Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie incentivní spirometrie a pozitivního exspiračního tlaku u traumatu hrudníku

12. dubna 2023 aktualizováno: Hospital de Granollers

Srovnávací studie incentivní spirometrie a pozitivního exspiračního tlaku u pacientů s traumatem hrudníku: Randomizovaná kontrolovaná studie

U pacientů s traumatem hrudníku (CT) se zlomeninami 3 nebo více žeber s nebo bez pleuropulmonálního poranění jsou indikátorem závažnosti. Hrudní fyzioterapie (CP) a analgezie je u těchto pacientů léčba první volby.

Cílem studie je zhodnotit vliv dýchání s pozitivním výdechovým tlakem (PEP) ve srovnání s incentivní spirometrií z hlediska kontroly bolesti v nedávné fázi CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po přijetí k účasti ve studii budou pacienti počítačově randomizováni do 2 skupin:

  • Skupina PEP: dýchání s pozitivním výdechovým tlakem (PEP).
  • Skupina INS: inspirační stimulační spirometrie dýchání. Období mezi dnem 0 a 20 dny po traumatu se považuje za bezprostřední fázi TT.

Po přijetí bude provedeno vstupní vyšetření lékařem a budou vyhodnoceny pleuro-pulmonální komplikace, přítomnost respiračního selhání a kontrola bolesti. CP provede klinické vyšetření, kontrolu bolesti, sekreci a dynamické kostální vyšetření. Začne medikamentózní léčba kontroly bolesti a započne léčba CP, kde bude randomizováno do 2 skupin: 1- Skupina PEP: dýchání s pozitivním výdechovým tlakem (PEP) pomocí přístroje PEP lahve. 2- Skupina INS: přístroj pro inspirační stimulační spirometrii (Coach®). Budou to denní FR sezení ve všední dny. Po přijetí, propuštění z nemocnice a po propuštění budou provedeny radiologické kontroly (jednoduchá rentgenografie) a bude měřena forsírovaná vitální kapacita pomocí forsírované spirometrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Španělsko, 08553
        • Inmaculada Castillo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trauma hrudníku 3 nebo více zlomenin žeber s hemopneumotoraxem nebo bez něj
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující pacienti.
  • Nepředložení řádně vyplněného kontrolního listu pro provedení minimální denní směrnice (3x denně) pro léčbu CP.
  • Přítomnost respiračního selhání při přijetí: PaO2 <60 mmHg a/nebo PaCO2> 50 mmHg.
  • Lékařská indikace pro invazivní nebo neinvazivní ventilační podporu.
  • Přítomnost netrénovaného pneumotoraxu.
  • Komplikace, které omezují ranou pohyblivost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina PEP
Fyzioterapie hrudníku v závislosti na umístění zlomenin žeber se provádí techniky: 1. Techniky kontroly držení těla; 2. Techniky pročištění dýchacích cest; 3. Dechová cvičení (brániční dýchání). 4. Včasná mobilizace. 5. Pozitivní výdechový tlak (PEP) dýchání
Přístroj: PEP láhev
PEP láhev: bude prováděna s lahví destilované vody a plastovou hadičkou, kdy pacient při výdechu dýchá proti odporu.
Žádný zásah: Skupina INS
Fyzioterapie hrudníku v závislosti na umístění zlomenin žeber se provádí techniky: 1. Techniky kontroly držení těla; 2. Techniky pročištění dýchacích cest; 3. Dechová cvičení (brániční dýchání). 4. Včasná mobilizace. 5. Inspirační stimulační spirometrie dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšete stupeň bolesti
Časové okno: 1 měsíc
K posouzení, zda PEP snížil bolest
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení pleurálních lézí
Časové okno: 1 měsíc
Analyzovat, zda PEP umožňuje rychlejší řešení pleurálních lézí
1 měsíc
Zlepšit funkci plic
Časové okno: 1 měsíc
Stanovit, zda PEP zlepšuje funkční následky sekundární k traumatu hrudníku.
1 měsíc
Snížit pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
Posoudit, zda PEP snížila dobu hospitalizace
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Granollers

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Incentive Spirometry vs PEP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEP láhev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit