Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšiřující studie zjednodušeného režimu lékařského potratu v průběhu 63. poslední menstruace (LMP) v Tunisku

18. února 2014 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Otevřená studie 400 mcg sublingválního misoprostolu po mifepristonu 200 mg pro potrat až 63 dní LMP

Tato otevřená studie se provádí s cílem zjistit, zda je celostátní rozšíření 400 mcg sublingválního misoprostolu (tj. pod jazyk) užívaného 24 hodin po podání mifepristonu 200 mg účinné a přijatelné pro nové poskytovatele potratů ve 14 regionech.

Cílem této studie je poskytnout odpovědi na následující čtyři otázky:

  1. Jaká je účinnost tohoto režimu lékařského potratu s mifepristonem následovaným 400 mcg sublingválního misoprostolu až 63 dnů od poslední menstruace (LMP)?
  2. Jsou vedlejší účinky při sublingválním použití pro ženy tolerovatelné?
  3. Je sublingvální podávání misoprostolu pro ženy přijatelné?
  4. Jsou ženy spokojeny s poradenstvím a službami v nových centrech nabízejících lékařské potraty?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

688

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Various
      • Tunis, Various, Tunisko
        • Centres (14) de Planification Familiale de L'ONFP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy hlásící se k lékařskému potratu, které souhlasí s účastí
  • Možnost konečného gestačního věku nižšího nebo rovného 63 dnům
  • Obecně dobrý zdravotní stav
  • Ochota poskytnout kontaktní údaje pro účely sledování

Kritéria vyloučení:

  • Stavy, které kontraindikují použití mifepristonu nebo misoprostolu
  • Ženy hlásící se k lékařskému potratu, které nesouhlasí s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeba chirurgického dokončení v případě neúplných potratů nebo probíhajících životaschopných těhotenství při následné návštěvě 15. den studie.
Časové okno: 2 týdny po podání mifepristonu
2 týdny po podání mifepristonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Přijatelnost pro ženy
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Spolupracovníci

Centre de Formation et de la Recherche, Tunisia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selma Hajri, MD, Reproductive Health Consultant
  • Studijní židle: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
  • Vrchní vyšetřovatel: Mongia Ben Attia, MD, Office Nationale de la Famille et de la Population
  • Studijní židle: N Gueddana, MD, ONFP
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Temimi, MD, ONFP
  • Vrchní vyšetřovatel: E Hassairi, ONFP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.1.7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indukovaný potrat

Klinické studie na Mifepriston, misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit