- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05891353
Modulační profily bolesti při strečinku
27. září 2023 aktualizováno: Abigail Wilson, University of Central Florida
Modulační profily bolesti při strečinku u zdravých účastníků
Účelem této studie je charakterizovat okamžité změny v citlivosti na bolest během protahování až do bodu bolesti, protahování v bezbolestném rozsahu a úkolu ponoření do studené vody.
Účastníci absolvují tři sezení, během kterých podstoupí hodnocení citlivosti na bolest a dokončí zadanou intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abigail Wilson
- Telefonní číslo: 4078231026
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32765
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez bolesti
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Pravidelné užívání léků proti bolesti na předpis
- Stav chronické bolesti v současnosti nebo v anamnéze
- V současné době užívá léky na ředění krve
- Jakákoli porucha srážlivosti krve, jako je hemofilie
- Systémový zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje vnímání, jako je nekontrolovaný diabetes nebo neurologické stavy
- Jakékoli kontraindikace aplikace ledu, jako jsou: nekontrolovaná hypertenze, studená kopřivka, kryoglobulinémie, paroxysmální studená hemoglobinurie, oběhové potíže
- Nejste fyzicky připraveni na cvičení bez lékařského vyšetření, jak ukazuje Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu Plus (PAR-Q+)
- Operace, zranění nebo zlomenina krku nebo horní končetiny během posledních 6 měsíců
- Protažení nelze provést
- Nelze se zúčastnit všech tří sezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Ponoření do studené vody
Účastníci dokončí úkol ponoření do studené vody do ruky na jednu minutu, čtyřikrát.
Změna v tlakovém prahu bolesti bude měřena mezi každým jednominutovým intervalem na pavučinovém prostoru chodidla mezi prvním a druhým prstem.
|
Ponoření do studené vody úkol ruky
|
Experimentální: Stretch vyvolávající bolest
Účastníci budou usazeni na židli a požádáni o dokončení protažení horního trapézu.
Pocítí jemné protažení v oblasti mezi horní částí ramene a spodní částí krku.
Účastníci budou požádáni, aby se protáhli až do bodu bolesti.
Toto protažení udrží 1 minutu, 4krát.
Změna prahu bolesti při tlaku bude vyšetřována na ploše jejich chodidla mezi každým minutovým intervalem protažení.
Účastníci budou upozorněni, že v případě potřeby mohou úsek kdykoli zastavit.
|
Středně bolestivé natažení krku
|
Aktivní komparátor: Stretch bez bolesti
Účastníci budou usazeni na židli a požádáni o dokončení protažení horního trapézu.
Pocítí jemné protažení v oblasti mezi horní částí ramene a spodní částí krku.
Účastníci budou požádáni, aby se protáhli v bezbolestném rozsahu.
Toto protažení udrží 1 minutu, 4krát.
Změna prahu bolesti při tlaku bude vyšetřována na ploše jejich chodidla mezi každým minutovým intervalem protažení.
Účastníci budou upozorněni, že v případě potřeby mohou úsek kdykoli zastavit.
|
Protažení krku bez bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Změna PPT se aplikuje mezi minutami 1, 2, 3, 4 intervence a až 15 minut po každém zákroku.
|
Mezi prvním a druhým prstem na noze bude aplikován tlakový algometr, dokud se pocit tlaku nejprve nestane bolestivým.
Mezi každým minutovým intervalem intervence je aplikován práh tlakové bolesti.
|
Změna PPT se aplikuje mezi minutami 1, 2, 3, 4 intervence a až 15 minut po každém zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Ponoření do studené vody
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Lung AssociationNábor
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Afexa Life Sciences IncDokončenoSezónní alergická rýmaKanada
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno