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The Influence of Anatomical Characteristics and Orthodontic Force on Pulpal Oxygen Saturation: A Clinical Study Using Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)

2 giugno 2026 aggiornato da: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
The primary objective of this clinical protocol is to evaluate the physiological responses of dental tissues during active orthodontic treatment. By focusing on standardized force application and precise pulp vitality monitoring, this study aims to ensure both treatment efficacy and patient safety. The clinical intervention is strictly divided into two systematic procedures:Orthodontic Force Application: Orthodontic force is exerted in strict compliance with the established standard treatment protocol. A continuous force of approximately 150g is applied to the target teeth and precisely calibrated using a specialized tension gauge.Pulse Oximetry (SpO2) Measurement: To guarantee optimal data accuracy, the target teeth are completely isolated using cotton rolls to manage moisture. The dental chair light is turned off during the procedure to eliminate any ambient optical interference with the sensor. Measurements are performed three times consecutively, and the arithmetic mean is calculated as the final representative value.In conclusion, this dual-step protocol provides a rigorous and reproducible framework for orthodontic research. The combination of controlled mechanical loading and standardized SpO2 monitoring minimizes external variables, thereby enhancing the reliability of the clinical outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 15 and 35 years old.
  • Patients undergoing routine fixed orthodontic treatment with indications for premolar extractions and subsequent canine retraction phase.
  • Target canines must be vital with healthy dental pulp and no periapical pathology.
  • Pre-existing Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) scans of acceptable diagnostic quality available in the patient's records, taken prior to the canine retraction phase.
  • Patient or legal guardian provides written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Target canines with a history of dental trauma, extensive caries, periodontal disease, or previous endodontic treatment.
  • Patients with systemic diseases affecting peripheral blood circulation or microvasculature (e.g., cardiovascular diseases, severe anemia, diabetes, chronic respiratory conditions).
  • Patients currently using systemic vasoconstrictors or anti-inflammatory medications during the active monitoring period.
  • Pregnancy or lactation.
  • Refusal to sign the informed consent form.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Orthodontic Force Application
An orthodontic force of approximately 150g is applied to the target teeth and verified using a tension gauge. Pulp vitality (SpO2) is measured three times consecutively under moisture isolation (cotton rolls) and with the dental chair light turned off to prevent optical interference. The average SpO2 value is recorded
Dispositivo: Orthodontic Force Application
Application of a controlled mechanical orthodontic force calibrated at approximately 150g using a tension gauge. This intervention is executed during designated clinical visits to initiate tooth movement, while pulp blood flow changes are subsequently monitored.
Nessun intervento: Control Group
Subjects in this group do not receive any active orthodontic force application. Baseline pulp vitality (SpO2) measurements are recorded using the exact same clinical protocol (moisture isolation, dental chair light turned off, and 3 consecutive readings to obtain the mean value) for comparative analysis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Dental Pulp Oxygen Saturation (SpO2) Levels
Lasso di tempo: Baseline (pre-force), 20 minutes, 24 hours, 7 days, and 4 weeks post-force application
Dental pulp oxygen saturation levels are measured in percentages (%) using a customized pulse oximeter probe adapted for dental use. The objective is to evaluate the physiological microcirculatory response of the canine pulp following orthodontic force application.
Baseline (pre-force), 20 minutes, 24 hours, 7 days, and 4 weeks post-force application

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alveolar Bone and Root Anatomical Measurements on CBCT
Lasso di tempo: Baseline (at the time of the pre-existing CBCT scan prior to the canine retraction phase)
Three-dimensional anatomical variables are measured secondarily from pre-existing Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) scans using specialized imaging software. Variables include cortical bone thickness (mm) at the canine apex region, root apex-to-cortical plate distance (mm), and total root length (mm). These baseline metrics will be correlated with the observed SpO2 changes.
Baseline (at the time of the pre-existing CBCT scan prior to the canine retraction phase)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Investigatori

  • Investigatore principale: Lam Nguyen Le, Assoc. Prof., Faculty of Odonto-Stomatology, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prof. Le Nguyen Lam

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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