- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07645404
The Effect of Mental Fatigue on Upper Extremity Functional Performance
12. června 2026 aktualizováno: Gürsu Sayar, Izmir Bakircay University
Mental fatigue (MF) is known to impair cognitive performance and may negatively affect physical performance.
While its effects on lower-extremity functional performance have been investigated, little is known about the influence of MF on upper-extremity physical performance tests commonly used in sports and rehabilitation settings.
This randomized crossover study will investigate the effects of experimentally induced mental fatigue on upper-extremity physical performance in 16 healthy physically active adults.
Participants will complete both a mental fatigue condition, involving a prolonged Stroop task, and a control condition consisting of watching an emotionally neutral documentary.
Before and after each condition, participants will perform the Upper Quarter Y Balance Test, Reactive Upper Quarter Y Balance Test, Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test, and Seated Single-Arm Shot Put Test.
Subjective mental fatigue, cognitive performance, motivation, and perceived exertion will also be assessed.
The findings will improve understanding of whether mental fatigue influences upper-extremity physical performance test outcomes and may assist clinicians and researchers in interpreting these assessments in sports medicine and rehabilitation contexts.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nieka Coryn, MSc
- Telefonní číslo: +32 (0)2 629 2222
- E-mail: Nieka.Coryn@vub.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gürsu Sayar, MSc
- Telefonní číslo: +90 534 231 00 72
- E-mail: 6009015@bakircay.edu.tr
Studijní místa
-
-
Pleinlaan 2
-
Brussels, Pleinlaan 2, Belgie, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Nieka Coryn, MSc
- Telefonní číslo: +32 (0)2 629 2222
- E-mail: Nieka.Coryn@vub.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 35 years
- Healthy (no neurological, cardiovascular or musculoskeletal disorders of any kind)
- Male or female
- No prior knowledge of the concept of mental fatigue
- Not currently taking medications that affect cognition or neuromuscular performance
- According to the International Physical Activity Questionnaire, being physically active at a minimum level of 1500 MET-min/week
Exclusion Criteria:
- Previous major upper limb injury (last 6 months)
- Involvement in another concurrent physical or cognitive intervention study
- Use of caffeine and heavy efforts 24 hours prior each trial
- Suffering from colour vision deficiencies
- Not eating a standardized meal, the morning of each trial and the evening before each trial
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mental Fatigue Condition
Participants in this arm completed a mental fatigue induction protocol involving a prolonged and cognitively demanding Stroop task designed to induce sustained inhibitory control and attentional effort.
The task was performed for an extended duration to elicit subjective mental fatigue.
Pre- and post-condition assessments of upper-extremity physical performance, cognitive performance, motivation, perceived exertion, and subjective mental fatigue were conducted.
|
Mentální únava (MF) je psychobiologický stav charakterizovaný pocity únavy a/nebo měřitelným poklesem výkonu po dlouhodobé či intenzivní kognitivní činnosti.
|
|
Žádný zásah: Control condition
Participants in this arm watched a neutral, emotionally non-arousing documentary for an equivalent duration as the mental fatigue condition.
This activity was designed to minimize cognitive load and avoid inducing mental fatigue.
Pre- and post-condition assessments of upper-extremity physical performance, cognitive performance, motivation, perceived exertion, and subjective mental fatigue were conducted.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reactive Upper Quarter Y Balance Test
Časové okno: Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental and control condition session)
|
Measures visuomotor reaction time, reaching accuracy, and balance errors during a reactive upper quarter Y balance test performed under visual stimuli conditions.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental and control condition session)
|
|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test
Časové okno: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
Assesses upper-extremity muscular endurance and stability by counting the number of alternating hand touches performed in a 15-second push-up position task.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
|
Upper Quarter Y Balance Test
Časové okno: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
Evaluates dynamic upper-extremity reach performance and composite score based on normalized reach distances in three directions.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
|
Seated Single-Arm Shot Put Test
Časové okno: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
Measures upper-extremity explosive power based on throwing distance of a 6-lb medicine ball.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective Mental Fatigue
Časové okno: Baseline, every 5 minutes during intervention, and post-intervention (each session)
|
Subjective Mental Fatigue measured using the Mental Visual Analog Scale (M-VAS).
The scale ranges from 0 to 100, where 0 indicates no mental fatigue and 100 indicates the highest level of mental fatigue imaginable.
Higher scores indicate worse mental fatigue.
|
Baseline, every 5 minutes during intervention, and post-intervention (each session)
|
|
Go/No-Go Task
Časové okno: Immediately post-intervention (each session)
|
Assesses executive function using a computerized Go/No-Go task.
Outcomes include reaction time (milliseconds) and response accuracy (percentage of correct responses, ranging from 0% to 100%).
Higher accuracy indicates better executive function performance, while shorter reaction times indicate better performance.
|
Immediately post-intervention (each session)
|
|
Motivation State
Časové okno: Pre- and post-intervention (each session)
|
Assesses task-related motivation using the Assessment of Motivational States in Performance Environments questionnaire.
The questionnaire includes two 7-item subscales: Interest Motivation and Success Motivation.
Higher scores indicate greater task engagement, interest in the task, and motivation to perform successfully.
|
Pre- and post-intervention (each session)
|
|
Perceived Exertion
Časové okno: Immediately after physical performance testing (each session)
|
Assesses perceived exertion using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
Scores range from 6 to 20, with higher scores indicating greater perceived exertion.
|
Immediately after physical performance testing (each session)
|
|
Stroop Task Performance
Časové okno: During intervention (continuous, averaged per block)
|
Assesses cognitive performance using a computerized Stroop task.
Outcomes include reaction time (milliseconds) and response accuracy (percentage of correct responses, ranging from 0% to 100%).
Higher accuracy and shorter reaction times indicate better cognitive performance.
|
During intervention (continuous, averaged per block)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bart Roelands, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26014_MF-UEPPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identified individual participant data (IPD) will be shared upon reasonable request.
This includes baseline characteristics, intervention allocation, and all primary and secondary outcome measures (upper-extremity physical performance test results, cognitive performance data, subjective mental fatigue scores, motivation scores, perceived exertion ratings, and Stroop task performance data).
All data will be fully anonymized to protect participant confidentiality.
Additional study-related materials such as the study protocol and statistical analysis plan may also be made available.
Data will be shared for non-commercial research purposes after publication of the main study results.
Časový rámec sdílení IPD
IPD and supporting documents will become available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain accessible for a period of 5 years.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
De-identified individual participant data (IPD) and supporting study documents will be made available to qualified researchers upon reasonable request for non-commercial use.
Requests must include a methodologically sound research proposal and will be reviewed and approved by the principal investigator or study sponsor.
Data will be shared under a data-sharing agreement to ensure compliance with ethical and data protection regulations.
Access will be provided via secure data transfer platforms or institutional repositories.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní únava
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Mentální únava
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... a další spolupracovníciNábor
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
Fangbiao TaoZápis na pozvánkuPerinatální deprese | Perinatální úzkost | Stupňovitá péčeČína
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení