- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07645404
The Effect of Mental Fatigue on Upper Extremity Functional Performance
12 de junho de 2026 atualizado por: Gürsu Sayar, Izmir Bakircay University
Mental fatigue (MF) is known to impair cognitive performance and may negatively affect physical performance.
While its effects on lower-extremity functional performance have been investigated, little is known about the influence of MF on upper-extremity physical performance tests commonly used in sports and rehabilitation settings.
This randomized crossover study will investigate the effects of experimentally induced mental fatigue on upper-extremity physical performance in 16 healthy physically active adults.
Participants will complete both a mental fatigue condition, involving a prolonged Stroop task, and a control condition consisting of watching an emotionally neutral documentary.
Before and after each condition, participants will perform the Upper Quarter Y Balance Test, Reactive Upper Quarter Y Balance Test, Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test, and Seated Single-Arm Shot Put Test.
Subjective mental fatigue, cognitive performance, motivation, and perceived exertion will also be assessed.
The findings will improve understanding of whether mental fatigue influences upper-extremity physical performance test outcomes and may assist clinicians and researchers in interpreting these assessments in sports medicine and rehabilitation contexts.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nieka Coryn, MSc
- Número de telefone: +32 (0)2 629 2222
- E-mail: Nieka.Coryn@vub.be
Estude backup de contato
- Nome: Gürsu Sayar, MSc
- Número de telefone: +90 534 231 00 72
- E-mail: 6009015@bakircay.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Pleinlaan 2
-
Brussels, Pleinlaan 2, Bélgica, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
Contato:
- Nieka Coryn, MSc
- Número de telefone: +32 (0)2 629 2222
- E-mail: Nieka.Coryn@vub.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 35 years
- Healthy (no neurological, cardiovascular or musculoskeletal disorders of any kind)
- Male or female
- No prior knowledge of the concept of mental fatigue
- Not currently taking medications that affect cognition or neuromuscular performance
- According to the International Physical Activity Questionnaire, being physically active at a minimum level of 1500 MET-min/week
Exclusion Criteria:
- Previous major upper limb injury (last 6 months)
- Involvement in another concurrent physical or cognitive intervention study
- Use of caffeine and heavy efforts 24 hours prior each trial
- Suffering from colour vision deficiencies
- Not eating a standardized meal, the morning of each trial and the evening before each trial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mental Fatigue Condition
Participants in this arm completed a mental fatigue induction protocol involving a prolonged and cognitively demanding Stroop task designed to induce sustained inhibitory control and attentional effort.
The task was performed for an extended duration to elicit subjective mental fatigue.
Pre- and post-condition assessments of upper-extremity physical performance, cognitive performance, motivation, perceived exertion, and subjective mental fatigue were conducted.
|
A fadiga mental (FM) é um estado psicobiológico caracterizado por sensações de cansaço e/ou uma diminuição mensurável no desempenho após atividade cognitiva prolongada ou intensa.
|
|
Sem intervenção: Control condition
Participants in this arm watched a neutral, emotionally non-arousing documentary for an equivalent duration as the mental fatigue condition.
This activity was designed to minimize cognitive load and avoid inducing mental fatigue.
Pre- and post-condition assessments of upper-extremity physical performance, cognitive performance, motivation, perceived exertion, and subjective mental fatigue were conducted.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reactive Upper Quarter Y Balance Test
Prazo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental and control condition session)
|
Measures visuomotor reaction time, reaching accuracy, and balance errors during a reactive upper quarter Y balance test performed under visual stimuli conditions.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental and control condition session)
|
|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test
Prazo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
Assesses upper-extremity muscular endurance and stability by counting the number of alternating hand touches performed in a 15-second push-up position task.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
|
Upper Quarter Y Balance Test
Prazo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
Evaluates dynamic upper-extremity reach performance and composite score based on normalized reach distances in three directions.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
|
Seated Single-Arm Shot Put Test
Prazo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
Measures upper-extremity explosive power based on throwing distance of a 6-lb medicine ball.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subjective Mental Fatigue
Prazo: Baseline, every 5 minutes during intervention, and post-intervention (each session)
|
Subjective Mental Fatigue measured using the Mental Visual Analog Scale (M-VAS).
The scale ranges from 0 to 100, where 0 indicates no mental fatigue and 100 indicates the highest level of mental fatigue imaginable.
Higher scores indicate worse mental fatigue.
|
Baseline, every 5 minutes during intervention, and post-intervention (each session)
|
|
Go/No-Go Task
Prazo: Immediately post-intervention (each session)
|
Assesses executive function using a computerized Go/No-Go task.
Outcomes include reaction time (milliseconds) and response accuracy (percentage of correct responses, ranging from 0% to 100%).
Higher accuracy indicates better executive function performance, while shorter reaction times indicate better performance.
|
Immediately post-intervention (each session)
|
|
Motivation State
Prazo: Pre- and post-intervention (each session)
|
Assesses task-related motivation using the Assessment of Motivational States in Performance Environments questionnaire.
The questionnaire includes two 7-item subscales: Interest Motivation and Success Motivation.
Higher scores indicate greater task engagement, interest in the task, and motivation to perform successfully.
|
Pre- and post-intervention (each session)
|
|
Perceived Exertion
Prazo: Immediately after physical performance testing (each session)
|
Assesses perceived exertion using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
Scores range from 6 to 20, with higher scores indicating greater perceived exertion.
|
Immediately after physical performance testing (each session)
|
|
Stroop Task Performance
Prazo: During intervention (continuous, averaged per block)
|
Assesses cognitive performance using a computerized Stroop task.
Outcomes include reaction time (milliseconds) and response accuracy (percentage of correct responses, ranging from 0% to 100%).
Higher accuracy and shorter reaction times indicate better cognitive performance.
|
During intervention (continuous, averaged per block)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bart Roelands, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26014_MF-UEPPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data (IPD) will be shared upon reasonable request.
This includes baseline characteristics, intervention allocation, and all primary and secondary outcome measures (upper-extremity physical performance test results, cognitive performance data, subjective mental fatigue scores, motivation scores, perceived exertion ratings, and Stroop task performance data).
All data will be fully anonymized to protect participant confidentiality.
Additional study-related materials such as the study protocol and statistical analysis plan may also be made available.
Data will be shared for non-commercial research purposes after publication of the main study results.
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD and supporting documents will become available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain accessible for a period of 5 years.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
De-identified individual participant data (IPD) and supporting study documents will be made available to qualified researchers upon reasonable request for non-commercial use.
Requests must include a methodologically sound research proposal and will be reviewed and approved by the principal investigator or study sponsor.
Data will be shared under a data-sharing agreement to ensure compliance with ethical and data protection regulations.
Access will be provided via secure data transfer platforms or institutional repositories.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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