Hodnocení účinnosti chirurgické léčby villo-nodulární synovitidy kyčle u dětí (SVN)
16. dubna 2018 aktualizováno: Lille Catholic University
Hodnocení efektivity chirurgické léčby villonodulární synovitidy kyčle u dětí v retrospektivní sérii případů
Villo-nodulární synovitida může postihnout klouby, burzy nebo šlachové pochvy. Tento stav je vzácný, s 1,8 případy na milion obyvatel. Kyčel je postižena v 3,6 až 18,1 % případů. Věk predilekce je mezi 30 a 50 lety a tento stav je u dětí popisován jen zřídka.
Dva články popisují případ vilózní-nodulární synovitidy kyčle dítěte. Chirurgická léčba resekcí se zdá být konsensuální, ale navrhují se také různé adjuvantní léčby. Případ vilózní nodulární synovitidy kyčle u dětí byl léčen bez chirurgického zákroku. Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit účinnost chirurgické léčby vilózní nodulární synovitidy kyčle u dětí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Francouzská multicentrická série případů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Telefonní číslo: + 33 320225269
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59000
- Nábor
- Lille Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti operované pro villo-nodulární synovitidu kyčle
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s histologicky villo-nodulární synovitidou kyčle
- Chirurgické postupy prováděné pro léčbu této synovitidy
Kritéria vyloučení:
- Stupeň kostního zrání a Risserův test vyšší než 4 v době diagnózy
- Rodiče, kteří nesouhlasí s používáním údajů svého dítěte / Pacient proti používání údajů svého dítěte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v rozsahu pohybu kyčle ve stupních
Časové okno: před operací a 4 měsíce po operaci
|
Hodnocení extenze / flexe / abdukce / addukce / zevní rotace / vnitřní rotace kyčle
|
před operací a 4 měsíce po operaci
|
|
Výskyt změn signálu v RTG
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
4 měsíce po operaci
|
|
|
Výskyt změn signálu na MRI
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
4 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v měřítku intenzity bolesti pacienta
Časové okno: před operací a 4 měsíce po operaci
|
před operací a 4 měsíce po operaci
|
|
|
Výskyt komplikací po operaci
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
4 měsíce po operaci
|
|
|
Počet doplňkových léčebných postupů použitých vedle chirurgického zákroku
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
Frekvence adjuvantní léčby
|
4 měsíce po operaci
|
|
Změna od výchozího stavu v pohybové aktivitě hodnocená dotazníkem
Časové okno: před operací a 4 měsíce po operaci
|
ano/ne dotazník
|
před operací a 4 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphael Coursier, MD, Lille Catholic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBS-0033
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .