- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07645014
Comparative Effects of Neurodynamic Stretch and Myofascial Pain Release in Polycystic Ovarian Syndrome.
Comparative Effects of Neurodynamic Stretch and Myofascial Pain Release in Dysmenorrhea, Quality Of Sleep And Stress In Polycystic Ovarian Syndrome.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The most prevalent endocrinopathy in women of reproductive age is polycystic ovarian disorder (PCOS), with notable clinical characteristics related to reproduction, metabolism, dermatology, and psychology. Among the most prominent gynecological disorders in women is dysmenorrhea, which has a major detrimental effect on one's quality of life. This randomized clinical study aims to evaluate and compare the effects of neurodynamic stretching combined with diaphragmatic breathing versus myofascial pain release therapy in reducing the intensity and duration of dysmenorrhea in girls with PCOS, to assess the impact of both interventions on improving the quality of sleep among girls with PCOS and to compare the effects of neurodynamic stretching with diaphragmatic breathing and myofascial pain release therapy on enhancing functional mobility in females with PCOS.
The study will be a non-blinded randomized controlled trial, consisting of two groups. Non-probability Convenience sampling will be used to recruit participants who will meet the inclusion criteria. Group allocation will be performed using the sealed envelope method to ensure randomization of participants into experimental and control groups. The sample size will be 38 (19 in each group). Group A will receive neurodynamic stretches which includes abdominal stretches, calf stretches, hamstring stretches. Group B will receive myofascial pain release technique. The study will be conducted over a period of 10 months at Shaikh Zayed Hospital Lahore. Ethical approval will be obtained. Individuals fulfilling the inclusion criteria will be selected, followed by written informed consent after explaining the study purpose. Participants will then be randomly allocated to one of the two groups. Comparative Training would be performed thrice a week on alternate days for a total duration of 6 weeks. Total sessions will be 18. All outcome measurements will be performed pre and after the 6 weeks' intervention period.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- Shaikh Zayed Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Azha Farman, MSWHPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
• Age 18-35 years
- Diagnosed cases of PCOS
- Irregular periods until 3 months.
- Presence of dysmenorrhea (Check WaLIDD Questionnaire)
- BMI
- Age of Menarche (13 years)
Exclusion Criteria:
• History of endocrine disorders
- Endometriosis
- Tumour
- Any major surgeries
- Marital Status (un married)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Neurodynamic stretches
Group A will receive neurodynamic stretches which includes abdominal stretches, calf stretches, hamstring stretches.
|
Participants will receive neurodynamic mobilization techniques focused on improving the mobility of the lumbosacral plexus and peripheral nerves. Week 1-2:
Frequency: 3 sets of 10 repetitions per nerve. Emphasis: Gentle, pain-free movements with diaphragmatic breathing Week 3-4: Progression to sliders + tensioners. • Techniques: Dynamic slump with tensioning, prone femoral tensioner. Repetitions: 2 sets of 5-7 controlled repetitions. Emphasis: Slight neural load increase while ensuring patient comfort. Week 5-6:
|
|
Experimentální: myofascial pain release technique
Group B will receive myofascial pain release technique.
|
Participants will receive myofascial release therapy aimed at relieving fascial tightness, trigger points, and muscle stiffness in the abdominal, pelvic, and lumbar regions. Week 1-2:
Each hold: 90-120 seconds per site. Week 3-4:
Week 5-6:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mc Gill Questionnaire
Časové okno: 6 weeks
|
The short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) is a shorter version of the original MPQ, and was developed later in 1987.The pain rating index has 2 subscales:
|
6 weeks
|
|
WaLIDD Score
Časové okno: 6 weeks
|
The WaLIDD score, or Working ability, Location, Intensity, Days of pain, Dysmenorrhea score, is a tool used to assess and diagnose dysmenorrhea (menstrual cramps) and predict the likelihood of needing medical leave.
It's a self-report scale where individuals rate their experience of dysmenorrhea based on four key aspects: pain location, pain range, duration of pain, and disability.
The total score, ranging from 0 to 12, categorizes the severity of dysmenorrhea: 0 indicates no dysmenorrhea, 1-4 is mild, 5-7 is moderate, and 8-12 is severe.
The reliability of the tool was measured using Cronbach's alpha value, and it was found to be 0.88.
|
6 weeks
|
|
PSQI Scale
Časové okno: 6 weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a widely used self-report questionnaire that assesses sleep quality over a one-month time interval.
Each component score of the PSQI ranges from 0 to 3, with 3 indicating the greatest dysfunction or disturbance.
The seven component scores are then summed to obtain a global PSQI score, which ranges from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality, with a score greater than 5 suggesting significant sleep difficulties.
The reliability of the tool was measured using Cronbach's alpha value, and it was found to be 0.83.
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Iqra Rubab, MSWHPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nunez de Arenas-Arroyo S, Martinez-Vizcaino V, Torres-Costoso A, Reina-Gutierrez S, Bizzozero-Peroni B, Cavero-Redondo I. Immediate and short-term effects of neurodynamic techniques on hamstring flexibility: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2025 Feb 6;20(2):e0318671. doi: 10.1371/journal.pone.0318671. eCollection 2025.
- Lv Y, Yin Y. A Review of the Application of Myofascial Release Therapy in the Treatment of Diseases. J Multidiscip Healthc. 2024 Sep 26;17:4507-4517. doi: 10.2147/JMDH.S481706. eCollection 2024.
- Haider R, Geetha K. Das,(2024), Menstrual Problems: Menorrhagia and Primary Dysmenorrhagia. Biomedical Research and Clinical Trials.;3(1).
- Wang C, Liu L, Bai X. Knowledge Mapping of Primary Dysmenorrhea: Hotspots, Knowledge Structure, and Theme Trends. J Pain Res. 2023 Oct 27;16:3613-3624. doi: 10.2147/JPR.S435236. eCollection 2023.
- Teede HJ, Neven ACH, Pena A. Evolution of evidence-based diagnostic criteria in adolescents with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2024 May 2;39(5):876-877. doi: 10.1093/humrep/deae050. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Poruchy spánku a bdění
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ovariální cysty
- Cysty
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Pánevní bolest
- Poruchy menstruace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Syndrom polycystických vaječníků
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Dysmenorea
Další identifikační čísla studie
- REC/PCR & AHS/25/0515
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndromu polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Neurodynamic stretches
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
University of Central FloridaDokončeno
-
University of AlbertaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
University of AlcalaZatím nenabírámeBolest ramene | Bolest ramen ChronickáŠpanělsko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
AspetarDokončenoPoranění třísel | Adduktorové kmeny | Iliopsoasův syndromKatar
-
Riphah International UniversityDokončeno