Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky domácí inspirační inspirační svalové trénink pro stresovou močovou inkontinenci

19. února 2025 aktualizováno: Ridvan Aktan, Izmir University of Economics

Účinky domácího telerehabilitačního inspirativního tréninku svalů s vysokou intenzitou na funkci svalu pánevního dna a příznaky moči u žen se stresovou močovou inkontinencí: randomizovaná kontrolovaná studie

Posílení svalu bránice, střecha svalů pánevního dna (PFM), může být alternativním zásahem u pacientů trpících stresovou močovou inkontinencí (SUI). Cílem této studie je prozkoumat účinky domácího teleprehabilitačního inspiračního inspiračního svalového tréninku (IMT) na funkci PFM a příznaky moči u žen se SUI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol IMT se skládal z domácího denního tréninku s vysokou intenzitou-dva cykly 30 dechů s 1 minutovým odpočinkem mezi sadami, dvakrát denně po dobu 8 týdnů pomocí prahového zařízení IMT (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). IMT byla prováděna dvakrát denně, 7 dní/týden po dobu 8 týdnů. Studijní skupina provedla IMT na 60% jejich základní MIP a byla upravena týdně na základě modifikované Borgovy stupnice od 4 do 6 ohledně respiračního úsilí provedeného během relace, zatímco kontrolní skupina provedla podvodný iMT bez aplikované odporu. Pacienti jsou hodnoceni před inspiračním svalovým tréninkem a po 8 týdnech tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Krocan, 35330
        • Izmir University of Economics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována inkontinence stresové moči specializovaným urologem
  • Být žena ve věku od 25 do 50 let
  • Mít schopnost přístupu a používání technologických zařízení vyžadovaných studií
  • Být schopen číst a psát
  • Dobrovolnictví k výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost účastníka porozumět nebo provádět postupy navržené během hodnocení nebo vzdělávacího programu.
  • Aktivní infekce močových cest,
  • Prolaps pánevního orgánu prolaps 2 a více podle systému stagingového systému prolapsu pánevních orgánů (systém kvantifikace prolapsu pánevního orgánu (POP-Q))
  • Fekální inkontinence,
  • Jakákoli neurogenní dysfunkce dolního močového traktu
  • Konzervativní nebo chirurgická léčba inkontinence moči za posledních 12 měsíců
  • Předchozí trénink pánevního dna
  • Méně než tři měsíce po těhotenství nebo po porodu
  • Poté, co podstoupila jakoukoli operaci pánevního dna (hysterektomie atd.)
  • Léčba radioterapie za posledních 12 měsíců
  • Těžká bolest zad nebo pánevní bolest
  • Ortopedické problémy dolní končetiny, které mohou ovlivnit pánevní strukturu (jako je nerovnost dolní končetiny, celková artroplastika kyčle))
  • S jakýmkoli chronickým onemocněním dýchacích cest
  • Mít jakékoli neurologické onemocnění
  • Být v menopauze
  • Latexová alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Pacienti, kteří provádějí Sham IMT
Přístroj: Sham Imt
Protokol IMT se bude skládat z domácího tréninku založeného na domácím tréninku-dva cykly 30 dechů s 1 minutovým odpočinkem mezi sadami, dvakrát denně po dobu 8 týdnů pomocí prahového zařízení IMT (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Intenzita tréninku bude nastavena na nejnižší intenzitu prahového zařízení IMT. Pacienti byli také informováni o provádění manévru Knack v každodenních činnostech, které mohou způsobit náhlé přetížení tlaku v abdominálním tlaku.
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti, kteří provádějí inspirační svalový trénink (IMT) s %60 načítání
Přístroj: Inspirativní trénink svalů (IMT)
Protokol IMT se bude skládat z domácího denního tréninku s vysokou intenzitou-dva cykly 30 dechů s 1 minutovým odpočinkem mezi sadami, dvakrát denně po dobu 8 týdnů pomocí prahového zařízení IMT (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc). Intenzita tréninku bude stanovena na 60% maximálního inspiračního tlaku každého pacienta měřeno a upraveno týdně na základě modifikované Borgovy stupnice od 4 do 6, pokud jde o respirační úsilí provedené během relace. Pacienti byli také informováni o provádění manévru Knack v každodenních činnostech, které mohou způsobit náhlé přetížení tlaku v abdominálním tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalových funkcí pánevního dna s tlakovými zpětnými vazbami
Časové okno: 8 týdnů

Tlakové zpětné vazby: Funkce pánevního svalu byly vyhodnoceny pomocí tlakové zpětné vazby pánevního svalu pomocí zařízení biofeedback (myomed 932®- enraf-nonius, Delf, Nizozemsko) a zaznamenány v HPA (hektopascal).

- Manuální test svalů: Manuální test svalů byl vyhodnocen pomocí modifikované Oxfordské stupnice, která se pohybuje od 1 do 5. Vyšší hodnoty v tomto měřítku naznačují lepší svalovou sílu.
8 týdnů
Změna svalových funkcí pánevního dna pomocí manuálního svalového testu
Časové okno: 8 týdnů
Manuální test svalů byl vyhodnocen pomocí modifikované Oxfordské stupnice, která se pohybuje od 1 do 5. Vyšší hodnoty v této stupnici naznačují lepší sílu svalů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urogenitální nouzová forma inventarizace
Časové okno: 8 týdnů
Příznak moči byl hodnocen pomocí formy urogenitální tísňové zásoby (rozmezí: 0-100) Vyšší hodnoty v tomto měřítku naznačují horší příznaky.
8 týdnů
Mezinárodní konzultace o dotazníku pro inkontinenci
Časové okno: 8 týdnů
Příznak inkontinence moči a jeho účinek na kvalitu života byl hodnocen pomocí mezinárodní konzultace o dotazníkovém dotazníku pro inkontinenci (rozmezí: 0-21) Vyšší hodnoty v tomto měřítku naznačují horší příznaky.
8 týdnů
Index závažnosti inkontinence
Časové okno: 8 týdnů
Závažnost inkontinence moči byla hodnocena indexem závažnosti inkontinence (rozmezí: 1-12). Vyšší hodnoty v tomto měřítku naznačují horší příznaky.
8 týdnů
Inspirativní síla svalů
Časové okno: 8 týdnů
Inspirační síla svalů byla hodnocena maximálním inspiračním tlakem, který byl hodnocen pomocí zařízení digitálního tlaku v ústech (Microrpm, Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Velká Británie) a zaznamenán v CMH2O (centimetrová voda).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir University of Economics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RIDVAN AKTAN, Asst. Prof., Izmir University of Economics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/16-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů (IMT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit