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The Influence of Anatomical Characteristics and Orthodontic Force on Pulpal Oxygen Saturation: A Clinical Study Using Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
The primary objective of this clinical protocol is to evaluate the physiological responses of dental tissues during active orthodontic treatment. By focusing on standardized force application and precise pulp vitality monitoring, this study aims to ensure both treatment efficacy and patient safety. The clinical intervention is strictly divided into two systematic procedures:Orthodontic Force Application: Orthodontic force is exerted in strict compliance with the established standard treatment protocol. A continuous force of approximately 150g is applied to the target teeth and precisely calibrated using a specialized tension gauge.Pulse Oximetry (SpO2) Measurement: To guarantee optimal data accuracy, the target teeth are completely isolated using cotton rolls to manage moisture. The dental chair light is turned off during the procedure to eliminate any ambient optical interference with the sensor. Measurements are performed three times consecutively, and the arithmetic mean is calculated as the final representative value.In conclusion, this dual-step protocol provides a rigorous and reproducible framework for orthodontic research. The combination of controlled mechanical loading and standardized SpO2 monitoring minimizes external variables, thereby enhancing the reliability of the clinical outcomes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 15 and 35 years old.
  • Patients undergoing routine fixed orthodontic treatment with indications for premolar extractions and subsequent canine retraction phase.
  • Target canines must be vital with healthy dental pulp and no periapical pathology.
  • Pre-existing Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) scans of acceptable diagnostic quality available in the patient's records, taken prior to the canine retraction phase.
  • Patient or legal guardian provides written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Target canines with a history of dental trauma, extensive caries, periodontal disease, or previous endodontic treatment.
  • Patients with systemic diseases affecting peripheral blood circulation or microvasculature (e.g., cardiovascular diseases, severe anemia, diabetes, chronic respiratory conditions).
  • Patients currently using systemic vasoconstrictors or anti-inflammatory medications during the active monitoring period.
  • Pregnancy or lactation.
  • Refusal to sign the informed consent form.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orthodontic Force Application
An orthodontic force of approximately 150g is applied to the target teeth and verified using a tension gauge. Pulp vitality (SpO2) is measured three times consecutively under moisture isolation (cotton rolls) and with the dental chair light turned off to prevent optical interference. The average SpO2 value is recorded
Gerät: Orthodontic Force Application
Application of a controlled mechanical orthodontic force calibrated at approximately 150g using a tension gauge. This intervention is executed during designated clinical visits to initiate tooth movement, while pulp blood flow changes are subsequently monitored.
Kein Eingriff: Control Group
Subjects in this group do not receive any active orthodontic force application. Baseline pulp vitality (SpO2) measurements are recorded using the exact same clinical protocol (moisture isolation, dental chair light turned off, and 3 consecutive readings to obtain the mean value) for comparative analysis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Dental Pulp Oxygen Saturation (SpO2) Levels
Zeitfenster: Baseline (pre-force), 20 minutes, 24 hours, 7 days, and 4 weeks post-force application
Dental pulp oxygen saturation levels are measured in percentages (%) using a customized pulse oximeter probe adapted for dental use. The objective is to evaluate the physiological microcirculatory response of the canine pulp following orthodontic force application.
Baseline (pre-force), 20 minutes, 24 hours, 7 days, and 4 weeks post-force application

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolar Bone and Root Anatomical Measurements on CBCT
Zeitfenster: Baseline (at the time of the pre-existing CBCT scan prior to the canine retraction phase)
Three-dimensional anatomical variables are measured secondarily from pre-existing Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) scans using specialized imaging software. Variables include cortical bone thickness (mm) at the canine apex region, root apex-to-cortical plate distance (mm), and total root length (mm). These baseline metrics will be correlated with the observed SpO2 changes.
Baseline (at the time of the pre-existing CBCT scan prior to the canine retraction phase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Ermittler

  • Hauptermittler: Lam Nguyen Le, Assoc. Prof., Faculty of Odonto-Stomatology, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prof. Le Nguyen Lam

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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