Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modifikovaného natažení pražce na elasticitu zadní a zadní glenohumerální kapsle

28. července 2024 aktualizováno: Esteban Ramírez Llano, University of Alcala

Protokol kvaziexperimentální studie k měření vlivu modifikovaného natažení spícího na elasticitu zadního a zadního glenohumerálního glenohumeru pomocí elastografie smykových vln u dospělé populace

Cílem této kvazi-experimentální studie je určit účinek samoaplikovaného Modified Sleeper-Stretch na elasticitu zadního a posteroinferiorního glenohumerálního pouzdra u dospělých jedinců obou pohlaví, kteří mají buď klinickou anamnézu nespecifické bolesti ramene jediné rameno nebo nemají žádnou anamnézu bolesti ramene, což je hodnocení provedené pomocí elastografie smykové vlny. Hlavní hypotéza, kterou chce potvrdit, je:

• Program protahování měkkých tkání využívající Modified Sleeper-Stretch, zaměřený na běžnou dospělou populaci s anamnézou nespecifické bolesti ramene, která se vyskytla s deficitem glenohumerální vnitřní rotace, zlepšuje elasticitu zadních a posteroinferiorních glenohumerálních pouzder a nevykazuje žádný významný účinek na celkový dospělá populace bez anamnézy bolesti ramene.

Výzkumníci budou porovnávat účinek Modified Sleeper-Stretch na elasticitu zadního a posteroinferiorního glenohumerálního pouzdra u jedinců s anamnézou bolesti ramene při aplikaci techniky na postižené rameno a srovnání se zdravým ramenem. U zdravých jedinců bude intervence provedena na náhodně přiděleném rameni a efekt bude porovnán s neintervenčním ramenem. Nakonec bude provedeno srovnání mezi skupinami s ohledem pouze na intervenční rameno, aby se zjistilo, zda existují rozdíly v účinku mezi zdravými a postiženými jedinci.

Účastníci budou požádáni, aby se sami řídili programem Modified Sleeper-Stretch, který se skládá z provádění protahování třikrát, pokaždé po dobu třiceti sekund, s třiceti sekundami mezi protaženími, na denní bázi po dobu 28 dní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nespecifická bolest ramene je třetí nejčastější mezi muskuloskeletálními bolestmi. Způsobuje funkční omezení, které může vést ke kapsulární tuhosti a omezení pohybu. Intervence zaměřené na snížení ztuhlosti zadního pouzdra mohou zlepšit příznaky bolestivého ramene. Modified Sleeper-Stretch je připisován schopnosti snížit zadní tuhost ramene. Smyková vlnová elastografie je zobrazovací technika schopná kvantifikovat tuhost zadního pouzdra ramene.

Cílem této studie je určit účinek strečinkového programu využívajícího Modified Sleeper-Stretch na elasticitu zadního a posteroinferiorního pouzdra glenohumerálního kloubu u dospělé populace s anamnézou nespecifických bolestí ramene a bez nich pomocí smykového- vlnová elastografie.

Kvaziexperimentální pre-post studie bude provedena na dvou experimentálních skupinách po 32 subjektech. Intervence bude zahrnovat následování programu vlastního protahování zadní oblasti ramene pomocí modifikovaného protažení ve spánku po dobu 28 dnů. Předměty studie budou dospělí jedinci s anamnézou nespecifické bolesti ramene v první skupině a bez anamnézy bolesti ramene ve druhé skupině. První skupina bude sledovat program na postiženém rameni, druhá na náhodně přiděleném rameni. Elasticita zadního a posteroinferiorního glenohumerálního pouzdra bude měřena smykovou vlnovou elastografií v obou ramenech na začátku intervence, po jejím dokončení a čtyři týdny po ukončení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Departamento de Enfermería y Fisioterapia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena s klinickou anamnézou nespecifické bolesti ramene na jednom rameni, který měl GIRD 15º nebo více, asymptomatický po dobu delší než jeden měsíc a méně než jeden rok.
  • Muž nebo žena bez anamnézy bolesti ramene.
  • Věk od 18 do 59 let.

Kritéria vyloučení:

  • Glenohumerální osteoartróza.
  • léze labra, Bankarova nebo Hill-Sachsova léze.
  • Zadní nestabilita některého z ramen.
  • Důkaz kloubní hypermobility, jak je definováno skóre na Beightonově stupnici větším nebo rovném 6.
  • Historie zadní glenohumerální luxace nebo subluxace.
  • Nezadní glenohumerální luxace nebo subluxace v anamnéze, pokud od epizody uplynulo méně než 6 týdnů.
  • Roztržení rotátorové manžety.
  • Zlomenina nebo operace v cervikální oblasti nebo na kterékoli z horních končetin, kromě ramen, pokud od epizody uplynul méně než rok.
  • Anamnéza chirurgického zákroku na kterémkoli z ramen.
  • Růst nádoru v oblasti ramen.
  • Neuromuskulární poranění s motorickým postižením ramenních svalů (myastenie, poranění míchy, spastická kontraktura, paréza).
  • Zánětlivá onemocnění (revmatoidní artritida, psoriatická artritida) postihující oblast ramene ve stavu propuknutí.
  • Metabolická nebo systémová onemocnění s potenciálem modifikovat elastickou kapacitu tkání.
  • Nemoci nebo úrazy s kontraindikací k mobilizaci nebo fyzickému cvičení oblasti ramen.
  • Neschopnost provést strečink kvůli bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Historie bolesti ramene
Provedení Modified Sleeper-Stretch třikrát, pokaždé na třicet sekund, s třiceti sekundami mezi protaženími, denně, po dvacet osm dní. Protažení bude aplikováno na rameno s anamnézou bolesti ramene.
Jiný: Modifikovaný Sleeper-Stretch
Vlastní strečink, při kterém jedinec zůstává v leže na boku na horní končetině, kterou má protáhnout, udržuje lopatku stabilizovanou vlastní vahou a natáčí trup o 20-30º dozadu, přičemž udržuje 90º flexi v rameni a lokti. Pomocí opačné ruky přes předloktí protahované končetiny jedinec pasivně uvede rameno do maximální vnitřní rotace.
Experimentální: Žádná anamnéza bolesti ramene
Provedení Modified Sleeper-Stretch třikrát, pokaždé na třicet sekund, s třiceti sekundami mezi protaženími, denně, po dvacet osm dní. Protažení bude aplikováno na náhodně přidělené rameno.
Jiný: Modifikovaný Sleeper-Stretch
Vlastní strečink, při kterém jedinec zůstává v leže na boku na horní končetině, kterou má protáhnout, udržuje lopatku stabilizovanou vlastní vahou a natáčí trup o 20-30º dozadu, přičemž udržuje 90º flexi v rameni a lokti. Pomocí opačné ruky přes předloktí protahované končetiny jedinec pasivně uvede rameno do maximální vnitřní rotace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elasticita zadního glenohumerálního pouzdra
Časové okno: Den 1 (dvakrát), den 28 (dvakrát), den 56 (jednou)
Elasticita zadního glenohumerálního pouzdra stanovená kvantitativní elastografií smykových vln
Den 1 (dvakrát), den 28 (dvakrát), den 56 (jednou)
Elasticita posteroinferiorního glenohumerálního pouzdra
Časové okno: Den 1 (dvakrát), den 28 (dvakrát), den 56 (jednou)
Elasticita posteroinferiorního glenohumerálního pouzdra stanovená kvantitativní elastografií smykových vln
Den 1 (dvakrát), den 28 (dvakrát), den 56 (jednou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/3/066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Veškeré informace získané ve studii budou publikovány pouze na statistickém základě. Pouze hlavní řešitel studie bude moci spojit informace studie s jakýmkoliv jednotlivým účastníkem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Modifikovaný Sleeper-Stretch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit