračního tlaku (PMI). Progresivní nárůst odporu každý týden.
Čtyři laboratorní návštěvy: 2 předběžné testy a 2 následné testy. Každý pre-/post-test bude probíhat za normoxických a hypoxických podmínek.
Měření zahrnují funkce plic (spirometrický test); krevní mikrocirkulace (test cévní okluze); výměny plynu (např. VO2max), srdeční parametry, variabilita srdeční frekvence, maximální aerobní výkon (přírůstkový a časově limitní test)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POWERbreathe™ Plus: zařízení pro trénink inspiračních svalů (IMT) s nastavitelným odporem.
Intervence trvá 4 týdny, s frekvencí 6 dní/týden, 2 série po 30 inspiracích ráno a večer.
Odolnost založená na 60 % maximálního inspiračního tlaku (PMI). Progresivní nárůst odporu každý týden.
Čtyři laboratorní návštěvy: 2 předběžné testy a 2 následné testy. Každý pre-/post-test bude probíhat za normoxických a hypoxických podmínek.
Měření zahrnují funkce plic (spirometrický test); krevní mikrocirkulace (test cévní okluze); výměny plynu (např. VO2max), srdeční parametry, variabilita srdeční frekvence, maximální aerobní výkon (přírůstkový a časově limitní test)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuje: vytrvalostně trénovaní sportovci mezi 18 a 44 lety
Kritéria vyloučení:
kardiovaskulární, metabolická a respirační onemocnění, kouření v anamnéze, léky na předpis (o dvou skupinách léků je známo, že interferují s FC:
- Blokátory vápníkových kanálů
- Beta-blokátory
Je známo, že dvě rodiny interferují během spirometrických měření:
- Inhalační beta-agonisté
- inhalační glukokortikoidy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina žen (FCON)
vytrvalostně trénované atletky ve věku 18 až 44 let
|
Nebylo provedeno žádné IMT
|
|
Experimentální: Tréninková skupina žen (FTRAIN)
vytrvalostně trénované atletky ve věku 18 až 44 let
|
POWERbreathe™ Plus: zařízení pro trénink inspiračních svalů (IMT) s nastavitelným odporem. Intervence trvá 4 týdny, s frekvencí 6 dní/týden, 2 série po 30 inspiracích ráno a večer. Odolnost založená na 60 % maximálního inspiračního tlaku (PMI). Progresivní nárůst odporu každý týden.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Mužská kontrolní skupina (MCON)
muži vytrvalostně trénovaní sportovci mezi 18 a 44 lety
|
Nebylo provedeno žádné IMT
|
|
Experimentální: Mužská tréninková skupina (MTRAIN)
muži vytrvalostně trénovaní sportovci mezi 18 a 44 lety
|
POWERbreathe™ Plus: zařízení pro trénink inspiračních svalů (IMT) s nastavitelným odporem. Intervence trvá 4 týdny, s frekvencí 6 dní/týden, 2 série po 30 inspiracích ráno a večer. Odolnost založená na 60 % maximálního inspiračního tlaku (PMI). Progresivní nárůst odporu každý týden.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohlavní rozdíly
Časové okno: Týden před a v týdnu bezprostředně po zákroku
|
Primární cíl: Posoudit změnu délky časového limitu v ergocyklu po 4 týdnech tréninku inspiračních svalů (IMT) mezi muži a ženami. |
Týden před a v týdnu bezprostředně po zákroku
|
|
Účinek při hypoxii
Časové okno: Týden před a v týdnu bezprostředně po zákroku
|
Sekundární cíl: Posoudit změnu délky časového limitu v ergocyklu po 4 týdnech inspiračního svalového tréninku (IMT) mezi hypoxií a normoxií. |
Týden před a v týdnu bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-01638
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Normální dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy