Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Influence of Anatomical Characteristics and Orthodontic Force on Pulpal Oxygen Saturation: A Clinical Study Using Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)

2. června 2026 aktualizováno: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
The primary objective of this clinical protocol is to evaluate the physiological responses of dental tissues during active orthodontic treatment. By focusing on standardized force application and precise pulp vitality monitoring, this study aims to ensure both treatment efficacy and patient safety. The clinical intervention is strictly divided into two systematic procedures:Orthodontic Force Application: Orthodontic force is exerted in strict compliance with the established standard treatment protocol. A continuous force of approximately 150g is applied to the target teeth and precisely calibrated using a specialized tension gauge.Pulse Oximetry (SpO2) Measurement: To guarantee optimal data accuracy, the target teeth are completely isolated using cotton rolls to manage moisture. The dental chair light is turned off during the procedure to eliminate any ambient optical interference with the sensor. Measurements are performed three times consecutively, and the arithmetic mean is calculated as the final representative value.In conclusion, this dual-step protocol provides a rigorous and reproducible framework for orthodontic research. The combination of controlled mechanical loading and standardized SpO2 monitoring minimizes external variables, thereby enhancing the reliability of the clinical outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 15 and 35 years old.
  • Patients undergoing routine fixed orthodontic treatment with indications for premolar extractions and subsequent canine retraction phase.
  • Target canines must be vital with healthy dental pulp and no periapical pathology.
  • Pre-existing Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) scans of acceptable diagnostic quality available in the patient's records, taken prior to the canine retraction phase.
  • Patient or legal guardian provides written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Target canines with a history of dental trauma, extensive caries, periodontal disease, or previous endodontic treatment.
  • Patients with systemic diseases affecting peripheral blood circulation or microvasculature (e.g., cardiovascular diseases, severe anemia, diabetes, chronic respiratory conditions).
  • Patients currently using systemic vasoconstrictors or anti-inflammatory medications during the active monitoring period.
  • Pregnancy or lactation.
  • Refusal to sign the informed consent form.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orthodontic Force Application
An orthodontic force of approximately 150g is applied to the target teeth and verified using a tension gauge. Pulp vitality (SpO2) is measured three times consecutively under moisture isolation (cotton rolls) and with the dental chair light turned off to prevent optical interference. The average SpO2 value is recorded
Přístroj: Orthodontic Force Application
Application of a controlled mechanical orthodontic force calibrated at approximately 150g using a tension gauge. This intervention is executed during designated clinical visits to initiate tooth movement, while pulp blood flow changes are subsequently monitored.
Žádný zásah: Control Group
Subjects in this group do not receive any active orthodontic force application. Baseline pulp vitality (SpO2) measurements are recorded using the exact same clinical protocol (moisture isolation, dental chair light turned off, and 3 consecutive readings to obtain the mean value) for comparative analysis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Dental Pulp Oxygen Saturation (SpO2) Levels
Časové okno: Baseline (pre-force), 20 minutes, 24 hours, 7 days, and 4 weeks post-force application
Dental pulp oxygen saturation levels are measured in percentages (%) using a customized pulse oximeter probe adapted for dental use. The objective is to evaluate the physiological microcirculatory response of the canine pulp following orthodontic force application.
Baseline (pre-force), 20 minutes, 24 hours, 7 days, and 4 weeks post-force application

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alveolar Bone and Root Anatomical Measurements on CBCT
Časové okno: Baseline (at the time of the pre-existing CBCT scan prior to the canine retraction phase)
Three-dimensional anatomical variables are measured secondarily from pre-existing Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) scans using specialized imaging software. Variables include cortical bone thickness (mm) at the canine apex region, root apex-to-cortical plate distance (mm), and total root length (mm). These baseline metrics will be correlated with the observed SpO2 changes.
Baseline (at the time of the pre-existing CBCT scan prior to the canine retraction phase)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lam Nguyen Le, Assoc. Prof., Faculty of Odonto-Stomatology, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Prof. Le Nguyen Lam

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orthodontic Force Application

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit